AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/07/05
Nome del farmaco
MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale bag
Macrogol 3350, bicarbonato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di sodio
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Qual è Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine?
3. Come prendere Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: A06AD65.
MOVICOL SENZA PROFUMO appartiene alla classe dei lassativi osmotici. lassativi osmotici sono farmaci che aiutano a trattenere l'acqua nel vostro intestino.
Viene utilizzato se si dispone di:
· costipazione,
· fecalomi. fecaloma è definito come un accumulo di materiale nel retto con nessuno scarico per diversi giorni.
MOVICOL SENZA AROMA è solo per gli adulti.
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine?
Non prendere Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi (ad es Macrogol) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Movicol SENZA PROFUMO di cui al punto 6.
· Se si dispone di una grave malattia infiammatoria dell'intestino o del colon.
· Se si dispone di dolore addominale di causa sconosciuta o se è possibile che si è affetti da un'occlusione intestinale (arresto di contenuti in una parte dell'intestino).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustina.
Il liquido in Movicol SENZA PROFUMO dopo ricostituzione con acqua non sostituisce regolare assunzione di liquidi. un'adeguata assunzione di liquidi dovrebbe essere mantenuto.
· Il medico può decidere di interrompere il trattamento se si dispone di segni che suggeriscono un cambiamento nella quantità di sali minerali e acqua nel vostro corpo (soprattutto in caso di disidratazione o di focolai di insufficienza cardiaca).
· MOVICOL SENZA PROFUMO può diminuire l'assorbimento di altri farmaci (vedi Altri medicinali e Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine).
· Uno degli ingredienti attivi di questo farmaco è macrogol (chiamato anche polietilene glicole). reazioni allergiche molto rari (rash cutaneo, prurito, gonfiore) sono stati riportati con prodotti contenenti polietilene glicole. Se uno qualsiasi di questi segni si verifica, contattare immediatamente un medico.
· Nel caso di dieta priva di sale o basso contenuto di sale, considerare il contenuto di sodio: Ciascuna bustina contiene 190 mg di sodio.
· Questo farmaco contiene 26.38 mg di potassio per bustina, il medico in caso di insufficienza renale.
NESSUN UTILIZZO PROLUNGATO senza controllo medico.
L'efficacia e la sicurezza di Movicol SENZA PROFUMO nel trattamento della ritenzione fecale non è stata studiata.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine
MOVICOL SENZA PROFUMO può diminuire l'assorbimento di altri farmaci presi in concomitanza, come i farmaci per il trattamento di epilessia, che può diminuire la loro efficacia. Se si prende un trattamento contro l'epilessia, si rivolga al medico prima di prendere Movicol SENZA PROFUMO.
I normali trattamenti per via orale non sono da prendere in un'ora prima di ingerire Movicol SENZA PROFUMO.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale bag con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
MOVICOL SENZA PROFUMO non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale bustina contiene <{nominare il / l'eccipiente (s)}>
Non applicabile.
3. Come prendere Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine?
Quante borse avete?
Se si prende Movicol SENZA PROFUMO per trattare la costipazione: la dose abituale è di 1 a 2 bustine al giorno, presi di preferenza come una singola dose al mattino.
Gli anziani di solito non hanno bisogno di superare 1 bustina al giorno.
Se si prende Movicol SENZA PROFUMO per il trattamento di fecaloma: la dose abituale è di 8 bustine al giorno (mattina e sera Borse 4, in 2 dosi).
Metodo di somministrazione
Questo farmaco è utilizzato per via orale.
Per usare questo medicinale, osservare quanto segue:
Aprire la borsa.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua.
Mescolare la polvere con un cucchiaio pulito finché la miscela diventa chiaro.
Ingoiare la miscela.
La miscela può essere conservato fino a 6 ore in frigorifero in un contenitore chiuso.
Durata del trattamento
In caso di stitichezza, SENZA effetto AROMA Movicol verifica 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
Se fecaloma, è necessario assumere il farmaco fino a quando un evacuazione soddisfacente di feci accumulate. La durata del trattamento è in media di 1 a 3 giorni.
Per evitare il rischio di recidiva di questi problemi, consultare la sezione 'Come ridurre il rischio di recidiva?''.
Se prende più Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine di quanto deve
La diarrea può verificarsi. Questo di solito scompare da 24 a 48 ore dopo l'interruzione del trattamento o dopo la riduzione della dose. In caso di elevata perdita di liquidi attraverso il vomito e / o diarrea, mal di stomaco, consultare il medico.
Se si dimentica di prendere Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine
E 'possibile che fecaloma indietro dopo l'interruzione del trattamento. Questo rischio deve tuttavia essere valutato dal medico.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· diarrea,
· Dolore addominale, nausea, vomito, gonfiore,
· Rarissimi casi di reazioni allergiche al tipo di eruzione cutanea, prurito, orticaria, problemi e edema o reazioni anafilattiche eccezionalmente respirazione,
· arrossamento,
· Mal di testa,
· Iperkaliemia o ipopotassiemia,
· Edema (gonfiore) degli arti, in particolare le gambe.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Movicol SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale in bustine?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Dopo ricostituzione in acqua, la soluzione ottenuta può essere conservata fino a 6 ore ad una temperatura compresa tra + 2 ° C e + 8 ° C (in frigorifero) in un contenitore chiuso. Dopo di che, è necessario scaricare la soluzione che non è stato utilizzato.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale bag
· I principi attivi sono:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ........... 13,1250 g
Bicarbonato di sodio ............................................... .................................................. .. 0,1786 g
cloruro di potassio ............................................... .................................................. .. 0,0502 g
Cloruro di sodio ............................................... .................................................. ....... 0,3508 g
Per una borsa.
· Gli altri componenti sono:
Non applicabile.
Che MOVICOL SENZA SAPORE, polvere per soluzione orale borsa e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di polvere per soluzione orale bag, la polvere è bianca. Box 14, 20 o 100 pacchetti.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Norgine BV
HOGEHILWEG 7
1101 CA Amsterdam ZO
PAESI BASSI
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Norgine SAS
2 Rue JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
Norgine LIMITATA
Nuova strada
TIR-Y-BERTH Hengoed
Mid Glamorgan
GALLES CF82 8SJ
REGNO UNITO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Come ridurre il rischio di recidiva?
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (il viaggio). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Esso può essere correlato a due cause:
· sia una malattia intestinale che richiede cure da parte del medico,
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
In ogni caso, e se avete qualche dubbio, si prega di chiedere consiglio al proprio medico o al farmacista.