AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 21/04/2015
Nome del farmaco
ARGININE VEYRON soluzione orale in flaconcino
arginina cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È ARGININE VEYRON soluzione orale bottiglia EA COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ARGININE VEYRON flacone della soluzione orale?
3. COME PRENDERE ARGININE VEYRON flacone della soluzione orale?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE ARGININE VEYRON flacone della soluzione orale?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È ARGININE VEYRON soluzione orale bottiglia EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Coleretico-colagogo.
HYPOAMMONIEMIANT.
ANTI-astenico.
(A: alimentare e metabolismo).
indicazioni
Si raccomanda questo farmaco:
· nel trattamento aggiuntivo di problemi digestivi e stati di affaticamento passeggeri,
· in carenza di iperammoniemia congenita nel ciclo dell'urea.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ARGININE VEYRON flacone della soluzione orale?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai ARGININE VEYRON bottiglia soluzione orale:
In caso di allergia (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
UTILIZZARE questo farmaco con cautela in caso di ostruzione delle vie biliari o grave malattia del fegato.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
In caso di diarrea o dolori addominali, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Questo farmaco contiene metile paraidrossibenzoato (E 218) e può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arginina VEYRON bottiglia soluzione orale.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e Arginina VEYRON bottiglia di soluzione orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
ARGININE VEYRON boccetta soluzione orale contiene
Saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218) ed etanolo.
3. COME PRENDERE ARGININE VEYRON flacone della soluzione orale?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Ingoiare con un po 'd'acqua.
dispepsia:
Adulti: 1 a 2 cucchiaini prima dei 3 pasti principali o durante i disordini.
debolezza:
Adulti e bambini sopra i 6 anni: 1 cucchiaino da tè, da 2 a 3 volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare le 4 settimane.
iperammoniemia congenita: il dosaggio dipende dal peso del bambino.
E 'necessario seguire le indicazioni del medico.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Durata del trattamento
Sotto astenia, NON USARE più di 4 settimane senza consultare un medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più di arginina VEYRON bottiglia soluzione orale è necessario:
il rischio di diarrea in dosi elevate.
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Rischio di diarrea ad alte dosi.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ARGININE VEYRON flacone della soluzione orale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che contiene soluzione orale ARGININE VEYRON in flaconcino
• Il principio attivo è:
Cloridrato L (+) arginina ........................................... .................................................. ............ 16,4000 g
corrispondente quantità di L (+) arginina .......................................... .............................................. 13,5562 g
Per 100 g di soluzione orale.
• Gli eccipienti sono: sapore di caramello (contenente alcool), metil paraidrossibenzoato (E 218), soluzione di saccarosio 67% (w / w), la saccarina, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto della soluzione orale ARGININE VEYRON in una fiala e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in una soluzione orale; 250 ml boccetta.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
PIERRE FABRE DROGA
45, Inserite ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
sfruttando
PIERRE FABRE DROGA
Luogo 45 Abel Gance
92100 Boulogne
fabbricante
PIERRE FABRE DRUG PRODUZIONE
Street School
ZONA INDUSTRIALE Cuiry
45500 GIEN
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui il foglio è stato aggiornato il {MM / AAAA}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.