AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 28/11/2016
Nome del farmaco
POLY-Karaya, granulato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti citato come grave, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Qual è POLY-Karaya, granulato e che cosa serve?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE POLY-Karaya, granulato?
3. COME poli-Karaya, granulato?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE POLY-Karaya, granulato?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Qual è POLY-Karaya, granulato e che cosa serve?
Classificazione terapeutica
Non applicabile.
indicazioni
Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile (malattia intestinale) inorganico: diarrea, costipazione, flatulenza (gonfiore a causa di accumulo di gas).
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE POLY-Karaya, granulato?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai prendere POLY-Karaya, granulato se la malattia stenotica del tratto gastrointestinale (restringimento permanente di parte o di tutto l'apparato digerente).
precauzioni; avvertenze speciali
Siate cauti con POLY-Karaya, granulato:
A causa della presenza di saccarosio, questo farmaco non deve essere utilizzato in caso di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi-isomaltasi (rare malattie metaboliche).
Se megacolon (dilatazione di una parte o la totalità del crasso), questo farmaco deve essere usato con cautela.
Questo medicinale contiene 3,55 g di saccarosio per bustina (quantità giornaliera massima di 10.65 g) presi in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti effetto noto: saccarosio (3,55 g per sacco).
3. COME poli-Karaya, granulato?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
3 bustine al giorno in 3 dosi divise.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Un inghiottite intere con un po 'd'acqua all'inizio del pasto.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, poli-Karaya, granulato può avere effetti collaterali, anche se tutti non c'è soggetto.
· A volte all'inizio del trattamento, sensazione transitoria intestino gonfio.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE POLY-Karaya, granulato?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare POLY-Karaya, granulato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è di POLY-Karaya, granulato?
I principi attivi sono:
La gomma karaya ................................................ .................................................. .................................... 4 g
Polivinilpolipirrolidone ................................................. .................................................. ....................... 2 g
Se una bustina di 10 g.
Gli altri componenti sono:
gommalacca, saccarosio, gelatina, gomma arabica, talco, biossido di titanio (E171), composto sapore polvere No. 27864.
Forma farmaceutica e contenuto
Che POLY-Karaya, granulato e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di borse. Box 30 bustine da 10 g.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
BAHNHOFSTRASSE 1A
17498 Mesekenhagen
GERMANIA
sfruttando
CHEPLAPHARM France
105 STREET ANATOLE France
SANTA CLARA, CA 92300
fabbricante
Delpharm Digione
6 BOULEVARD D'EUROPA
21800 QUETIGNY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.