AVVISO
ANSM - Aggiornato il 20/03/2018
Nome del farmaco
Gel ARNIGEL
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è ARNIGEL gel e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di utilizzare il gel ARNIGEL?
3. Come usare ARNIGEL, gel?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ARNIGEL, gel?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È ARNIGEL, gel E A CHE COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: medicina omeopatica
ARNIGEL è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento locale aggiuntivo nel trauma benigno in assenza di ferite (contusioni, lividi, affaticamento muscolare ...) negli adulti e nei bambini a partire da 1 anno.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE ARNIGEL, gel?
Non usare mai ARNIGEL, gel:
· nei bambini sotto 1 anno;
· se è allergico all'arnica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6
· non usare su mucose, occhi, dermatite trasudante, lesioni infette o ferite.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare il gel ARNIGEL .
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ARNIGEL, gel
Informi il medico o il farmacista se usi, hai usato di recente o usi altri medicinali.
ARNIGEL, gel con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ARNIGEL, contiene gel
Non applicabile.
3. COME USARE ARNIGEL, gel?
dosaggio
Spremere il tubo
Applicare appena possibile uno strato sottile di ARNIGEL sulla zona dolente con un massaggio leggero fino alla completa penetrazione. Rinnovare l'applicazione una o due volte al giorno.
Modalità di amministrazione
Via cutanea
Se hai l'impressione che l'effetto di ARNIGEL sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Se hai usato più ARNIGEL, gel di quanto dovresti
Consultare il proprio medico o il farmacista.
Se dimentica di usare ARNIGEL, gel
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se interrompe l'uso di ARNIGEL, gel
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Rischio di dermatosi per le persone sensibili all'arnica.
A causa della presenza di alcol, frequenti applicazioni sulla pelle possono causare irritazione e secchezza della pelle.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE ARNIGEL, gel?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessuna precauzione speciale per la conservazione della temperatura.
Non conservare oltre 1 anno dopo la prima apertura.
Tubo di alluminio: non conservare oltre 1 anno dopo la prima apertura.
Tubo con applicatore: non conservare oltre i 6 mesi dopo la prima apertura.
Tenere il tubo ben chiuso.
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ARNIGEL, gel
· Il principio attivo è:
Tintura ARNICA MONTANA .............................................. .................................................. 7 g
Per 100 g di gel.
· Gli altri componenti sono:
Carbomer, soluzione di idrossido di sodio al 10%, etanolo al 96% V / V , acqua purificata.
Come si presenta il gel ARNIGEL e il contenuto del pacchetto
Questo medicinale si presenta sotto forma di gel.
Tubo di 45 go 120 g.
Tubo da 45 g con applicatore di sfere.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
fabbricante
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
Da completare successivamente dal titolare
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).