AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 26/09/2017
Nome del farmaco
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio
Clorexidina digluconato / clorobutanolo emiidrato
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
Cosa contiene questo foglio?
1. Che cos'è E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa dovresti sapere prima di usare E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio?
3. Come usare E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: PREPARATIVI STOMATOLOGICI - ANTI-INFETTIVI E ANTISETTICI PER IL TRATTAMENTO ORALE LOCALE, codice ATC: A01AB03
Questo farmaco è una combinazione di 2 antisettici (clorexidina digluconato e clorobutanolo emiidrato) che agisce combattendo i batteri presenti sui denti (placca batterica o placca dentale) e nella bocca.
Limitando lo sviluppo della placca batterica, aiuta anche a ridurre l'infiammazione delle gengive.
Questo farmaco è usato come trattamento aggiuntivo locale per le infezioni della bocca e durante le cure post-operatorie in odonto-stomatologia.
Questa situazione si verifica :
• se soffre di una patologia orale ,
• dopo un'operazione orale .
Questo farmaco è riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio?
Non usare mai ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per collutorio:
· se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale menzionati nella sezione 6.
· nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio.
Questo farmaco è per uso locale in colluttorio.
Non ingerire la soluzione.
Non mettere il prodotto negli occhi, nel naso o nelle orecchie. In caso di contatto, lavare immediatamente con abbondante acqua.
L'uso prolungato può esporre la lingua, i denti, la dentiera o il materiale di riempimento a scolorimento. Questa colorazione è reversibile e può essere evitata lavandosi i denti quotidianamente prima di usare il collutorio o una soluzione dentale per protesi dentarie e materiali di riempimento.
In caso di persistenza dei sintomi oltre i 5 giorni e / o febbre associata, si dovrebbe chiedere il parere di un medico o di un chirurgo dentale.
La presenza di alcol deve essere presa in considerazione in caso di sospensione dell'alcool.
bambini
Questo farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 6 anni .
Nel caso in cui il medicinale venga somministrato a un bambino di età superiore a 6 anni, è necessario assicurarsi che il bambino non lo ingerisca perché questo medicinale contiene alcool.
Altri medicinali e ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Il principio attivo, clorexidina, è incompatibile con alcuni dentifrici.
La soluzione di collutorio deve quindi essere utilizzata solo dopo poco tempo dopo aver lavato i denti e dopo aver sciacquato accuratamente la bocca. Dovrebbe esserci un breve ritardo tra l'uso del dentifricio e la soluzione di collutorio.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per collutorio con cibi e bevande
Non applicabile
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nessuno studio non è stato eseguito sulla capacità di usare o guidare macchinari o veicoli con ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, contiene una soluzione di collutorio
Non applicabile
3. COME USARE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio?
Usi sempre questo farmaco esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata è da 10 a 15 ml di soluzione due volte al giorno (da diluire nel misurino)
Questo farmaco deve essere usato come collutorio:
· Lavarsi i denti prima di ogni utilizzo e sciacquare accuratamente la bocca con acqua prima di usare ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio.
· Versare la dose raccomandata nel misurino
· Riempi fino alla linea superiore con acqua tiepida (per diluire il farmaco)
· Quindi eseguire il collutorio fino all'esaurimento del misurino
· Non ingerire la soluzione di collutorio. Sputalo nel lavandino dopo aver completato il collutorio e non sciacquare la bocca.
Per il flacone monodose da 15 ml, diluire il contenuto del flacone in mezzo bicchiere d'acqua ed eseguire il collutorio.
La durata del trattamento può essere di 2 settimane nelle infiammazioni gengivali e nella parodontite. La durata del trattamento può essere estesa oltre le 2 settimane su consiglio medico.
Utilizzare nei bambini
RISERVATO ADULTI E BAMBINI OLTRE 6 ANNI
Se usi più ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio di quanto dovresti
Non è previsto un sovradosaggio nelle normali condizioni d'uso di questa soluzione di collutorio.
In caso di ingestione, possono verificarsi effetti locali come una sensazione di bruciore nella bocca e nella gola, irritazione locale nella gola e nell'esofago. Nel caso in cui sia stata ingerita una grande quantità, si possono avere sintomi di disagio digestivo (nausea, vomito, mal di stomaco e diarrea), leggera incoordinazione dei movimenti o tossicità nel fegato.
Rivolgersi al proprio medico, dentista o centro antiveleni se è stata ingerita una grande quantità.
A causa della gradazione alcolica del prodotto non diluito, l'ingestione accidentale di grandi quantità di collutorio da parte dei bambini richiede cure mediche immediate per un'azione appropriata.
Se dimentica di usare ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione di collutorio
Non applicabile
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati riscontrati con ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per collutorio sono generalmente lievi e scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):
· Eruzione cutanea, prurito, gonfiore della bocca, del viso o del collo che possono causare difficoltà respiratorie. Questa potrebbe essere una reazione allergica al farmaco. Se noti questi effetti, dovresti interrompere immediatamente questo trattamento e contattare il medico il prima possibile.
· Cambiamenti nel gusto o sensazione di bruciore della lingua, specialmente all'inizio del trattamento. Questi effetti scompaiono quando si continua il trattamento.
· Colorazione marrone della lingua. Questo non è dannoso e scompare quando il trattamento viene interrotto.
· Macchie di denti, dentiere e materiali per restauro denti. Questa colorazione può essere facilmente evitata lavandosi i denti quotidianamente e può essere rimossa dal dentista.
· Gonfiore delle ghiandole salivari (ghiandole parotidi) che scompare quando il trattamento viene interrotto.
· Peeling della pelle all'interno della bocca. In tal caso, diluire il collutorio con acqua al 50% e consultare un medico.
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio
· I principi attivi sono:
Clorexidina digluconato ............................................... ................................................. 0.100 g
Sotto forma di soluzione digluconato di clorexidina .......................................... ................ 0,5 ml
Clorobutanolo emiidrato ................................................ .................................................. ....................................... 0,5 g
Per 100 ml
· Gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo al 96%, docusato di sodio, levomentolo, soluzione alcolica di olio essenziale di menta, acqua purificata, rosso cocciniglia A (E124).
Cosa ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, soluzione per colluttorio e contenuto della confezione
Questo farmaco si presenta sotto forma di una soluzione di collutorio chiara e rosa in un flacone da 15 ml, 90 ml, 200 ml o 500 ml con un misurino ad eccezione dei 15 ml.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 POSIZIONARE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 POSIZIONARE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabbricante
PRODUZIONE DI MEDICAMENTI DI PIERRE FABRE
STABILIMENTO DI PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile
L'ultima data in cui è stato rivisto questo avviso è:
[da completare in seguito dal titolare]
<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
