AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/11/05
Nome del farmaco
HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo
oxomemazine
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 sciroppo mg / ml EA CHE COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DELLE tosse secca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
3. COME tosse secca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 sciroppo mg / ml EA CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Il farmaco contiene un antistaminico, l'oxomemazine.
indicazioni
Si raccomanda di alleviare la tosse secca e tosse di irritazione negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni, soprattutto quando si verificano la sera o di notte.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DELLE tosse secca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai HUMEX TOSSE oxomemazine DRY 0,33 mg / ml sciroppo nei seguenti casi:
· bambini (sotto i 2 anni)
· nota allergia ad uno qualsiasi dei componenti, ed in particolare agli antistaminici,
· se avete una storia di agranulocitosi (conta grave basso di globuli bianchi)
· se si hanno difficoltà a urinare origine prostatica o in un altro.
· se si dispone di alcune forme di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo:
avvertenze speciali
La tosse è un sintomo che può avere varie origini: infezioni respiratorie, bronchite, influenza, allergie, asma, pertosse, irritazione, ecc ...
Inoltre, il consumo di tabacco peggiora o mantiene tosse.
In caso di comparsa o la persistenza di febbre, con o senza segni di infezione (angina ...), pallore o sudorazione, dovrebbe consultare il medico.
Non trattare con questo farmaco un colpo di tosse. In questo caso, la tosse è una difesa naturale richiesto l'evacuazione delle secrezioni bronchiali.
Se la tosse diventa oleosa, è accompagnato da congestione, tosse, febbre, consultare un medico.
Quando cronica (a lungo termine) dei bronchi o ai polmoni accompagnata da tosse con espettorato, consulenza medica è essenziale.
Non dovrebbe associare un farmaco assottigliamento delle secrezioni bronchiali (espettorante, mucolitico).
precauzioni
In caso di malattia a lungo termine del fegato o dei reni, consultare il medico in modo che possa regolare il dosaggio.
Assunzione di questo farmaco richiede MEDICO:
· negli anziani:
o soggetti a stitichezza, vertigini o sonnolenza,
o avere disturbi della prostata;
· nei bambini con asma o reflusso gastroesofageo,
· nei casi di gravi malattie cardiache, epilessia.
Evitare che il vostro medico prima di prendere questo antistaminico.
Astenersi da alcol o farmaci contenenti alcool durante il trattamento.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara ereditaria).
Questo medicinale contiene 3,7 g di saccarosio per dose di 5 ml e 7,3 g per dose di 10 ml, da prendere in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
Non esporsi al sole o ai raggi UV durante il trattamento.
Questo farmaco deve essere usato con cautela a causa del rischio di sedazione. L'associazione con altri farmaci sedativi non è raccomandato ( vedere paragrafo "Assunzione o utilizzando altri medicinali" ).
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Il farmaco contiene un antistaminico, l'oxomemazine. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata ( vedere la sezione "Posologia" ). |
L'associazione con altri farmaci sedativi non è raccomandato a causa del rischio di aumento dell'effetto sedativo del farmaco.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Astenersi da alcol o farmaci contenenti alcool durante il trattamento.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, salvo diversa indicazione del medico, durante il primo trimestre di gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico in fretta: solo lui può adattare il trattamento per la sua condizione.
Alla fine della gravidanza, l'abuso di questo farmaco può causare effetti negativi per il neonato. Pertanto, si dovrebbe sempre chiedere consiglio al proprio medico prima di utilizzare e non superare mai la dose raccomandata e la durata del trattamento.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Grazie alle sue proprietà sedative pronunciato la sua decisione è da evitare durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Si richiama l'attenzione, in particolare per gli autisti e gli operatori, le opportunità sonnolenza legati all'utilizzo di questo farmaco, soprattutto all'inizio del trattamento.
Questo è accentuato prendendo bevande alcoliche o medicinali contenenti alcool.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti di questo medicinale:
Questo farmaco contiene saccarosio.
3. COME tosse secca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Metodo di somministrazione
ORALE.
PER ADULTI E BAMBINI oltre 2 anni.
Utilizzando il misurino.
dosaggio
Negli adulti e bambini sopra i 40 kg (12 anni): 10 ml per dose, 4 volte al giorno.
Nei bambini:
La dose giornaliera dipende dal peso del bambino (1 ml di sciroppo per kg di peso corporeo al giorno) è indicato:
· I bambini da 13 a 20 kg (da 2 a 6 anni): 5 ml per dose, 2-3 volte al giorno,
· I bambini da 20 a 30 kg (da 6 a 10 anni): 10 ml per dose, 2-3 volte al giorno,
· Bambini da 30 a 40 kg (10 a 12): 10 ml per dose, da 3 a 4 volte al giorno.
Frequenza di somministrazione
Tappi sono rinnovate quando necessario e distanziati minimo di 4 ore.
Si dovrebbe concentrarsi su vesperal preso a causa dell'effetto sedativo, soprattutto all'inizio del trattamento, l'oxomemazine.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere breve (pochi giorni) e limitata a momenti in cui si verifica la tosse.
Se la tosse persiste, consultare il medico.
Se si ritiene che l'effetto di HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml di sciroppo è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Alcuni effetti richiedono interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico:
· digitare reazioni allergiche:
o eruzione cutanea (eritema, eczema, porpora, orticaria),
o edema angioneurotico (orticaria con improvvisa gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione)
o shock anafilattico (reazione allergica grave che minaccia organi vitali)
o fenomeni di sensibilizzazione della pelle sotto l'effetto del sole.
· significativo calo dei globuli bianchi nel sangue può essere manifesta con la comparsa o la ricomparsa di una febbre con o senza segni di infezione.
· anormale diminuzione delle piastrine nel sangue può provocare sanguinamento del naso o delle gengive.
Altri sono più frequenti:
· Sonnolenza, diminuzione della vigilanza, più ha segnato l'inizio del trattamento,
· Scarsa memoria o di concentrazione, vertigini,
· incoordinazione, tremori,
· Confusione, allucinazioni,
· secchezza delle fauci,
· disturbi visivi,
· Retention (accumulazione) di urina,
· costipazione,
· palpitazioni,
· abbassamento della pressione sanguigna.
Più raramente,
· si possono verificare i segni di eccitazione (agitazione, nervosismo, insonnia).
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o in bottiglia dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Prima dell'apertura: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Una volta aperto, lo sciroppo manterrà 6 mesi ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml, sciroppo?
Il principio attivo è:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Per 100 ml di sciroppo.
Gli altri componenti sono:
benzoato di sodio, glicerolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, caramello aroma *, caramello colore (E150c), saccarosio, acqua depurata.
* Composizione del sapore di caramello: vanillina, vanillina etile, benzaldeide, e glicole propilenico.
Forma farmaceutica e contenuto
Che HUMEX tosse secca oxomemazine 0,33 mg / ml sciroppo e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di sciroppo. 150 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
sfruttando
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
fabbricante
H2 PHARMA
ZAC CROCE IL COFANO
21 RUE Tati
78390 Bois d'Arcy
FRANCIA
o
Laboratoires Urgo
AVENUE DE STRASBOURG
AREA ECCELLENZA 2000
21800 CHEVIGNY Saint Saviour
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.