AVVISO
ANSM - Aggiornato: 17/07/2017
Nome del farmaco
Sciroppo QUIETUDE
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 3 giorni.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è QUIETUDE, sciroppo e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere lo sciroppo QUIETUDE?
3. Come prendere QUIETUDE, sciroppo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare QUIETUDE, sciroppo?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È QUIETUDE, SCIROPPO E A CHE COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: medicina omeopatica.
QUIETUDE, lo sciroppo è un medicinale omeopatico tradizionalmente usato nei bambini a partire da 1 anno in caso di nervosismo transitorio e disturbi del sonno minori.
2. QUALI INFORMAZIONI SAI PRIMA DI PRENDERE QUIETUDE, sciroppo?
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prendere QUIETUDE, sciroppo:
· Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· Nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Avvertenze e precauzioni
Nei bambini, un disturbo del sonno richiede la consultazione di un medico. In effetti, l'origine di questo disturbo deve essere identificata.
L'uso di questo farmaco non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o carenza di sucrasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare).
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
bambini
Non somministrare senza consulenza medica nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Altre medicine e sciroppo QUIETUDE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
QUIETUDE, sciroppo con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
Lo sciroppo QUIETUDE contiene etanolo al 96% V / V e saccarosio.
3. COME PRENDERE QUIETUDE, sciroppo?
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
Non somministrare senza consulenza medica nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Farmaci riservati ai bambini di età superiore a 1 anno.
In caso di nervosismo transitorio e disturbi del sonno minori: una dose di 5 ml, utilizzando il misurino, mattina e sera.
Il trattamento deve essere interrotto non appena scompaiono i sintomi e dovrebbe essere il più breve possibile.
Nei bambini di età inferiore a 30 mesi, la durata del trattamento deve essere valutata dal medico.
Nei bambini di età superiore a 30 mesi, il trattamento non deve superare i 10 giorni.
Se i disturbi persistono, il trattamento deve essere rivalutato.
Modalità di amministrazione
Via orale
Se prendi più QUIETUDE, sciroppo di quanto dovresti
Consultare il proprio medico o il farmacista.
Se dimentichi di prendere QUIETUDE, sciroppo
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con QUIETUDE, sciroppo
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE QUIETUDE, sciroppo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene QUIETUDE, sciroppo
· I principi attivi sono:
Chamomilla vulgaris 9 CH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Gelsemium 9 CH ............................................... .................................................. ..................... 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH .............................................. .................................................. ........... 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH .............................................. .................................................. ............. 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Stramonium 9 CH ............................................... .................................................. .................... 1,5 g
Per 100 g di sciroppo.
· Gli altri ingredienti sono: saccarosio, etanolo al 96%, acido benzoico, caramello e acqua.
Che aspetto ha lo sciroppo QUIETUDE e il contenuto del pacco
Questa medicina è sotto forma di sciroppo. Una lattina contiene 1 flacone da 200 ml con un misurino graduato a 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
fabbricante
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
{MM / AAAA}
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).