AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/07/2017
Nome del farmaco
DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compressa effervescente
Paracetamolo / Vitamina C
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre, o 5 giorni in caso di dolore.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti?
3. Come prendere DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compressa effervescente?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici-Anilidi
Codice ATC: N02BE01.
DOLIPRANEVITAMINEC è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre). Le sostanze farmaceutiche attive che sono paracetamolo e vitamina C.
E 'usato per trattare il dolore e / o febbre, ad esempio in caso di mal di testa, con la malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni). Leggere attentamente le istruzioni, in "dosaggio".
Per i bambini di peso inferiore a 27 kg ci sono altre presentazioni di paracetamolo, la dose è più adatto. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre, o dopo 5 giorni in caso di dolore.
2. COSA prendere prima DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti?
Mai DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi (paracetamolo o vitamina C) o uno degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se si dispone di una grave malattia del fegato.
· Se si soffre di calcoli renali.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Questo farmaco contiene paracetamolo e vitamina C. Altri farmaci contengono. Assicurati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo, indicando se siano stati quelli senza prescrizione medica. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata. ( Vedere "Dosaggio " e "sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio") |
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti.
Fate attenzione con DOLIPRANEVITAMINEC
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di scarsa efficacia terapeutica o altri segni verificarsi, non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· A causa di un effetto leggermente stimolante per la presenza di vitamina C, è opportuno non assumere il farmaco alla fine della giornata.
· Paracetamolo può causare disturbi della funzionalità epatica.
· Si dovrebbe parlare con il medico prima di assumere questo medicinale:
o Se sei un adulto di peso inferiore a 50 kg
o Se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,
o se si beve spesso alcolici o hanno smesso di bere alcolici di recente,
o Se si soffre di disidratazione,
o Se si dispone, ad esempio, la malnutrizione cronica, se si è a digiuno, se hai perso un sacco di peso di recente, se avete più di 75 o se avete più di 65 anni e avere lunghi periodi di malattia se si sono infettati con il virus dell'AIDS o epatite virale cronica, se si soffre di fibrosi cistica (una malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se si è affetti da malattia di Gilbert (malattia ereditaria associata ad un aumento del livello di bilirubina nel sangue).
o se è allergico all'aspirina e / o farmaci anti-infiammatori non steroidei,
· Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
· Se recente ritiro alcolismo cronico, il rischio di danni al fegato è aumentato.
· Quando somministrato nei bambini, la dose dipende dal peso (vedere la sezione "Come prendere DOLIPRANEVITAMINEC?")
· In epatite virale acuta, interrompere il trattamento e contattare il medico.
Gli esami del sangue
Informi il medico se si prende DOLIPRANEVITAMINEC ed è necessario fare un esame del sangue, perché può influenzare i risultati del vostro acido urico (acido urico) e lo zucchero (glucosio) nel sangue.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche dispensati senza ricetta
Non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo. Si può overdose.
· Se si segue una terapia anticoagulante orale (warfarin o warfarin), prendendo DOLIPRANEVITAMINEC le dosi più alte (4 g / die) per più di 4 giorni richiedono una maggiore test di laboratorio di sorveglianza tra cui INR. In questo caso, consultare il medico.
· L'efficacia del paracetamolo può essere ridotto se si prende resine chelanti contemporaneamente - farmaco che abbassa i livelli di colesterolo nel sangue (un bastone di oltre 2 ore tra le 2 dosi).
· Se si ottiene con paracetamolo, trattamento con flucloxacillina (un antibiotico), si può avere un acidosi metabolica (causando sangue troppo acido un'accelerazione della frequenza respiratoria).
· La tossicità di paracetamolo può essere aumentato se si prende:
o farmaci potenzialmente tossici al fegato
o farmaci che promuovono la produzione del metabolita tossico di paracetamolo come un anti-sequestro farmaci (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato)
o rifampicina (antibiotico),
o insieme con alcool.
DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compressa effervescente con prodotti alimentari, bevande e alcol
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.
fertilità
E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compressa effervescente contiene 390 mg di sodio per compressa. Si deve tener conto di questo se controlli la vostra dieta di sodio.
3. COME DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compressa effervescente?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino. Evo sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg / kg / die per ricominciare a 4 o 6 punti vendita, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore (vedi anche paragrafi che seguono a seconda del peso).
· I bambini da 27 a 40 kg (circa 8 a 13 anni)
Il dosaggio usuale è 1 compressa effervescente per dose, ripetuti se necessario dopo 6 ore, non superare 4 compresse effervescenti al giorno.
· I bambini da 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni)
Il dosaggio usuale è 1 compressa effervescente per dose, ripetuti se necessario dopo 4 ore, senza superare 6 compresse effervescenti al giorno.
· Adulti e bambini da 50 kg (da 15 anni)
Il dosaggio usuale è 1 a 2 compresse effervescenti per dose a seconda dell'intensità del dolore, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore.
dose di paracetamolo non superi
· In un adulto o un bambino di peso superiore a 50 kg:
· Di solito non è necessario superare 3 grammi di paracetamolo al giorno (6 compresse effervescenti al giorno).
· Tuttavia, se avete il dolore più grave, e solo su consiglio del medico o del farmacista, la dose totale può essere aumentata a 4 grammi di paracetamolo al giorno (8 compresse effervescenti al giorno). Se si ritiene che l'effetto di DOLIPRANEVITAMINEC è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Non prendere mai più di 4 grammi di paracetamolo al giorno (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).
Situazioni particolari:
La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg / die (senza superare 3 g / die) nelle seguenti situazioni:
· Se sei un adulto di peso inferiore a 50 kg
· Se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,
· Se si beve spesso alcolici o hanno smesso di bere alcolici di recente,
· Se si soffre di disidratazione,
· Se si dispone, ad esempio, la malnutrizione cronica, se si è a digiuno periodi, se hai perso un sacco di peso di recente, se avete più di 75 o se avete più di 65 e si dispone di malattie a lungo termine se si sono infettati con il virus dell'AIDS o epatite virale cronica, se si soffre di fibrosi cistica (malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se si è affetti da malattia di Gilbert (malattia ereditaria associata con aumento dei livelli di bilirubina nel sangue.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco è utilizzato per via orale. È necessario sciogliere le compresse in un bicchiere d'acqua. Attendere fino a completa dissoluzione prima di bere il contenuto del bicchiere.
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· Scopri il tuo bambino
· Bevo,
· Non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare oscillazioni di dolore o febbre:
· Catture devono essere equamente distanziati, anche di notte, preferibilmente 6 ore e almeno 4 ore (fare riferimento alla sezione "dosaggio").
· Se si dispone di una grave malattia renale (insufficienza renale grave), è necessario attendere almeno 8 ore tra ogni presa tablet (s) Effervescent (s).
Durata del trattamento
A meno che il consiglio del medico, la durata del trattamento è limitata:
· 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
L'utilizzo e consultare immediatamente il medico:
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre dura più di 3 giorni
· se il dolore o febbre peggiora,
· o se nuovi sintomi compaiono.
Se ha preso più DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti che si dovrebbe:
Verificare con il proprio medico o il farmacista o emergenze mediche.
Il sovradosaggio può causare malattie del fegato (insufficienza epatica), un sanguinamento gastrointestinale, una malattia del cervello (encefalopatia), coma, o addirittura la morte, in particolare tra le popolazioni più esposte, come i bambini, gli anziani e in determinate situazioni (malattie del fegato, alcolismo, malnutrizione cronica). Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di avvelenamento sono nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, pallore.
Sovradosaggio può anche provocare: un disturbo del pancreas (pancreatite), un'amilasi (aumento della amilasi nel sangue), malattie renali (insufficienza renale acuta), e un problema di sangue in cui i globuli rossi, globuli bianchi e piastrine sono tutti ridotti in numero che porta:
· affaticamento, mancanza di respiro e pallore;
· frequenti infezioni con febbre e brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca;
· una tendenza al sanguinamento o presentare ecchimosi spontanea, sangue dal naso.
Overdose di vitamina C:
· A dosi superiori a 1 g / die di vitamina C, in grado di:
o disturbi digestivi (bruciori di stomaco, diarrea),
o disturbi urinari (formazione di calcoli renali).
· A dosi maggiori di 2 g / giorno vitamina C, vitamina C può interferire con le seguenti prove biologiche: determinazione della creatinina e sangue e glucosio nelle urine (controllo diabete striscia reattiva al glucosio ossidasi).
· A dosaggi superiori a 3 g / giorno di vitamina C può provocare emolisi (distruzione dei globuli rossi) in individui che soffrono di una mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima specifico per cellule rosse del sangue).
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.
Se si smette di prendere DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Raramente, una reazione allergica può verificarsi:
o pulsanti e / o arrossamento sulla pelle,
o orticaria;
o improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema)
o disagio brutale significativa caduta della pressione arteriosa (shock anafilattico).
Se si verifica un allergia, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di questo farmaco e consultare il medico prontamente. In futuro, non dovete mai prende medicinali contenenti paracetamolo.
o Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.
o Eccezionalmente, il farmaco può ridurre il numero di alcune cellule del sangue: globuli bianchi (leucopenia, neutropenia), le piastrine (trombocitopenia) può manifestarsi con sanguinamento dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico.
· Altri possibili effetti indesiderati (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): disturbi della funzionalità epatica, diminuzione significativa in alcune cellule bianche del sangue che può causare infezioni gravi (agranulocitosi), la distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica nei pazienti con glucosio-6-fosfato deidrogenasi), eruzione cutanea a chiazze rosse arrotondati con prurito e bruciore, lasciando macchie di colore che possono essere visualizzati nelle stesse posizioni in caso di recupero del farmaco (eruzione fissa da farmaci ), dolore localizzato al petto che può irradiarsi alla spalla sinistra e la mascella di origine allergica (sindrome Kounis), difficoltà respiratorie (broncospasmo).
In questo caso, consultare un medico.
· Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare nel contenitore originale, lontano da umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compressa effervescente
· I principi attivi sono:
Paracetamolo ................................................. .................................................. ............... 500 mg
La vitamina C ................................................ .................................................. .................. 150 mg
Per una compressa effervescente
· Gli eccipienti sono: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, carbonato di sodio anidro, saccarina sodica, povidone K90, leucina, mannitolo, colorante arancione PB-23074 (ossido di ferro rosso (E172), gomma lacca allumina chinolina giallo (E104 ), mannitolo (E421), aroma arancio (olio di arancia, succo concentrato di arancia, maltodestrina, gomma arabica).
Nei DOLIPRANEVITAMINEC 500 mg / 150 mg compresse effervescenti e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa effervescente. Ogni scatola contiene 8/16 compresse effervescenti.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Sanofi-aventis Francia
82 Avenue Raspail
Gentilly 94250
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Sanofi-aventis Francia
82 Avenue Raspail
Gentilly 94250
fabbricante
Créapharm GANNAT SA
03800 GANNAT
FRANCIA
o
Nattermann & Cie GmbH
COLONIA
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
consiglio educazione alla salute
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura sopra 38 ° C può essere considerata una febbre, ma non è raccomandato per trattare la febbre con i farmaci sotto 38,5 ° C.
Il farmaco è per adulti e bambini sopra i 27 kg (da circa 8 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· scoprire il vostro bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente, tuttavia:
· se compaiono altri segni particolari,
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
CONSULTARE IL MEDICO
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,
· se ti svegli durante la notte,
CONSULTARE IL MEDICO
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).