AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/06/2017
Nome del farmaco
Berocca COMPRESSE
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 30 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Berocca, compresse rivestite con film e in quali casi si usa?
2. Cosa sapere prima di prendere Berocca, compressa rivestita con film?
3. Come prendere Berocca, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Berocca, compressa rivestita con film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È compressa rivestita E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: Polivitamine con il codice di MINERALE, ATC: AA 11AA03 (A-digestiva gastrointestinale e del metabolismo) .
Questo farmaco contiene magnesio.
E 'indicato per disturbi associati a carenza di magnesio soprattutto tra i più di 15 anni per adulti. Questo farmaco contiene anche calcio, zinco, vitamine del gruppo B e C.
La combinazione di una serie dei seguenti sintomi può suggerire una carenza di magnesio:
· nervosismo, irritabilità, ansia lieve, emozione, stanchezza, disturbi del sonno minori.
· manifestazioni di ansia, come spasmi digestivi o palpitazioni (cuore sano).
· crampi muscolari, formicolio.
L'assunzione di magnesio può migliorare questi sintomi.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 30 giorni.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE compressa rivestita?
Mai prendere Berocca, compressa rivestita con film:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se si dispone di livelli eccessivamente alti di una delle vitamine contenute in questo farmaco nel sangue (ipervitaminosi).
· Se si dispone di una malattia renale grave (grave insufficienza delle funzioni del rene)
· Se si ha o ha avuto calcoli renali.
· Se si dispone di calcoli di ossalato di calcio (iperossaluria).
· Se si dispone di troppo elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria), o se si riceve un trattamento o una condizione medica e / o disturbi che causano un eccessivo aumento dei livelli di calcio nel sangue e / o nelle urine (ad es., tumori, metastasi ossea, eccessiva di ormone paratiroideo, granulomatosi, calcoli renali, indurimento nei tessuti a causa di depositi di calcio ... ecc).
· Se hai meno di 15 anni .
Avvertenze e precauzioni
· Questo farmaco contiene lattosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
· sono state riportate reazioni allergiche alle vitamine B1, B2, B12 e B9 contenute in Berocca, compressa rivestita con film, con lieve a grave. Se si hanno sintomi di una reazione allergica come arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà di respirazione, tachicardia, nausea, mal di testa o, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico.
· Prendere in considerazione l'apporto di vitamine e minerali da altre fonti, come i farmaci, alimenti arricchiti e integratori alimentari (rischio di overdose).
· La vitamina C aumenta l'assorbimento del ferro dal vostro corpo. Se emocromatosi, si rivolga al medico per l'uso di questo farmaco dovrebbe essere soggetto a rigorose precauzioni.
· La vitamina C deve essere usato con cautela in caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia ereditaria dei globuli rossi), perché alte dosi di vitamina C (maggiore di 1 grammo al giorno) possono favorire l'insorgenza di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi).
· In relazione alla presenza di vitamine B12 e B9 che assumono questo farmaco maschera di bit di anemia da carenza di vitamina B12 e la diagnosi di ritardo.
· La vitamina C può falsare i risultati dei test di controllo del glucosio nel sangue e delle urine
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Berocca, compressa rivestita con film.
Bambini e adolescenti sotto i 15 anni
Il farmaco è solo per gli adulti e più di 15 anni.
Altri medicinali e Berocca, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
compresse rivestite con film Berocca con prodotti alimentari
Prendere in considerazione l'apporto di vitamine e minerali da alimenti arricchiti e integratori alimentari.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
Non vi sono dati o ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanza) sull'uso di Berocca compresse rivestite con film in donne in gravidanza. Studi in animali sono insufficienti per concludere sulla tossicità riproduttiva. Come precauzione, è meglio evitare l'uso di Berocca compresse rivestite con film durante la gravidanza.
alimentazione
Vitamine e minerali Berocca compresse rivestite con film sono escreti nel latte materno. Non ci sono dati sufficienti sui loro effetti nei neonati / lattanti.
fertilità
Non ci sono dati sugli effetti di Berocca, compressa rivestita sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo
Berocca, compressa rivestita con film non ha alcun effetto o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Berocca, compressa rivestita con film contiene lattosio.
3. Come prendere compressa rivestita?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Dosaggio / Amministrazione / frequenza di somministrazione / durata del trattamento
Negli adulti, la dose usuale è 1 a 2 compresse al giorno scattate con un bicchiere di acqua.
A causa della presenza di vitamina C, prendere questo farmaco preferibilmente al mattino.
La durata abituale del trattamento è di 1 mese.
Se prende più di Berocca compresse rivestite con film di quanto deve:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere Berocca, compressa rivestita con film:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
· reazioni allergiche di lieve a severa (shock), principalmente legati alla presenza di vitamina B1, in particolare compresi i sintomi di tipo orticaria eruzione cutanea, gonfiore, prurito, cardiaci e distress respiratorio.
· La diarrea, nausea, vomito,
· Mal di testa,
· Rischio di urina di colore giallo (cromaturia) senza conseguenze cliniche, relative alla presenza di vitamina B2.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Berocca, compressa rivestita con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C e protetto dall'umidità
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei Berocca contiene compresse rivestite con film
· Il (la) sostanza (s) attivo (s) è (sono):
nitrato di tiamina (1) (vitamina B1) ........................................ .............................................. 14.565 mg
Riboflavina (vitamina B2) ............................................. .................................................. ........ 15.000 mg
Piridossina cloridrato (vitamina B6) ........................................... ................................... 10.000 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) ............................................. ............................................... 0,010 mg
Come cianocobalamina 0,1% WS (2)
Nicotinamide (vitamina PP o B3) ........................................... .............................................. 50.000 mg
Acido pantotenico (vitamina B5) ............................................ ............................................ 23.000 mg
Nella forma di pantotenato di calcio
La biotina (vitamina H o B8) ........................................... .................................................. .......... 0,150 mg
Come una diluizione 1% in mannitolo
acido ascorbico (vitamina C) ............................................ ................................................. 500.000 mg
acido folico (vitamina B9) ............................................ .................................................. ........ 0,400 mg
Come mannitolo diluizione in 5%
Calcio ................................................. .................................................. ............................ 100.000 mg
Nella forma di pantotenato di calcio (2,3%) e carbonato di calcio (97,7%)
Magnesio ................................................. .................................................. ....................... 100.000 mg
Sotto forma di carbonato di magnesio pesante (30,6%) e ossido di magnesio leggero (69,4%)
Zinco ................................................. .................................................. ...................................... 10.000 mg
Sotto forma di citrato di zinco
(1) La quantità di vitamina B1 è fornito da 14,565 mg di nitrato di tiamina è equivalente a quella fornita da 15 mg di cloridrato di tiamina.
(2) Composizione di cianocobalamina 0,1% WS: cianocobalamina, citrato di sodio, acido citrico, destrina.
· Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, povidone K90, croscarmellosa sodica, mannitolo, talco, stearato di magnesio, Opadry II Brown.
Nei Berocca compresse rivestite con film e il pacchetto di contenuti
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENUE DI RICERCA
59120 Loos - FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74210 GAILLARD - FRANCIA
fabbricante
Delpharm GAILLARD
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD - Francia
o
GP Grenzach PRODUKTIONS GMBH
EMIL-barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.