AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2016/11/08
Nome del farmaco
NEONATI Importal 2,5 g, polvere orale in bustine
lattitolo monoidrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 8 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale e in quali casi è utilizzato per?
2. Cosa è necessario sapere prima di prendere Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale?
3. Come prendere Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Importal GIOVANE ETÀ 2,5 g, per via orale in polvere in bustine E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: A06AD12.
LASSATIVI OSMOTICA HYPOAMMONIÉMIANT
(A: apparato digerente e del metabolismo)
Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Importal GIOVANE ETÀ 2,5 g sacchetto polvere orale?
Non usare mai Importal INFANTI 2,5 g, polvere orale in bustine:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se si dispone di una malattia dell'intestino o del colon, come la colite ulcerosa, morbo di Crohn.
· Se avete o sospettate un'ostruzione o perforazione intestinale
· Se si dispone di dolore addominale (mal di stomaco) di causa indeterminata
· Se galattosemia, nei neonati allattati al seno e bambini con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
· Se il disturbo di acqua ed elettroliti esistente.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Importal GIOVANE ETÀ 2,5 g sacchetto polvere orale.
NORMA NO STITICHEZZA operativo esteso (in 8 giorni) SENZA MEDICO.
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (il viaggio).
Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede il supporto da parte del medico
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ....)
· riabilitazione di defecazione reflex
· a volte l'aggiunta di lei a dieta
bambini
Nei bambini il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
PRIMA DI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
precauzioni
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con alterata al fruttosio, intolleranza al galattosio, galattosemia o malassorbimento di glucosio e galattosio (rare malattie ereditarie).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Altri medicinali e Importal neonati 2,5 g
I lassativi non deve essere assunto contemporaneamente con altri farmaci dopo l'assunzione di un farmaco, attendere almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Importal con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
non applicabile
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
Data l'assenza di assorbimento, nessun effetto previsto durante la gravidanza e l'allattamento, così Importal può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
NEONATI Importal 2,5 g contiene:
Non applicabile.
3. COME USARE Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
La dose raccomandata è:
· I neonati 0 a 12 mesi: 1 bustina al giorno.
· Bambini da 1 a 6 anni: 2 bustine al giorno, in una sola ripresa.
· I bambini da 7 a 14 anni: 4 sacchetti al giorno, in una sola ripresa.
Metodo e via di somministrazione
orale
I sacchi devono essere sciolti in bevande o miscelate con il cibo.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi.
Se ha preso più Importal GIOVANE ETÀ 2,5 g è necessario:
Non applicabile.
Se si dimentica Importal BAMBINI PICCOLI 2,5 g:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento Importal BAMBINI PICCOLI 2,5 g:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Al basale, Importal può causare dolori addominali, come flatulenza o, più raramente, dolore addominale e, in alcuni casi, gonfiore. Tale disagio scompare o si notano miglioramenti dopo diversi giorni di trattamento Importal.
A causa delle differenze individuali, alcuni pazienti, anche quando prendono la dose raccomandata, possono soffrire di diarrea. Una riduzione della dose a risolvere questo problema.
Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
· dolori addominali
· gonfiore
· diarrea
· flatulenza
· vomito
Effetti indesiderati molto rari (interessa meno di uno su 10 000 pazienti):
· nausea,
· suoni gastrointestinali anormali,
· prurito anale.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Questo farmaco deve essere conservato lontano da umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Importal INFANTI 2,5 g, polvere orale in bustina
· Il principio attivo è:
Lactitolo monoidrato ................................................ .................................................. ......... 2,5 g
per una bustina
Che Importal INFANTI 2,5 g, il sacchetto di polvere orale e il contenuto della confezione
Questo medicamento è in forma di sacchetto polvere orale 2,5 g.
Caselle 10 e 20 bustine.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Aziende Chimiche Riunite Angelini Franscesco Acraf SpA
VIA AMELIA 70
00181 Roma
ITALIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SERBO
40 AVENUE GEORGES V
75008 PARIS
FRANCIA
fabbricante
LAMP SAN PROSPERO
Via DELLA PACE 25 / A
41030 San Prospero S / S (Modena)
ITALIA
o
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS CEDEX 2
o
Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO SPA Acraf
22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO
60100 Ancona (AN)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.