AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/11/2015
Nome del farmaco
VITABACT 0,05 per cento, collirio
picloxydine cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È VITABACT 0,05 per cento, collirio e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO VITABACT 0,05 per cento, collirio?
3. COME USARE VITABACT 0,05 per cento, collirio?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare VITABACT 0,05 per cento, collirio?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È VITABACT 0,05 per cento, collirio e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Uso oftalmico ANTISETTICO
(S: organi di senso)
indicazioni
Questo farmaco è un unguento antisettico.
Questo farmaco è raccomandato nel trattamento di alcune infezioni superficiali dell'occhio.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO VITABACT 0,05 per cento, collirio?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai VITABACT 0,05 per cento, collirio nei seguenti casi:
· Conosciuto allergia ad una delle gocce dei componenti.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con VITABACT 0,05 per cento, collirio:
precauzioni
· Non ingoiare. Non iniettare.
· Lavarsi le mani prima instillazione.
· Non toccare l'occhio con la punta del flacone.
· Richiudere accuratamente dopo l'uso.
· Se un'infezione degli occhi, lenti a contatto non è raccomandato per tutta la durata del trattamento.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Non lasciare mai i bambini.
L'interazione con altri farmaci
Assunzione di altri medicinali
Se attualmente si utilizza (o ha previsto di utilizzare altri) collirio, attendere 15 minuti tra instillazioni.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Un disturbo visivo breve può verificarsi dopo l'instillazione del prodotto. Attendere che il ripristino della visione normale prima di guidare o usare macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME USARE VITABACT 0,05 per cento, collirio?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
1 goccia, da 2 a 6 volte al giorno.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente PER ORDINARE IL MEDICO
Metodo e via di somministrazione
Durante il primo utilizzo avvitare il tappo inferiore per perforare il tappo del flacone.
Alzando gli occhi e tirando delicatamente la palpebra inferiore verso il basso, infondere 1 goccia nell'occhio da trattare.
Durata del trattamento
La durata del trattamento sarà specificato dal medico. Il trattamento usuale non supera i 10 giorni.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più VITABACT 0,05 per cento, collirio è necessario:
In caso di sovradosaggio, a filo con soluzione salina sterile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Le reazioni di intolleranza locale (irritazione transitoria, possibilità di reazioni allergiche che richiedono l'interruzione del trattamento).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare VITABACT 0,05 per cento, collirio?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare VITABACT 0,05 per cento, collirio dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Questo farmaco non deve essere tenuto più di 1 mese dopo il primo utilizzo. Si noti la data di apertura chiaramente sulla confezione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è VITABACT 0,05 per cento, collirio?
Il principio attivo è:
picloxydine cloridrato ............................................... .................................................. ............ 0,0500 g
Quantità corrispondente PICLOXYDINE BASE ............................................ ................................ 0,0434 g
Per 100 ml di collirio.
Gli altri componenti sono:
Polisorbato 80, glucosio anidro, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che VITABACT 0,05 per cento, colliri e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di collirio. Scatola da 1 flacone da 10 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI THEA
12 Rue LOUIS BLERIOT
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
sfruttando
LABORATORI THEA
12 Rue LOUIS BLERIOT
63100 CLERMONT FERRAND
fabbricante
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.