AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/07/05
Nome del farmaco
Normacol ADULTI rettale, soluzione rettale, contenitore monodose
sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ADULTI Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare Normacol ADULTI clistere, soluzione rettale, contenitore monodose?
3. Come usare Normacol ADULTI clistere, soluzione rettale, contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. ADULTI Memorizzazione Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. Qual è ADULTO Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose E che cosa serve?
Farmacoterapeutico - codice ATC: A06AG20.
Normacol ENEMA adulti è un lassativo in un unico contenitore dose di 130 ml di soluzione rettale e viene utilizzata da 15 anni a:
· Preparazione per esami radiologici ed endoscopici del rectosigmoid.
· Trattamento sintomatico della stipsi bassa.
2. Quali informazioni PRIMA adulti usano ENEMA Normacol, soluzione rettale, contenitore monodose?
Non usare mai ADULTI Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose:
· Se siete allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· I bambini sotto i 15 anni
· Disturbi idro-elettrolitico con ritenzione di sodio,
· I pazienti con ostruzione intestinale,
· Insufficienza renale grave,
· Megacolon (congenita o acquisita).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Normacol ADULTI clistere.
Questo farmaco contiene sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e può causare reazioni allergiche.
Questo farmaco contiene acido sorbico o di un suo sale e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Prolungato o l'uso ripetuto non è raccomandato.
stipsi occasionale:
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (corsa). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi):
Non deve essere trattato con un clistere.
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure da parte del medico,
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succo di frutta,
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex,
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
E 'utile farsi consigliare dal proprio medico o farmacista.
E 'meglio non utilizzare questo farmaco nei casi di attacchi emorroidali, ragadi anali, colite ulcerosa.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti anziani o vulnerabili che soffrono di insufficienza renale cronica o da lieve a moderata insufficienza cardiaca o sotto la stretta dieta povera di sodio, perché c'è il rischio di disturbi elettrolitici.
Il prodotto deve essere utilizzato con cautela secondo le istruzioni della sezione 3 "Come usare Normacol ADULTI clistere, soluzione rettale, contenitore monodose? ". deve essere informato il personale amministrazione del clistere di fermare immediatamente la somministrazione in caso di comparsa di resistenza come forza introduzione può causare danni locale e, raramente, perforazioni rettali.
I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a mantenere un'adeguata idratazione durante il trattamento.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Nei bambini, il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con il neonato latte in polvere, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Il trattamento con un clistere senza il consiglio del medico è contro-indicato (regolare assunzione di lassativi in giovane età può interferire con il normale funzionamento della defecazione reflex).
Altri medicinali e ADULTI clistere Normacol, soluzione rettale, contenitore monodose
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono altri farmaci ipopotassiemia, digitale o farmaci che possono dare torsione di punta o altri farmaci che influenzano i livelli di elettroliti come iperfosfatemia, ipocalcemia, disidratazione e Ipernatriemia si può verificare acidosi.
Normacol ADULTI clistere, soluzione rettale, contenitore monodose con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Il trattamento della costipazione di gravidanza deve fare appello ai lassativi per via rettale come modo molto tempestivo. È preferibile, come precauzione, non utilizzare clisteri fosfati.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Normacol ADULTO RETTALE, soluzione rettale, contenitore monodose contiene sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e acido sorbico.
3. COME ADULTI Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose?
dosaggio
Preparazione endoscopiche o esami radiologici:
1 clistere la sera prima e 1 giorno dell'esame.
stipsi:
1 clistere cinque a venti minuti prima che i tempi della deroga.
Uso nei bambini
Normacol ENEMA adulto non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 15 anni.
V'è un'altra forma di farmaceutica ENEMA Normacol adattato per il bambino.
Metodo di somministrazione
Per via rettale. Non ingerire.
La soluzione viene fatta recipiente di plastica flessibile per la pera e provvista di una cannula rettale lubrificata.
1. Quando si somministra il clistere, il soggetto deve essere in posizione sdraiata sul lato sinistro, le ginocchia piegate di fronte a lui, le braccia a riposo.
2. Resettare semplicemente tirando il cappuccio protettivo colorato che copre la cannula lubrificata,
3. Delicatamente introdurre la cannula nell'orifizio anale e iniettare il liquido nel retto comprimendo progressivamente il corpo contenitore. interrompere immediatamente la somministrazione in caso di insorgenza di resistenza come forza introduzione può causare danni locali.
4. Dopo la rimozione della cannula, il paziente manterrà la stessa posizione fino al verificarsi di un bisogno di sfogo, o durante 2 a 5 minuti.
Se è stato utilizzato più adulti Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose che si dovrebbe
Non applicabile.
Se si dimentica di usare Normacol ADULTI clistere, soluzione rettale, contenitore monodose
Non applicabile.
Se si smette di usare Normacol ADULTI clistere, soluzione rettale, contenitore monodose
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
In caso di uso prolungato o ripetuto, il rischio di anale sensazione di bruciore.
Molto raramente sono stati segnalati:
· disturbi elettrolitici Caso con iperfosfatemia, ipocalcemia, acidosi e disidratazione Ipernatriemia e convulsioni si manifestano. Era overdose quasi sempre nei bambini con malformazioni anorettali o la malattia di Hirschsprung, o in pazienti con insufficienza renale,
· La possibilità di irritazione locale o addirittura necrosi secondaria alla perforazione traumatica a seguito della somministrazione.
Anche riportati casi di reazioni di tipo allergico, tra cui reazioni anafilattiche, la dispnea, edema, orticaria, eruzioni cutanee ed eritemi.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare ADULTI Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva ADULTI Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose
· I principi attivi sono:
sodio diidrogeno fosfato diidrato .............................................. ........................ 23.66 g
sodio idrogeno fosfato dodecaidrato .............................................. ................... 10.40 g
Per un unico contenitore dose di 130 ml.
· Gli eccipienti sono idrolizzati gomma karaya, acido sorbico, sodiometilparaidrossibenzoato (E219), acqua depurata.
Ciò che gli adulti Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione rettale in contenitori monodose. Box 1.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Norgine SAS
2 Rue JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Norgine SAS
2 Rue JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
Norgine Pharma
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).