AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/07/2017
Nome del farmaco
DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri addolcito maltitolo liquido e sorbitolo
paracetamolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei DOLIPRANELIQUIZ 300 mg di zuccheri sacchetto sospensione orale addolcito maltitolo liquido e sorbitolo e in quali casi è utilizzato per?
2. Cosa è necessario sapere prima di prendere sacchetto sospensione DOLIPRANELIQUIZ 300 mg per via orale ZUCCHERO zuccherato maltitolo liquido e sorbitolo?
3. Come prendere DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri dolcificata maltitolo liquido e sorbitolo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione DOLIPRANELIQUIZ 300 mg di zuccheri sacchetto sospensione orale addolcito maltitolo liquido e sorbitolo?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO-FREE, sospensione orale in bustine zuccherato maltitolo liquido e sorbitolo EA COSA SERVE?
Farmacoterapeutica altri analgesici e antipiretici - codice ATC: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg zucchero è un analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (abbassa febbre).
Il principio attivo di questo farmaco è il paracetamolo.
E 'usato per trattare il dolore e / o febbre, ad esempio in caso di mal di testa, con la malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
Questa presentazione è per i bambini di 16 a 48 kg (approssimativamente da 4 a 15 anni). Leggere la sezione "dosaggio".
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni di paracetamolo, la dose è più adatto. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO, sospensione orale in bustine dolcificata maltitolo liquido e sorbitolo?
Mai dare DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO:
· Se il bambino è allergico (ipersensibile) al principio attivo (paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti in DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO. Un elenco dei componenti nella sezione 6.
· Se il bambino ha una grave malattia del fegato.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono. Assicurati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo, indicando se siano stati quelli senza prescrizione medica. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata. ( Vedere "Dosaggio " e "sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio") |
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO.
Fate attenzione con DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO:
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di scarsa efficacia terapeutica o altri segni verificarsi, non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· Paracetamolo può causare disturbi della funzionalità epatica.
· È necessario chiedere il parere del proprio medico prima di dare questo farmaco per il vostro bambino:
o se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,
o se si soffre di disidratazione,
o se soffre ad esempio di malnutrizione cronica, se si tratta di digiuno, se ha perso un sacco di peso di recente, se raggiunto il virus AIDS o epatite virale cronica, se soffre CF (malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se la malattia raggiunto Gilbert (malattia ereditaria associata con un aumento della bilirubina nel sangue).
o se allergici all'aspirina e / o non steroidei anti-infiammatori
· Per vostra informazione: il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
· Se recente ritiro alcolismo cronico, il rischio di danni al fegato è aumentato.
· Quando somministrato nei bambini, la dose dipende dal suo peso (vedi "Come DOLIPRANELIQUIZ 300mg?")
· In epatite virale acuta, interrompere l'uso e consultare il proprio medico.
Gli esami del sangue
Informi il medico se si DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO vostro bambino e dovrebbe fare un esame del sangue, perché può falsare i risultati di acido urico (acido urico) e lo zucchero (glucosio) nel sangue.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e DOLIPRANELIQUIZ 300 mg di zuccheri sospensione orale sacchetto dolcificata maltitolo liquido e sorbitolo
Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo. Si può overdose.
Non associare questo farmaco a catiorésine sulfosodique (principio attivo utilizzato nei casi di iperkaliemia, un eccesso di potassio nel sangue): la combinazione può causare un rischio di necrosi del colon che può essere fatale.
Se il bambino è una terapia anticoagulante orale (warfarin o warfarin), prendendo DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO-FREE alle dosi massime per più di quattro giorni richiedono migliorata test di laboratorio di sorveglianza tra cui INR. In questo caso, consultare il medico.
L'efficacia del paracetamolo può essere ridotto se si prende resine chelanti contemporaneamente - farmaco che abbassa i livelli di colesterolo nel sangue (un bastone di oltre 2 ore tra le 2 dosi).
Se il bambino riceve insieme paracetamolo, il trattamento con flucloxacillina (un antibiotico), si può avere un'acidosi metabolica (sangue troppo acido per provocare una frequenza di respirazione rapida).
La tossicità di paracetamolo può essere aumentato, se il bambino è:
· farmaci potenzialmente tossici al fegato
· Farmaci che promuovono la produzione del metabolita tossico di paracetamolo come un anti-sequestro farmaci (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato)
· Rifampicina (antibiotico),
· Allo stesso tempo, come l'alcool.
DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri addolcito maltitolo liquido e sorbitolo con alimenti, bevande e alcol
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Un'informazione: se necessario, DOLIPRANELIQUIZ 300 mg di zuccheri sacchetto sospensione orale dolcificata maltitolo liquido e sorbitolo possono essere utilizzati durante la gravidanza. Si dovrebbe prendere la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre e questo, per il minor tempo possibile. Rivolgersi al proprio medico o il farmacista se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso.
Nell'uso normale, il paracetamolo può essere utilizzato durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri dolcificata maltitolo liquido e sorbitolo contiene:
· Questo farmaco contiene zuccheri (sorbitolo e liquidi maltitolo). Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
· Se il medico mai detto che il bambino ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, in contatto con lui prima di dare questo medicinale.
· Questo farmaco contiene un agente colorante (E122 azorubina), etil idrossibenzoato, metil propil (Nipasept) e può causare reazioni allergiche.
3. COME DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri dolcificati maltitolo liquido e sorbitolo?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Questa presentazione è per i bambini di 16 a 48 kg (approssimativamente da 4 a 15 anni).
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni di paracetamolo, la dose è più adatto. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
dosaggio
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino. Evo sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg / kg / giorno, divisa in 4 o 6 taken, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
Esempi:
· Per un bambino di 16 a 24 kg (approssimativamente da 4 a 9 anni): La dose abituale è di 1 bustina per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 bustine al giorno.
· Per un bambino di 25 a 30 kg (approssimativamente 8 a 11 anni): La dose abituale è di 1 bustina per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, per non superare i 6 bustine al giorno.
· Per un bambino di 31 a 48 kg (circa 10 a 15 anni): La dose abituale è di 2 bustine prese di rinnovare se necessario dopo 6 ore, senza superare 8 bustine al giorno.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Se si ritiene che l'effetto di 300 mg DOLIPRANELIQUIZ zucchero è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco è utilizzato per via orale.
La sospensione può essere bevuto puro o diluito in una piccola quantità di bevanda (per esempio acqua, latte, succo di frutta).
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· Scopri il tuo bambino
· Bevo,
· Non lasciare il bambino in un luogo caldo.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare oscillazioni di dolore o febbre:
· Catture devono essere equamente distanziati, anche di notte, preferibilmente 6 ore e almeno 4 ore (fare riferimento alla sezione "dosaggio").
· Se il bambino ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave), è necessario attendere almeno 8 ore tra una presa di borsa (s).
Durata del trattamento
A meno che il consiglio del medico, la durata del trattamento è limitata:
· 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
L'utilizzo e consultare immediatamente il medico:
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre dura più di 3 giorni
· se il dolore o febbre peggiora,
· o se nuovi sintomi compaiono.
Se avete dato il vostro bambino più DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO-FREE, sospensione orale in bustine dolcificati con maltitolo e sorbitolo liquido è necessario:
Verificare con il proprio medico o emergenze mediche.
La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare i 80 mg / kg / die.
Il sovradosaggio può causare malattie del fegato (insufficienza epatica), un sanguinamento gastrointestinale, una malattia del cervello (encefalopatia), coma, o addirittura la morte, in particolare tra le popolazioni più esposte, come i bambini, gli anziani e in determinate situazioni (malattie del fegato, alcolismo, malnutrizione cronica).
Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di avvelenamento sono nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, pallore.
Sovradosaggio può anche provocare: un disturbo del pancreas (pancreatite), un'amilasi (aumento della amilasi nel sangue), malattie renali (insufficienza renale acuta) ed un problema di sangue in cui i globuli rossi, globuli bianchi e le piastrine sono tutti ridotti in numero che porta:
· Stanchezza, mancanza di respiro e pallore:
· frequenti infezioni accompagnate da febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca,
· Una tendenza al sanguinamento o presentare ecchimosi spontanea, sangue dal naso.
Se si dimentica di prendere o dare al vostro bambino DOLIPRANELIQUIZ 300 mg ZUCCHERO-FREE, sospensione orale in bustine zuccherate maltitolo liquido e sorbitolo:
Non dare una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di dare.
Se interrompe il trattamento DOLIPRANELIQUIZ borsa ZUCCHERO sospensione orale 300 mg addolcito maltitolo liquido e sorbitolo:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Raramente, una reazione allergica può verificarsi:
o Pulsanti e / o arrossamento sulla pelle,
o orticaria,
o Improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema)
o disagio brutale significativa caduta della pressione arteriosa (shock anafilattico).
Se si verifica un allergia, è necessario smettere di dare al bambino il farmaco e consultare il medico prontamente. In futuro, non avrai mai bisogno di dare i farmaci bambino contenenti paracetamolo.
· Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee
· Eccezionalmente, il farmaco può ridurre il numero di alcune cellule del sangue: globuli bianchi (leucopenia, neutropenia), le piastrine (trombocitopenia) può manifestarsi con sanguinamento dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico.
· Altri possibili effetti indesiderati (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): disturbi della funzionalità epatica, diminuzione significativa alcuni globuli bianchi che possono causare infezioni gravi (agranulocitosi), la distruzione di globuli rossi (anemia emolitica nei pazienti con glucosio-6-fosfato deidrogenasi, piastra arrossamento arrotondato con prurito e sensazione di bruciore, lasciando macchie di colore che possono essere visualizzati nelle stesse posizioni in caso di recupero del farmaco (eruzione fissa da farmaci) , dolore localizzato al petto che può irradiarsi alla spalla sinistra e la mascella di allergie (sindrome Kounis), difficoltà respiratorie (broncospasmo). in questo caso, consultare un medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVARE DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri addolcito maltitolo liquido e sorbitolo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare DOLIPRANELIQUIZ 300 mg zucchero dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene DOLIPRANELIQUIZ 300 mg di zuccheri sacchetto sospensione orale dolcificata maltitolo liquido e sorbitolo
· Il (la) sostanza (s) attivo (s) è (sono):
Paracetamolo ................................................. .................................................. ................ 300 mg
Se una bustina di 12,5 ml
· Gli altri componenti sono:
acido malico, gomma xantano, maltitolo liquido (LYCASIN), sorbitolo al 70 per cento sorbitolo cristallizzabile, acido citrico anidro, idrossibenzoato, metil propil (Nipasept), azorubina (E122), aroma di fragola *, acqua purificata (vedere paragrafo 2, "DOLIPRANELIQUIZ contiene 300 mg di zuccheri").
* Composizione del sapore di fragola: sostanze aromatizzanti identiche a quelle naturali, aromatizzanti naturali, propilenglicole, alcool benzilico, etilmaltolo, maltolo
Nei DOLIPRANELIQUIZ 300 mg di zuccheri sacchetto sospensione orale addolcito maltitolo liquido e sorbitolo, e il contenuto del contenitore
Aspetto DOLIPRANELIQUIZ sacchetto sospensione orale 300 mg di zuccheri addolcito maltitolo liquido e sorbitolo, e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di sospensione orale in bustine di 12,5 ml.
Box 12 o 100 bustine.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
A. Nattermann & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre, ma non è raccomandato per trattare la febbre con i farmaci sotto 38,5 ° C.
Questo prodotto è per bambini da 16 a 48 kg (approssimativamente da 4 a 15 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può dare al bambino il farmaco contenente paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, bere frequentemente considerare la possibilità di vostro figlio.
Se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· Scopri il tuo bambino
· Bevo,
· Non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente, tuttavia:
· Se appaiono altri segni insoliti
· Se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.
Consulti immediatamente il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
· L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· Se è accompagnato da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, è diminuita la forza in un arto,
· Se il bambino si sveglia di notte
Consulti immediatamente il medico.