AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 21/02/2011
Nome del farmaco
AFTAGEL, gel orale
lidocaina cloridrato, solfato di zinco
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È AFTAGEL, gel orale E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO AFTAGEL, gel orale?
3. COME AFTAGEL, gel orale?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare AFTAGEL, gel orale?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È AFTAGEL, gel orale E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
anestetico locale
preparazione stomatologiche
(A. tratto e il metabolismo)
indicazioni
trattamento locale delle lesioni infiammatorie limitate della mucosa orale e ulcere.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO AFTAGEL, gel orale?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai AFTAGEL, gel orale nei seguenti casi: nel caso di una storia di allergia agli anestetici locali (lidocaina).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con AFTAGEL, gel orale:
avvertenze speciali
Non utilizzare per lunghi periodi.
precauzioni
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Assunzione di altri medicinali
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
L'attenzione degli atleti è rivolta al fatto che questa specialità contiene un principio attivo potrebbe dare risultati positivi ai test doping.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti AFTAGEL, gel orale
Elenco di eccipienti con effetti noti: glicol propilenico.
3. COME AFTAGEL, gel orale?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Dopo che si lavano le mani, applicare il gel sul dito e massaggiare delicatamente i punti orali dolorosi.
Lavarsi le mani dopo l'applicazione.
Ripetere se necessario.
Metodo e via di somministrazione
Strada locale
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più AFTAGEL, gel orale di quanto deve:
Consultare il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, AFTAGEL, gel orale può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è una causa reazioni locali (irritazione o sensibilizzazione) possibile.
NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare AFTAGEL, gel orale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare AFTAGEL, gel orale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è AFTAGEL, gel orale?
I principi attivi sono:
lidocaina cloridrato ............................................... .................................................. ............. 0.60000 g
solfato di zinco ............................................... .................................................. ............................ 0.50000 g
Per 100 ml gel orale.
Gli altri componenti sono:
Eccipienti: glicerolo, idrossietilcellulosa, aroma di fragola SC 15096, saccarina di sodio, olio essenziale di chiodi di garofano, rosso cocciniglia A (E 124), acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che AFTAGEL, gel orale e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di gel orale. Tubo 15 ml
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
FARMACEUTICA CO FRANCESE
Lucien-Auvert POSTO
77000 Melun
sfruttando
FARMACEUTICA CO FRANCESE
PLACE LUCIEN AUVERT
77000 Melun
fabbricante
FARMACEUTICA CO FRANCESE
2 RUE DE LA Saussaie
77310 Saint-Fargeau PONTHIERRY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
