AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/07/2010
Nome del farmaco
SMECTALIA 3 g, polvere per sospensione orale in bustine
diosmectite
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni sul trattamento.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Questo farmaco è una specialità di AUTOMEDICAZIONE che può essere utilizzato senza consultazione o prescrizione di un medico.
· La persistenza di sintomi peggioramento o insorgenza di nuovi disturbi imporre consultare un medico.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È SMECTALIA 3 g polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SMECTALIA 3 g polvere per sospensione orale in bustine?
3. COME SMECTALIA 3 g, polvere per sospensione orale sacchetto?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. CONSERVAZIONE SMECTALIA 3 g, polvere per sospensione orale sacchetto?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È SMECTALIA 3 g polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Questo farmaco contiene una sostanza attiva, diosmectite, che agisce proteggendo il tratto gastrointestinale.
indicazioni
Il farmaco è usato nel trattamento della diarrea acuta (diarrea acuta) negli adulti e nei bambini sopra i 15 anni.
Questo trattamento è un complemento alle misure dietetiche.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SMECTALIA 3 g polvere per sospensione orale in bustine?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai SMECTALIA:
In caso di allergia (ipersensibilità) al diosmectite o uno qualsiasi degli altri ingredienti in SMECTALIA. Un elenco dei componenti nella sezione 6 .
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con SMECTALIA:
Non cercare di gestire da soli i sintomi e consultare il medico se subito:
· La diarrea è accompagnata da febbre alta, brividi, o vomito persistente;
· Le feci contengono muco e / o di sangue;
· Il tuo diarrea è accompagnata da una perdita di peso improvvisa (più di 2kg);
· Diarrea avviene durante o dopo il trattamento antibiotico;
· Vi presentiamo un campo vulnerabili: malattia conosciuta delle valvole cardiache, trattamento che riduce il sistema immunitario della vostra organizzazione (o corrente di chemioterapia terapia immunosoppressiva).
· È tornato da poco da un viaggio in un paese tropicale.
Non mantenere se stessi un trattamento contro la diarrea e consultare il medico se:
· I sintomi non migliorano o peggiorano dopo due giorni di trattamento.
· Hai molta sete, stanchezza o avete lingua secca (segni di disidratazione). E 'imperativo MEDICO IMMEDIATAMENTE.
· La diarrea si ripetono frequentemente o si verificano alternando episodi di diarrea e costipazione.
Faccia attenzione con SMECTALIA:
· Questo farmaco contiene due zuccheri (glucosio e saccarosio). Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
· SMECTALIA deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di stipsi grave.
Questo trattamento è un complemento dei seguenti stili di vita e regole alimentari:
· Reidratare te stesso da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'adulto assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri)
· Nutrire il tempo di diarrea:
o escludendo alcuni alimenti, soprattutto verdure crude, frutta, verdure verdi, cibi piccanti, e alimenti o bevande ghiacciate,
o con particolare attenzione alla carne alla griglia, riso.
L'interazione con altri farmaci
Assunzione di altri medicinali
Avete bisogno di spazio prendendo SMECTALIA da quella di un altro farmaco per evitare di diminuire l'efficacia di altri trattamenti.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Informi il medico se sta allattando.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti SMECTALIA:
Questo farmaco contiene glucosio e saccarosio ( vedere anche "Faccia particolare attenzione con SMECTALIA )
3. COME SMECTALIA 3 g, polvere per sospensione orale sacchetto?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Drug riservata agli adulti e bambini sopra i 15 anni.
La gestione della diarrea nei pazienti anziani richiedono particolare attenzione. In effetti, la diarrea può causare la perdita di acqua significativa (disidratazione) che può avere gravi conseguenze negli anziani.
dosaggio
Iniziare prendendo 1 bustina (3 g) poi prendere 1 pacchetto aggiuntivo dopo ogni nuovo sgabello informe non superare 6 bustine al giorno.
Dosaggio massima: 6 sacchetti al giorno. Non superare i 3 giorni di trattamento, in assenza di consulenza medica. |
Metodo di somministrazione
· Questo farmaco è utilizzato per via orale.
· Preparare l'impasto al momento dell'uso. Versare la bustina in mezzo bicchiere d'acqua e mescolare bene.
· Prendete questo farmaco preferibilmente lontano dai pasti.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 3 giorni, in assenza di consulenza medica.
Se i sintomi non migliorano o peggiorano oltre 2 giorni o se si sviluppano segni di gravità (sangue, disidratazione, ...), consultare il medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più SMECTALIA si dovrebbe:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica SMECTALIA:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, SMECTALIA può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Possono verificarsi:
· stipsi, che di solito scompare una volta che le dosi sono diminuiti. Questo effetto può portare in rari casi l'interruzione del trattamento.
· gas
· vomito
· peggioramento della stipsi.
In casi molto rari, un'allergia può accadere. L'allergia può manifestarsi i seguenti segni:
· orticaria (sensazione simile a pungere ortiche)
· pulsanti
· pizzicore
· gonfiore del viso e della gola (angioedema).
Se si verifica uno di questi segni, si dovrebbe consultare immediatamente un medico.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. CONSERVAZIONE SMECTALIA 3 g, polvere per sospensione orale sacchetto?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare SMECTALIA dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e la borsa. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è SMECTALIA?
Il principio attivo è:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................................ 3 g
Per una borsa.
Gli altri componenti sono:
glucosio monoidrato, saccarina sodica, aroma arancio-vaniglia (contenente in particolare saccarosio).
Forma farmaceutica e contenuto
Che SMECTALIA e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di polvere per sospensione orale in bustine. Confezione da 18 bustine.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
sfruttando
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabbricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
