AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/07/05
Nome del farmaco
MOVICOL BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine
Macrogol 3350, bicarbonato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di sodio
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Qual è BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine?
3. Come prendere Movicol BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MOVICOL BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. ciò che i bambini Movicol, polvere per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: A06AD65.
Questo farmaco appartiene alla classe di lassativi osmotici.
E 'indicato nei bambini dai 2 anni in caso di fecaloma.
fecaloma è definito come un accumulo di materia fecale nel retto con nessuno scarico per diversi giorni.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine?
Non prendere Movicol BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine:
· se voi o il vostro bambino è allergico (ipersensibile) ai principi attivi (ad es Macrogol) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di BAMBINI Movicol di cui al punto 6.
· se voi o il vostro bambino avete una grave malattia infiammatoria dell'intestino o del colon.
· se voi o il vostro bambino ha dolore addominale di causa sconosciuta o se è possibile che si è affetti da un'occlusione intestinale (arresto di contenuti in una parte dell'intestino).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustina.
Il liquido nel BAMBINI Movicol dopo ricostituzione con acqua non sostituisce regolare assunzione di liquidi. un'adeguata assunzione di liquidi dovrebbe essere mantenuto.
· Il medico può decidere di interrompere il trattamento se si dispone di segni che suggeriscono un cambiamento nella quantità di sali minerali e acqua nel vostro corpo (soprattutto in caso di disidratazione o di focolai di insufficienza cardiaca).
· MOVICOL I bambini possono diminuire l'assorbimento di altri farmaci (vedi Altri medicinali e BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine).
· Uno degli ingredienti attivi di questo farmaco è macrogol (chiamato anche polietilene glicole). reazioni allergiche molto rari (rash cutaneo, prurito, gonfiore) sono stati riportati con prodotti contenenti polietilene glicole. Se uno qualsiasi di questi segni si verifica, contattare immediatamente un medico.
· Nel caso di dieta priva di sale o basso contenuto di sale, considerare il contenuto di sodio: Ciascuna bustina contiene 95 mg di sodio.
· Questo medicinale contiene 13,19 mg di potassio per bustina, il medico in caso di insufficienza renale.
NESSUN UTILIZZO PROLUNGATO senza controllo medico.
L'efficacia e la sicurezza di Movicol bambini nel trattamento della ritenzione fecale non è stata studiata.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine
MOVICOL BAMBINI può diminuire l'assorbimento di altri farmaci presi in concomitanza, come i farmaci per il trattamento di epilessia, che può diminuire la loro efficacia. Se si prende un trattamento contro l'epilessia, si rivolga al medico prima di prendere BAMBINI Movicol.
I normali trattamenti per via orale non sono da prendere in un'ora prima di ingerire BAMBINI Movicol.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
MOVICOL BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Anche se il trattamento è per i bambini dai 2 ai 15 anni, i seguenti dati sono forniti a titolo informativo.
BAMBINI MOVICOL può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
BAMBINI Movicol non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
MOVICOL BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine contiene potassio.
3. Come prendere Movicol BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine?
dosaggio
Il dosaggio deve essere adattato in base all'età del bambino.
La dose raccomandata è diviso in due dosi giornaliere ad un tasso di:
· Da 2 a 3 anni: 4-5 bustine dosi giornaliere (2 dosi mattina-bag, 2 o bustine di 3 dosi sera)
· Da 4 a 8 anni: 6-8 bustine dosi giornaliere (3 o 4 sacchi dosatori a mattina e sera, in 2 dosi)
· Dal 9 al 15: da 8 a 10 borse dosi al giorno (4 o 5 borse dosi mattina e sera, in 2 dosi)
Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Ogni bustina deve essere aperto e il contenuto sciolto in mezzo bicchiere d'acqua (62,5 mi). Consentire la dissoluzione della polvere miscelando con un cucchiaio pulito finché la soluzione risultante è chiara. Lavare la soluzione al vostro bambino. La soluzione ricostituita può essere conservata 24 ore in un contenitore chiuso in frigorifero.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere continuato fino evacuazione soddisfacente di feci accumulate (media 6 giorni di trattamento) con un massimo di 7 giorni.
Se il bambino prende più bambini Movicol, polvere per soluzione orale in bustine dovrebbe avere
La diarrea può verificarsi. Questo di solito scompare da 24 a 48 ore dopo l'interruzione del trattamento o dopo la riduzione della dose. In caso di elevata perdita di liquidi attraverso il vomito e / o diarrea, mal di stomaco, consultare il medico.
Se il bambino non ha preso BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine
Non dare una dose doppia per compensare la dose che ti sei dimenticato di dargli.
Effetti quando il trattamento con i bambini Movicol, polvere per soluzione orale in bustine viene arrestato
Un rischio di recidiva fecale impaction esiste la sospensione. Questo rischio è quello di valutare il vostro medico.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· diarrea,
· Dolore addominale, nausea, vomito, gonfiore,
· Rarissimi casi di reazioni allergiche al tipo di eruzione cutanea, prurito, orticaria, problemi e edema o reazioni anafilattiche eccezionalmente respirazione,
· arrossamento,
· Mal di testa,
· Iperkaliemia o ipopotassiemia,
· Edema (gonfiore) degli arti, in particolare le gambe.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Movicol BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale, protette dall'umidità.
Dopo ricostituzione: La soluzione ricostituita può essere conservata fino a 24 ore ad una temperatura compresa tra + 2 ° C e + 8 ° C (in frigorifero) in un contenitore chiuso.
Qualsiasi soluzione non utilizzato entro un periodo di 24 ore dopo la ricostituzione deve essere eliminato.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene BAMBINI Movicol, polvere per soluzione orale in bustine
· I principi attivi sono:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ............. 6,5630 g
Bicarbonato di sodio ............................................... .................................................. .. 0,0893 g
cloruro di potassio ............................................... .................................................. .. 0,0233 g
Cloruro di sodio ............................................... .................................................. ....... 0,1754 g
Per una bustina.
· Gli eccipienti sono acesulfame di potassio (E950); aroma di limone e lime.
Che MOVICOL BAMBINI, polvere per soluzione orale in bustine e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di polvere per soluzione orale in bustina.
Casella 20, 30 o 100 bustine-dosi.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Norgine BV
HOGEHILWEG 7
1101 CA Amsterdam ZO
PAESI BASSI
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Norgine SAS
2 Rue JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
Norgine LIMITATA
Nuova strada
TIR-Y-BERTH Hengoed
Mid Glamorgan
GALLES CF82 8SJ
REGNO UNITO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Come ridurre il rischio di recidiva?
Per ridurre al minimo il rischio di recidiva, il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
In ogni caso, e se avete qualche dubbio, si prega di chiedere consiglio al proprio medico o al farmacista.