AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 06/06/2019
Nome del farmaco
ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film
12 vitamine, 7 minerali e oligoelementi
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale seguendo rigorosamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico, farmacista o infermiere.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film e in quali casi si usa?
2. Cosa devo sapere prima di prendere ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film?
3. Come prendere ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni .
1. CHE COS'È ELEVIT VITAMINA B9, compresse rivestite con film E CHE COSA SERVE?
Gruppo farmacoterapeutico - codice ATC: ASSOCIAZIONE DI VITAMINE ED ELEMENTI MINERALI (Apparato digerente e metabolismo).
Indicazioni terapeutiche:
Questo farmaco è indicato per la prevenzione o la correzione di disturbi legati a una dieta carente o squilibrata durante la gravidanza e l'allattamento.
Questo farmaco non deve essere assunto senza consultare un medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film?
Non prenda ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film:
· se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, menzionati nel paragrafo 6,
· se hai troppa vitamina A e / o D nel tuo corpo,
· se ha problemi ai reni
· se hai troppo calcio nel sangue o nelle urine,
· se il medico le ha detto che ha problemi con il modo in cui il suo corpo usa il ferro o il rame.
In caso di dubbio, è essenziale chiedere il parere del proprio medico o farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film.
Non superare la dose consigliata di una compressa al giorno.
Quantità eccessive di alcuni dei componenti di questo medicinale, in particolare vitamina A, vitamina D, ferro e rame, possono essere dannose per la salute.
Se stai assumendo altre vitamine e / o minerali o qualsiasi altro trattamento o se sei sotto controllo medico, consulta un operatore sanitario prima di prendere ELEVIT VITAMINA B9.
Prestare particolare attenzione quando ELEVIT VITAMINA B9 viene assunto contemporaneamente ad altri prodotti, come integratori alimentari e / o cibi / bevande fortificati contenenti vitamina A. Infatti, alte dosi di vitamina A s sono dannose per il feto e possono portare a ipervitaminosi A.
ELEVIT VITAMINA B9 deve essere usato con particolare attenzione se assunto contemporaneamente a prodotti come integratori alimentari e / o cibi / bevande fortificati contenenti vitamina D, poiché alte dosi di vitamina D possono causare ipervitaminosi D.
Se stai allattando, ma non hai subito grandi perdite di sangue durante il parto e non hai ripreso i periodi regolari, consulta il tuo medico o il farmacista per determinare se la quantità di ferro in ELEVIT VITAMINA B9 è una soluzione di integrazione adatta al tuo Astuccio.
Se il medico le ha informato di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
La presenza di vitamina B12 e ferro in questo farmaco può mascherare l'anemia e ritardare la diagnosi.
Tutto il fabbisogno di sali minerali e vitamine è coperto da una dieta equilibrata e diversificata con alimenti di base tradizionali (frutta, verdura, carne, uova, pesce, cereali, latticini).
Il tuo medico può aiutarti a stabilire una dieta equilibrata adatta a te.
I pazienti con problemi al fegato possono essere più sensibili ai potenziali effetti collaterali perché il loro corpo non elimina adeguatamente gli elementi di ELEVIT VITAMINA B9. In questo caso, ELEVIT VITAMINA B9 deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
I pazienti con calcoli urinari devono usare cautela quando assumono integratori vitaminici poiché calcio, acido ascorbico e vitamina D possono influenzare la formazione di calcoli nel sistema urinario.
ELEVIT VITAMINA B9 contiene 0,200 mg di biotina per compressa. In caso di analisi del sangue, informi il medico o il personale di laboratorio che sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi medicinale contenente biotina. Questo perché la biotina può influenzare i risultati di alcuni test. A seconda del test, i risultati possono essere falsamente alti o falsamente bassi. Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di ELEVIT VITAMINA B9 prima di eseguire questi test. Altri prodotti che potresti assumere, come miscele multivitaminiche o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina e influenzare i risultati dei test di laboratorio. Informi il medico o il personale di laboratorio se sta assumendo tali prodotti .
Bambini e adolescenti
Leggere la sezione precedente per avvertenze e precauzioni.
ELEVIT VITAMIN B9 può essere utilizzato nelle adolescenti in gravidanza o in allattamento.
Altri medicinali e ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film con cibi e bevande
Non assumere ELEVIT VITAMINA B9 entro due ore dal consumo di un pasto che contiene spinaci, rabarbaro o prodotti contenenti fibre a base di semi interi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
ELEVIT VITAMIN B9 può essere utilizzato in donne in gravidanza e in allattamento che non seguono una dieta equilibrata. Se è in gravidanza o sta allattando, o pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non superare la dose raccomandata.
Troppa vitamina A o vitamina D durante la gravidanza e l'allattamento possono causare problemi di crescita e sviluppo per il tuo bambino.
Se stai allattando, informi il medico se il bambino sta assumendo anche integratori contenenti vitamina D o calcio.
Non sono disponibili dati sull'effetto di ELEVIT VITAMIN B9 sulla fertilità .
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ELEVIT VITAMIN B9 non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film contiene lattosio
3. COME PRENDERE ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film?
Dosaggio
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.
Modalità di amministrazione
Via orale.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante un pasto.
Se soffre di nausea mattutina, prenda la compressa a mezzogiorno o alla sera.
Si raccomanda di assumere ELEVIT VITAMINA B9 durante la gravidanza e l'allattamento.
non superare la dose raccomandata
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti in gravidanza o in allattamento:
Leggere attentamente la sezione precedente per maggiori dettagli su come somministrare ELEVIT VITAMINA B9.
Se prende più ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film di quanto deve:
Consulti immediatamente il medico o il farmacista se pensa di aver preso troppe compresse di ELEVIT VITAMINA B9 o altri prodotti contenenti vitamina A o D e se avverte improvvisamente e inaspettatamente mal di testa, costipazione o diarrea, se si sente male o si ammala o se si sono confusi.
Se dimentica di prendere ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film:
Non prenda una dose doppia per compensare la compressa che si è dimenticato di prendere. Prenda la compressa successiva come al solito.
Se interrompe il trattamento con ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film:
Se interrompe il trattamento con ELEVIT VITAMINA B9, parli con il medico o il farmacista per verificare se ha abbastanza vitamine e minerali.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati comunemente riportati (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono mal di stomaco, gas, costipazione, diarrea, nausea e vomito.
In rari casi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) possono verificarsi reazioni allergiche. I sintomi possono includere gonfiore del viso, respiro sibilante / difficoltà a respirare, reazioni cutanee (eruzione cutanea, prurito, arrossamento o vesciche cutanee) o polso debole o rapido. Se si verifica uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione di ELEVIT VITAMINA B9 e consultare un medico.
Potresti notare un colore scuro nelle feci o l'urina è di un colore più giallo del solito. Ciò è dovuto ai componenti di ELEVIT VITAMINA B9 e non dovrebbe essere preoccupato.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a + 25 ° C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film
· I principi attivi sono:
Vitamina A ................................................ .................................................. ........................... 4000 UI
Come vitamina A palmitato 250
Tiamina cloridrato (vitamina B1) ............................................ ................................. 1.600 mg
Come mononitrato di tiamina
Riboflavina (vitamina B2) ............................................. .................................................. ..... 1.800 mg
Come base di riboflavina
Piridossina (vitamina B6) ............................................. .................................................. ...... 2.600 mg
Come piridossina cloridrato
Cianocobalamina (vitamina B12) ............................................. ..................... 4.000 microgrammi
Come cianocobalamina 0,1% WS
Acido ascorbico (vitamina C) ............................................ ............................................ 100.000 mg
Sotto forma di ascorbato di calcio diidrato ........................................... ..................... (133,10 mg)
Colecalciferolo (vitamina D3) ............................................. .................................................. ... 500 UI
Sotto forma di un concentrato di colecalciferolo, sotto forma di polvere
Alfa-tocoferolo (vitamina E) ........................................... ............................................... 15.000 mg
Come alfa-tocoferolo acetato
Pantotenato di calcio (vitamina B5) ............................................ ................................ 10.000 mg
Biotina (vitamina B8) ............................................. .................................................. ........... 0,200 mg
Acido folico (vitamina B9) ............................................ .................................................. ... 0,800 mg
Nicotinamide (vitamina PP) ............................................. .................................................. 19.000 mg
Calcio................................................. .................................................. ........................ 125.000 mg
Sotto forma di ascorbato di calcio diidrato ........................................... ....................... (12,50 mg)
Sotto forma di pantotenato di calcio ............................................ ................................ (0,88 mg)
Sotto forma di calcio idrogeno fosfato ........................................... ................... (111,62 mg)
Ferro................................................. .................................................. .................................. 60.000 mg
Sotto forma di fumarato ferroso
Rame................................................. .................................................. ............................... 1.000 mg
Sotto forma di solfato di rame
Manganese ................................................. .................................................. ..................... 1.000 mg
Sotto forma di solfato di manganese
Magnesio................................................. .................................................. ................... 100.000 mg
Sotto forma di ossido di magnesio ............................................ ...................................... (69,00 mg)
Sotto forma di idrogenofosfato di magnesio ............................................ ............. (30,38 mg)
Sotto forma di magnesio stearato ............................................ .................................. (0,62 mg)
Fosforo................................................. .................................................. .................... 125.000 mg
Sotto forma di calcio idrogeno fosfato ........................................... ..................... (86,27 mg)
Sotto forma di idrogenofosfato di magnesio ............................................ ............. (38,73 mg)
Zinco ................................................. .................................................. ................................. 7.500 mg
Sotto forma di solfato di zinco
Per una compressa rivestita con film.
· Gli altri ingredienti sono:
Nucleo :
Cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, mannitolo, povidone K 30, povidone K 90, gelatina, glicerolo distearato, magnesio stearato, etilcellulosa, lattosio monoidrato, macrogol 400.
Laminazione:
Ipromellosa, dispersione acquosa di etilcellulosa, macrogol 6000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172)
Che ELEVIT VITAMINA B9, compressa rivestita con film e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film. Scatola da 30 o 100.
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Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RESEARCH
59120 LOOS
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Maker
ROTTENDORF PHARMA GmbH
OSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
GERMANIA
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).