AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 22/07/2016
Nome del farmaco
TIORFAST capsula da 100 mg
racecadotril
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Resta lì, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Quali TIORFAST capsula da 100 mg è e che cosa si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare TIORFAST 100 mg duro?
3. Come TIORFAST utilizzare 100 mg duri?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare TIORFAST 100 mg duro?
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È TIORFAST 100 mg duro e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Questo farmaco è un antidiarroico.
indicazioni
E 'indicato per il trattamento sintomatico di breve durata diarrea transitoria (acuta) negli adulti, oltre a misure dietetiche.
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA TIORFAST 100 mg duro?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
mai TIORFAST
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si prende un ACE-inibitore (ACE) e bisogna angioedema con ACE-inibitori.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con TIORFAST capsula da 100 mg: Consiglio di educazione sanitaria
il provoca diarrea un perdita di liquidi e di sali Minerva x. esso è necessario di :
· reidratare con abbondanti bevande salato o dolce per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'adulto assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri).
· continuare ad alimentare il tempo di diarrea:
Escludendo alcuni ingressi, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, cibi piccanti e cibi surgelati o bevande. Focalizzando l'attenzione sulle carni alla griglia e riso.
precauzioni:
Deve informare il medico se:
· si nota sangue o pus nelle feci, e se si ha la febbre (temperatura superiore a 38 ° C 5), o disidratazione (che può portare alla perdita di peso, stanchezza, malessere, gli occhi sono scavate e identificati)
· avete diarrea che si verificano durante la terapia antibiotica a largo spettro
· si dispone di malattie epatiche o renali
· in caso di vomito prolungato o incontrollata
Avvertenze:
Questo farmaco non è adatto per i bambini.
Questo farmaco contiene lattosio.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
Se dopo tre giorni la diarrea persiste, contattare il medico.
Reazioni cutanee sono stati riportati con l'uso di questo farmaco. Nella maggior parte dei casi, queste reazioni sono da lieve a moderata. Se si verificano reazioni cutanee gravi, il trattamento racecadotril deve essere immediatamente interrotto.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e TIORFAST
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche un ACE inibitore per abbassare la pressione sanguigna e facilitare il lavoro del cuore.
Questo farmaco contiene racecadotril.
Un altro farmaco, Tiorfan contiene 100 mg. Non associare non superare la dose massima raccomandata ( vedi COME PRENDERE TIORFAST 100 mg duro? ).
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Dato i dati disponibili, è meglio come precauzione per evitare di usare durante la gravidanza racecadotril qualunque sia il termine.
alimentazione
In assenza di dati sul passaggio di racecadotril nel latte questo farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Questo farmaco non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
TIORFAST contiene lattosio.
Questo farmaco non contiene glutine
3. COME TIORFAST 100 mg duro?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
PER ADULTI
dosaggio
Inizia con una capsula immediatamente, a prescindere dal tempo e una capsula tre volte al giorno, preferibilmente prima o all'inizio dei tre pasti principali.
aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani non è necessario.
Metodo di somministrazione
per via orale, inghiottite con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Interrompere il trattamento non appena le feci sono coerenti con il nuovo o duro, o in mancanza di ulteriori sella è rilasciato per più di 12 ore.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più TIORFAST si dovrebbe:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica TIORFAST
Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.
Continuare con la dose successiva.
Rischio di sindrome da astinenza
Se interrompe il trattamento TIORFAST
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
È necessario arrestare TIORFAST e consultare immediatamente un medico se si verificano i sintomi di angioedema come ad esempio:
- Gonfiore del viso, della lingua o della gola;
- Difficoltà a deglutire;
- Orticaria e difficoltà a respirare.
Gli effetti indesiderati comuni (riportati in almeno 1 su 100 e meno di 1 su 10):
cefalee
Effetti indesiderati non comuni (riportati in almeno 1 su 1000, ma meno di 1 su 100):
Eruzione cutanea ed eritema (arrossamento della pelle)
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
eritema multiforme (lesioni rosate delle estremità e la bocca), edema della lingua, gonfiore delle labbra, edema palpebrale, angioedema facciale edema facciale (infiammazione sottocutanea colpiscono varie parti del corpo) orticaria, eritema nodoso (infiammazione nella forma di un nodulo sotto la pelle), papulare (eruzione cutanea con piccole lesioni principali e pustolose), prurito (prurito interessano tutto il corpo), prurigo (lesioni cutanee provocando démangeassions) eruzione di droga.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits rete (ANSM) de santé di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE TIORFAST 100 mg duro?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Conteneva TIORFAST
· Il principio attivo è:
Racecadotril ................................................. .................................................. ................................. 100 mg
Per una capsula.
· Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra.
Composizione della capsula: gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto TIORFAST e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di capsule di colore avorio, contenente una polvere bianca che ha un odore di zolfo.
Box 10.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore di
titolare
Bioprojet PHARMA
9 STREET FILIALE
75002 PARIS
sfruttando
Bioprojet PHARMA
9 RUE TWIG
75002 PARIS
fabbricante
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
non applicabile
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui il foglio è stato aggiornato il {MM / AAAA}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
non applicabile
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
non applicabile
altro
Consiglio di educazione alla salute:
La diarrea provoca perdita di liquidi e sali minerali. E 'necessario:
· reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi a causa di diarrea (bere almeno 2 litri al giorno)
· tempo di diarrea alimentazione:
o rimuovere verdure, frutta, verdure verdi, cibi piccanti e cibi o bevande ghiacciate;
o concentrarsi carni alla griglia e riso.
