AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2016/08/02
Nome del farmaco
MUCODRILL 600 mg di zuccheri, compresse effervescenti dolcificata con sucralosio
acetilcisteina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Quali MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO-FREE, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO-FREE, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio?
3. Come prendere MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO-FREE, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio?
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È ZUCCHERO-FREE MUCODRILL 600 mg, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Farmacoterapeutica: Mucolitici
codice ATC: R05C B01
indicazioni
Acetilcisteina in questo medicinale è un mucolitico. Si assottiglia le secrezioni bronchiali mucose per renderli più facili da espellere con la tosse.
Questo farmaco è indicato negli adulti per il trattamento delle turbe della secrezione nelle vie aeree, quando viene ridotta la viscosità delle secrezioni bronchiali è necessario facilitare espettorazione, soprattutto durante episodi di bronchite acuta.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO-FREE, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO, compresse effervescenti dolcificata con sucralosio nei seguenti casi:
· se avete una storia di ipersensibilità al acetilcisteina o uno qualsiasi degli eccipienti.
· non somministrare questo farmaco ai bambini sotto i due anni
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Se hai l'asma o se si sente più o meno intermittente difficoltà respiratorie a causa di una contrazione muscolare dei muscoli bronchiali o gonfiore mucosa Respiratorio spesso associata a tosse ed un'ipersecrezione di muco bronchiale, la somministrazione di questo farmaco può aumentare la difficoltà nella respirazione a causa di una contrazione dei muscoli bronchiali attorno alle vie aeree (broncospasmo). In questo caso, si deve fermarsi subito il trattamento con questo farmaco e consultare un medico.
se si dispone di un ulcera peptica o hanno avuto in uno nel passato, questo farmaco può causare irritazione muro il vostro stomaco, soprattutto se si stanno assumendo altri farmaci noti per irritare la muro stomaco.
gravi reazioni di ipersensibilità con (Alta) eruzioni febbre, pelle, dolori articolari e / o infezione oculare (Sindrome di Stevens-Johnson) o improvvisa comparsa di reazioni di ipersensibilità associate a bolle di febbre o peeling per la pelle (sindrome Lyell di) sono stati segnalati, in rari casi, in relazione a questo farmaco. Tuttavia, nella maggior parte di questi casi pazienti stavano assumendo almeno un altro farmaco che potrebbe essere la causa di queste reazioni.
Se si nota un cambiamento di aspetto su vostro pelle o le mucose, si dovrebbe consultare immediatamente un medico e immediatamente smettere di prendere acetilcisteina.
quando il muco denso diventa più fluido, la sua aumenti di volume, soprattutto all'inizio del trattamento. Se non si riesce a tossire in modo efficace le secrezioni di muco fluido, è necessario consultare un medico per determina le misure appropriate di evacuare.
I farmaci che sottile il muco dei bronchi (mucolitici), in modo tale che il farmaco può causare ostruzione delle vie aeree nei bambini sotto i due anni, a causa delle caratteristiche delle vie respiratorie in questa fascia di età. La capacità di tirar fuori le secrezioni di muco può quindi essere limitata. Pertanto il medicinale non deve essere somministrato ai bambini sotto i due anni.
Questo farmaco non deve essere somministrato a bambini tra i 2 e 18 anni.
Voi può percepire un leggero odore zolfo (odore di uova marce) quando si apre la confezione. Questo odore è una caratteristica normale della sostanza attiva. Non indica un deterioramento del farmaco.
Consultare il medico se uno avvertimenti si applica sopra a voi o ha chiesto di voi in passato.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO-FREE, compresse effervescenti dolcificati con sucralosio :
Se si prende altri farmaci, non si dissolvono con il farmaco.
Se avete bisogno di prendere medicine per curare o prevenire infezioni (antibiotici), si consiglia di prendere due ore prima o dopo questo medicinale. Non assumere farmaci che sopprimono il riflesso della tosse, chiamati medicine per la tosse, insieme con questo farmaco, come si deve tossire in modo efficace a tirar fuori il muco liquefatti.
Il farmaco può potenziare l'attività antipertensiva dei farmaci nitrati (come nitroglicerina), che sono farmaci usati contro l'angina o angina (dolore senso di oppressione al petto). Si consiglia cautela.
La presa di carbone attivo (medicina di solito usato contro la diarrea infettiva) può ridurre l'effetto di questo farmaco.
Se si prende o voi hanno di recente un farmaco diverso da quello della droga, tra cui un senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
gravidanza
I dati disponibili sull'uso di acetilcisteina in donne in gravidanza è limitata. studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza o sullo sviluppo della prole, prima, durante o dopo la nascita. Durante la gravidanza, l'uso di questo farmaco deve essere considerato solo dopo aver valutato attentamente i benefici ei rischi.
alimentazione
Il passaggio di acetilcisteina nel latte umano non è noto. L'utilizzo di questo medicinale durante l'allattamento deve essere considerata solo dopo aver valutato attentamente i benefici ei rischi. Se state pensando di avere un figlio, se in gravidanza o in allattamento, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco di sorta.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Non c'è stato alcun studio sugli effetti del acetilcisteina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tale effetto è improbabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
MUCODRILL 600 mg di zuccheri, compresse effervescenti dolcificata con sucralosio contiene sodio.
Questo medicinale contiene 115 mg di sodio per compressa effervescente. La dose giornaliera raccomandata adulto fornisce 411 mg di sodio. Si consiglia cautela nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
3. COME MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
adulti:
1 compressa effervescente una volta al giorno.
Nei pazienti che hanno difficoltà di espettorare il muco bronchiale (Anziani o pazienti debilitati), è meglio prendere il compressa al mattino.
Metodo di somministrazione
tablet issoudre D effervescente in mezzo bicchiere di acqua. bere immediatamente la soluzione.
Seguire sempre le istruzioni del medico per l'utilizzo di questo medicinale. Chiedere consiglio al proprio medico o il farmacista se hai dei dubbi.
Non usare questo farmaco per più di 8-10 giorni senza controllo medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più di 600 mg MUCODRILL ZUCCHERO, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio è necessario:
sintomi che possono verificarsi sono: nausea, vomito e diarrea.
Se prende più di questo farmaco che si dovrebbe, contattare il proprio medico o il farmacista immediatamente.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO-FREE, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio:
Se hai dimenticato una dose e che è quasi tempo per il prossimo, non prendere Non la dose dimenticata, ma continua il trattamento in base alle istruzioni riportate in "Come prendere MUCODRILL 600 mg di zuccheri, compresse effervescenti dolcificato con sucralosio. "
Non raddoppiare la dose di compensare dose.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, smettere di prendere il farmaco e chiamare il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
· urto (grave calo della pressione sanguigna, pallore, agitazione, polso debole, pelle umida, coscienza ridotta) a causa della dilatazione improvvisa dei vasi sanguigni causati da grave ipersensibilità a determinate sostanze (shock anafilattico).
· Gonfiore a causa di un'improvvisa insorgenza di edema (accumulo improvviso del fluido nella pelle o mucose) della gola o della lingua, difficoltà respiratorie e / o prurito e rash, generalmente corrispondente ad una reazione allergica (angioedema ).
Queste reazioni sono molto gravi effetti collaterali. Se si verificano, è possibile che avete sviluppato grave reazione allergica a questo farmaco, che richiedono cure mediche di emergenza e, eventualmente, il ricovero in ospedale.
Questi gravi effetti collaterali sono molto rari (meno di 1 su 10.000).
Sanguinamento è un altro effetto collaterale molto raro.
Rivolgersi al proprio medico se si sviluppano uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
· Affanno a causa della contrazione della muscolatura bronchiale (broncospasmo)
· Difficoltà di respirazione, mancanza di respiro (dispnea)
· Problemi digestivi con la sensazione di pienezza nell'addome, dolore nella zona dello stomaco, eruttazione, nausea e bruciore di stomaco (dispepsia)
I seguenti effetti collaterali sono rari (da 1 a 10 pazienti su 10.000):
· Ipersensibili (allergici)
· Può manifestarsi come broncospasmo e dispnea (vedi sopra), aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), prurito (prurito), eruzione cutanea con prurito e papule di formazione (orticaria), angioedema.
· Mal di testa
· Ronzio nelle orecchie (acufene)
· Infiammazione della mucosa orale (stomatite)
· diarrea
· febbre
· ipotensione
· dolori addominali
· nausea
· vomito
I seguenti effetti collaterali sono rari (da 1 a 10 pazienti su 1000):
Se si dispone di un ulcera peptica, o se ha avuto un prima, acetilcisteina può causare l'irritazione della mucosa gastrica.
In caso di effetti avversi, tra cui altri effetti non menzionati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare MUCODRILL 600 mg ZUCCHERO, compresse effervescenti dolcificata con sucralosio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che appaiono sul scatola dopo "Non usare dopo" o "Exp." Il termine di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Dopo la prima apertura, il farmaco deve essere conservato fino a 10 giorni.
Conservare nel contenitore originale, lontano da umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che contiene MUCODRILL 600 mg di zuccheri, compresse effervescenti dolcificata con sucralosio
· Il principio attivo è:
Acetilcisteina ................................................. .................................................. ............. 600 mg
Per una compressa effervescente
· Gli altri componenti sono:
Gli altri ingredienti (eccipienti) sono bicarbonato di sodio (E500) (equivalenti a 115 mg di sodio), acido citrico (E330), sucralosio (E955), aroma arancio (gomma arabica (E414), butilidrossianisolo (E320), monoidrato di acido citrico (E330), maltodestrine).
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto MUCODRILL 600 mg di zuccheri, compresse effervescenti dolcificata con sucralosio e il contenuto del contenitore
cartone contenente 6, 10, 12, 20 o 30 compresse effervescenti.
Le compresse sono confezionate in piastrine alluminio-alluminio blister o in un tubo (propilene) con tappo polietilene e agente disidratante.
un odore zolfo è talvolta visibile quando l'apertura della confezione. È normale e cassetta di sicurezza.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore di
titolare
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED
PO BOX 849
Haynes, BEDFORD
MK45 9EG
REGNO UNITO
sfruttando
PIERRE FABRE DROGA
45 POSTO ABEL GANCE
92100 Boulogne
fabbricante
KYMOS Pharma Services, SL
RONOLA di Can fatjo, 7B
PARCO DEL VALLES Technologico
Cerdanyola del Vallès
BARCELLONA
SPAGNA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.