SPAGULAX MUCILAGE PUR granulé en Sachets-dose

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 08/11/2017

Nome del farmaco

SPAGULAX MUCILAGE PUR, granulato in bustina

Ispaghul (rivestimento del seme)

Incorniciato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre prendere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.

· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri alcun miglioramento o se ti senti peggio dopo 3 giorni.

Cosa contiene questo opuscolo?

1. Che cos'è SPAGULAX MUCILAGE PUR, granulato in bustina e in quali casi si usa?

2. Quali informazioni occorre conoscere prima di prendere SPAGULAX MUCILAGE PUR, granulato in bustina?

3. Come prendere SPAGULAX MUCILAGE PUR, granuli in bustine?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare SPAGULAX MUCILAGE PUR, granuli in bustine?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COS'È SPAGULAX MUCILAGE PURE, granuli in bustine E CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: NON LASSATIVO.

Erboristeria indicato per il trattamento sintomatico della stipsi.

2. PRIMA DI PRENDERE SPAGULAX MUCILAGE PUR, granuli in bustine?

Se il medico le ha informato di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

Non prenda SPAGULAX MUCILAGE PUR nei seguenti casi:

· alcune malattie dell'esofago,

· se è allergico al rivestimento del seme di ispaghul o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, menzionati nel paragrafo 6,

· in caso di un improvviso cambiamento della funzione intestinale che persiste per più di 2 settimane,

· sanguinamento rettale di causa sconosciuta o in assenza di sollievo dopo aver assunto un altro lassativo,

· alcune malattie dell'intestino e del colon, come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn, l'ostruzione intestinale,

· in caso di dolore addominale (mal di stomaco) o fecaloma (tappo di materia fecale),

· se ha difficoltà a deglutire o problemi alla gola.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze

L'uso di questo medicinale non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare).

Costipazione occasionale

Può essere collegato a un recente cambiamento nello stile di vita (es. Viaggi). Il farmaco può essere di aiuto nel trattamento breve. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata dal cambiamento nello stile di vita, qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre, gonfiore della pancia dovrebbe consultare un medico.

Costipazione cronica (costipazione di lunga durata)

Può essere collegato a due cause:

· o una malattia dell'intestino che richiede un trattamento da parte del medico;

· o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.

Il trattamento comprende, tra le altre cose:

· un aumento dell'assunzione di cibo di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta, ecc.);

· aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;

· un aumento delle attività fisiche (sport, passeggiate, ecc.);

· riabilitazione del riflesso della defecazione;

· a volte l'aggiunta di crusca al cibo.

Precauzioni per l'uso

Per evitare il ristagno dei granuli nell'esofago, SPAGULAX MUCILAGE PUR non deve mai essere assorbito in posizione coricata o asciutta (senza liquido). Inoltre, ad ogni dose deve essere deglutita una grande quantità di liquido (vedere paragrafo 3. COME PRENDERE SPAGULAX MUCILAGE PURE, granuli in bustine).

In caso di alterazione della motricità del colon e in soggetti confinati a letto, l'assunzione di questo farmaco deve essere cauta (rischio di fecaloma).

Quando SPAGULAX MUCILAGE PUR viene assunto con una quantità di liquido insufficiente, può causare un'ostruzione della gola o dell'esofago e portare a shock respiratorio. I sintomi associati possono essere dolore toracico, vomito o difficoltà a deglutire o respirare.

In caso di dolore addominale o movimenti intestinali irregolari, interrompere il trattamento e consultare il medico.

In caso di diabete, tenere conto della quantità di zucchero, cioè 3 g per bustina.

Bambini e adolescenti

Nei bambini e negli adolescenti il trattamento della stitichezza si basa sullo stile di vita e su misure dietetiche: in particolare l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere per neonati, una dieta ricca di prodotti originali vegetali, aggiunta di succo di frutta. L'uso di un lassativo richiede un consiglio medico

Altri medicinali e SPAGULAX MUCILAGE PUR

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I medicinali di seguito indicati devono essere assunti sotto controllo medico con SPAGULAX MUCILAGE PUR:

· minerali, vitamine, glicosidi cardiaci derivati dalla cumarina, carbamazepina,

· medicinali per il trattamento del diabete,

· ormoni tiroidei.

Questo farmaco deve essere assunto durante il giorno, almeno ½ ora o 1 ora prima o dopo qualsiasi altro farmaco.

SPAGULAX MUCILAGE PURE con cibi, bevande e alcol

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non applicabile.

SPAGULAX MUCILAGE PUR, contiene saccarosio.

3. COME PRENDERE SPAGULAX MUCILAGE PURE, granuli in bustine?

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Non prenda SPAGULAX MUCILAGE PUR immediatamente prima di coricarsi.

SPAGULAX MUCILAGE PUR deve essere assunto almeno da ½ ora a 1 ora prima di assumere altri medicinali.

Dosaggio

Adulti

Di solito il dosaggio è di una bustina prima o dopo ciascuno dei pasti principali.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Si sconsiglia l'uso di SPAGULAX MUCILAGE PUR nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

L'effetto di SPAGULAX MUCILAGE PUR si manifesta mediamente entro 12-24 ore dalla somministrazione, all'inizio del trattamento.

Se ha l'impressione che l'effetto di SPAGULAX MUCILAGE PUR sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Modalità di amministrazione

Via orale.

Dividere il contenuto della bustina in 3 dosi (1 bustina = 3 cucchiaini da 5 ml). Deglutire i granuli in ogni cucchiaino senza masticarli e con una quantità sufficiente di liquido (circa 70 ml di acqua, latte, succo di frutta o liquido simile). In totale dovrai bere un grande bicchiere di liquido di almeno 200 ml per una bustina.

Per evitare il ristagno dei granuli nell'esofago, SPAGULAX MUCILAGE PUR non deve mai essere assorbito in posizione sdraiata o asciutta (senza liquido).

Durata del trattamento

La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi. Se i sintomi persistono oltre i 3 giorni di trattamento, consultare il medico o il farmacista.

Se prende più SPAGULAX MUCILAGE PUR di quanto deve:

Il sovradosaggio con il rivestimento del seme di ispaghul può causare disturbi addominali e gas, o persino ostruzione intestinale.

Un'adeguata idratazione dovrebbe essere assicurata con un monitoraggio sintomatico.

Se dimentica di prendere SPAGULAX MUCILAGE PUR:

Continui il trattamento, ma non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.

Se interrompe il trattamento con SPAGULAX MUCILAGE PUR:

Non applicabile.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

A seconda della dose, possono comparire alcuni disturbi come:

· Gonfiore, flatulenza.

· Casi di ostruzione esofagea (bezoari), il più delle volte che richiedono l'endoscopia, sono stati riportati in persone anziane, alcune delle quali avevano capacità motorie esofagee compromesse (specialmente quando SPAGULAX MUCILAGE PUR viene ingerito in quantità insufficiente di acqua).

· Reazioni allergiche come rinite, congiuntivite, broncospasmo e in alcuni casi shock anafilattico.

Segnalazione di effetti collaterali

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE SPAGULAX MUCILAGE PURE, granuli in bustine?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene SPAGULAX MUCILAGE PUR

· Il principio attivo è:

Ispaghul ( Plantago ovata Forssk) (seme di) .................................... ... ................................. 7 g

Per una bustina da 10 g

L'altro ingrediente è: saccarosio.

Descrizione dell'aspetto di SPAGULAX MUCILAGE PUR e contenuto della confezione

Questo farmaco è in forma di granuli in una bustina. Confezione da 20.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ALMIRALL SAS

EDIFICIO LE BARJAC

1 VICTOR BOULEVARD

75015 PARIS

Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ALMIRALL SAS

EDIFICIO LE BARJAC

1 VICTOR BOULEVARD

75015 PARIS

Maker

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL SA

CTRA NACIONAL II, KM 593

08740 SANT ANDREU DE LA BARCA

BARCELLONA

SPAGNA

O

ROTTAPHARM LTD

PARCO INDUSTRIALE DI DAMASTOWN

MULHUDDART

DUBLINO, 15

IRLANDA

Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:

[da completare in seguito dal titolare]

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Altro

Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).

FAMIGLIA VIDAL

SPAGULAX mucillagine pura