AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2015/07/01
Nome del farmaco
BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea
Clorexidina gluconato, benzalconio cloruro, alcol benzilico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono oltre i 5 giorni, se peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Resta lì, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È BISEPTINESPRAID, cutanea soluzione EA COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
3. COME BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È BISEPTINESPRAID, cutanea soluzione EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Non applicabile.
indicazioni
Antisepsi piccole ferite superficiali.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea nei seguenti casi:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6
· non si applica agli occhi, le orecchie, la mucosa genitale in particolare.
· non utilizzare per la disinfezione delle attrezzature mediche e chirurgiche.
IN CASO DI DUBBI, E 'INDISPENSABILE di chiedere al vostro medico o il farmacista
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea:
avvertenze speciali
Questo prodotto è per uso esterno. Non ingoiare
V'è il rischio di passaggio del principio attivo nella circolazione sistemica quando utilizzato su una vasta area sotto medicazione occlusiva per la pelle danneggiata (soprattutto bruciato), una precoce della pelle o il bambino.
Usare con cautela nei neonati, i bambini in particolare prematuri. BISEPTINESPRAID può causare ustioni chimiche della pelle.
precauzioni
Utilizzare correttamente e non tenere troppo a lungo una fiala aperta per contaminazione microbica è possibile dopo l'apertura della bottiglia.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Questo farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri antisettici locali (rischio di incompatibilità o inefficienza). L'uso precedente del sapone dovrebbe essere sciacquati accuratamente prima di usare questo medicinale.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, è durante la gravidanza e l'allattamento chiedere sempre al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Non ingoiare.
1 a 2 applicazioni al giorno. Non è necessario risciacquare dopo l'applicazione.
dermica
uso esterno
Il tempo di utilizzo è limitato a 5 giorni. |
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea è necessario:
Se una grande ingestione orale la lavanda gastrica. La tossicità acuta di clorexidina orale è piccolo (assorbimento gastrointestinale quasi trascurabile).
Contattare un centro antiveleni.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· eczema allergico a contatto con il prodotto
· raramente, incidente generale allergica
· ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits rete (ANSM) de santé di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr.
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Per bottiglie di polietilene: Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C.
Per polietilene spray bottiglie: Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è BISEPTINESPRAID, soluzione cutanea?
I principi attivi sono:
Clorexidina gluconato ............................................... .................................................. .............. 0.250 g
Benzalconio cloruro ............................................... .................................................. ................ 0,025 g
alcol benzilico ................................................ .................................................. ......................... 4.000 ml
Per 100 ml.
L'altro ingrediente è:
Acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che BISEPTINESPRAID, cutanea soluzione e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea.
Vial 50, 100, 125, 150, 200 o 250 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE RICERCA
59120 LOOS
sfruttando
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIA
74240 GAILLARD
fabbricante
KVP Pharma + Veterinär PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Strasse 324
24106 KIEL
GERMANIA
o
FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 dC BLADEL
PAESI BASSI
o
LABORATORI CHEMINEAU
93 MINT STRADA
37210 VOUVRAY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.