AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 21/12/2015
Nome del farmaco
SPAGULAX SUGARFREE, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina
Ispaghul (tegumento di)
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Quali SPAGULAX SUGARFREE, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina e in quali casi è utilizzato per?
2. Cosa deve sapere prima di prendere SPAGULAX senza zucchero, polvere effervescente per sospensione orale in bustine dosare?
3. Come prendere SPAGULAX SUGAR, polvere effervescente per sospensione orale in bustine la dose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare SPAGULAX ZUCCHERO, polvere effervescente per sospensione orale in bustine dosare?
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È SPAGULAX ZUCCHERO, polvere effervescente per sospensione orale in bustine di dose e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
PESI lassativo
indicazioni
farmaci a base di erbe indicato per il trattamento sintomatico della costipazione.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SPAGULAX ZUCCHERO, polvere effervescente per sospensione orale in bustine dosare?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non assumere SPAGULAX ZUCCHERO nei seguenti casi:
· Alcune malattie dell'esofago,
· Se siete allergici a seme cappotto Ispaghul, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· In un improvviso cambiamento di funzione intestinale persistente per più di 2 settimane.
· emorragia rettale di causa sconosciuta, o in assenza di esenzione dopo aver altro lassativo,
· alcune malattie dell'intestino e del colon, come la colite, morbo di Crohn, ostruzione intestinale,
· in caso di dolori addominali (mal di stomaco) o occlusione (cap fecale)
· Se avete difficoltà a deglutire o disturbi della gola.
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (il viaggio). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure dal medico;
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
Casi particolari del Bambino e dell'Adolescente
Nei bambini e negli adolescenti il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, diete ricche di prodotti originali verdura, oltre succhi di frutta. L'uso di un lassativo richiede cure mediche.
precauzioni
In caso di alterata motilità del colon e nei pazienti confinati a letto, assunzione di questo farmaco dovrebbe essere cauto (rischio di fecalomi).
Contenuto della bustina devono essere assunte con una quantità sufficiente di acqua.
Quando SPAGULAX SUGAR assunto con una quantità insufficiente di liquido, può causare un'ostruzione nella gola o esofago e causare scosse respiratorio. I sintomi associati sono dolore al petto, vomito o difficoltà di deglutizione o di respirazione.
Se i movimenti intestinali dolore addominale o irregolare, interrompere l'uso e consultare il proprio medico.
Questo medicinale contiene 120 mg di sodio per bustina: tenerne conto nelle persone su una dieta iposodica.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e SPAGULAX ZUCCHERO:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
I farmaci di seguito indicate devono essere presi sotto controllo medico con SPAGULAX ZUCCHERO:
· Minerali, vitamine, glicosidi cardiaci derivati cumarinici, carbamazepina
· Farmaci per il trattamento del diabete,
· ormoni tiroidei
Questo farmaco deve essere assunto durante la giornata almeno ½ ora o 1 ora prima o dopo qualsiasi altra droga.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno su consiglio del proprio medico. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
SPAGULAX ZUCCHERO contiene sodio.
3. COME SPAGULAX SUGARFREE, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina?
Istruzioni per l'uso corretto
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Mai SPAGULAX ZUCCHERO immediatamente prima di andare a dormire.
ZUCCHERO SPAGULAX deve essere presa almeno ½ ora a 1 ora prima l'assunzione di altri farmaci.
Nella preparazione di sospensione orale, evitare di inalare la polvere.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Di solito, la dose è di una bustina prima o dopo ogni pasto principale.
Non è raccomandato l'uso di SPAGULAX ZUCCHERO nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
L'effetto Spagulax avviene in media entro 12 a 24 ore dopo la somministrazione, l'inizio del trattamento.
Se si ha l'impressione che lo zucchero effetto SPAGULAX sia troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista
Metodo di somministrazione
per via orale.
Diluire la polvere in un bicchiere d'acqua. Mescolare e bere immediatamente la preparazione.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi. Se i sintomi persistono oltre 3 giorni di trattamento, consultare il medico o il farmacista
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più SPAGULAX zucchero che si dovrebbe:
Sovradosaggio con il tegumento del seme Ispaghula può causare dolori addominali e flatulenza o occlusione intestinale.
idratazione adeguata deve essere garantita con sintomatica seguito.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica SPAGULAX ZUCCHERO:
Continuare il trattamento, ma non prenda una dose doppia per sostituire la dose.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
A seconda della dose, una certa confusione può verificarsi come ad esempio:
· Gonfiore, flatulenza.
· I casi di ostruzione esofagea (bezoario), che richiedono il più delle volte l'esecuzione di endoscopia, sono stati riportati nei pazienti anziani, alcuni dei quali erano alterata motilità esofagea (soprattutto quando SPAGULAX ZUCCHERO ingerito con insufficienti di acqua).
· Reazioni allergiche come rinite, congiuntivite, broncospasmo e, in alcuni casi, shock anafilattico.
Segnalazione Effetti collaterali
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
· Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Conteneva SPAGULAX ZUCCHERO?
Il principio attivo è:
Ispaghul (tegumento di) ......................................... .................................................. ........ 2,1430 g
Per una bustina.
Gli altri componenti sono:
acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio saccarina, asciutto mandarino aromatizzante, giallo arancio S, saccarosio.
Forma farmaceutica e contenuto
ZUCCHERO aspetto SPAGULAX e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di polvere effervescente per sospensione orale. Box 20 o 30 bustine-dosi.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
ALMIRALL SA
RONDA General Mitre, 151
08022 BARCELLONA
SPAGNA
sfruttando
ALMIRALL SAS
1 Boulevard Victor
75015 PARIS
fabbricante
INDUSTRIAS Farmacéuticas ALMIRALL, SL
CTRA. NACIONAL II, KM 593
E-08.740 Sant Andreu de la Barca
BARCELLONA
SPAGNA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui il foglietto illustrativo è stato aggiornato il MM / AAAA.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.