AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/07/2017
Nome del farmaco
COMPRESSE PRINCI B
tiamina nitrato / piridossina cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei compresse rivestite con film e in quali casi PRINCI B viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere PRINCI B, compressa rivestita con film?
3. Come prendere PRINCI B, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione PRINCI B, compressa rivestita con film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COSA E COMPRESSE PRINCI B E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: vitamine (A gastrointestinale e metabolismo)
E 'indicato negli stati di affaticamento passeggeri.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA prendere prima PRINCI B, Compressa rivestita con film?
Mai PRINCI B, compressa rivestita con film:
· se è allergico (ipersensibile) al nitrato di tiamina (vitamina B1) o piridossina cloridrato (vitamina B6) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· In combinazione con levodopa.
Avvertenze e precauzioni
Questo farmaco non deve essere usato per periodi prolungati.
A causa della presenza di piridossina, la combinazione con levodopa, che può ridurre l'attività di L-Dopa, richiede precauzioni (vedere Altri medicinali e compresse rivestite con film B boss).
Questo farmaco contiene un agente colorante (E124) e può causare reazioni allergiche.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PRINCI B, compressa rivestita con film.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e compresse PRINCI B
Il farmaco è contro-indicato in combinazione con levodopa.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PRINCI B con film compresse rivestite con prodotti alimentari e bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di ulteriori trattamenti.
Se l'allattamento al seno, evitare di assumere questo medicinale.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
PRINCI B, compressa rivestita con film contiene la lacca di alluminio di rosso cocciniglia A (E124)
3. Come prendere PRINCI B, compressa rivestita con film?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Per gli adulti.
La dose raccomandata è di 1 a 3 compresse al giorno.
Le compresse devono essere ingerite con poca acqua.
Non utilizzare più di 4 settimane senza consultare un medico.
Se ha preso più PRINCI B, compressa rivestita con film che si dovrebbe
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
manifestazioni neurologiche quali sonnolenza e / o parestesia sono stati riportati a dosi elevate e / o corsi prolungati di piridossina cloridrato. Queste manifestazioni sono reversibili dopo la sospensione. Il trattamento è sintomatico.
Se si dimentica COMPRESSE PRINCI B
Non applicabile.
Se si smette di prendere le compresse PRINCI B
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Manifestazioni neurologiche eccezionale e reversibili dopo interruzione del trattamento in seguito a dosi elevate e / o trattamenti prolungati.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare PRINCI B, compressa rivestita con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva PRINCI B COMPRESSE
· I principi attivi sono:
nitrato di tiamina ............................................... .................................................. .... 250.00 mg
Piridossina cloridrato ............................................... ............................................ 50,00 mg
Per una compressa rivestita
Gli altri componenti sono:
cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, acido stearico, stearato di magnesio, idrossipropilmetilcellulosa, rosso lacca di alluminio cocciniglia (E124), biossido di titanio (E171), glicerolo, cera carnauba.
Nei compresse rivestite con film e il pacchetto di contenuti PRINCI B
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film. Box 30 o 50.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
STUDI SOCIETA 'E RICERCA FARMACEUTICA (SERP)
5 rue du Gabian
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98000 MONACO
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Operatore dell'autorizzazione sul mercato
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fabbricante
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nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
giugno 2017
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).