AVVISO
ANSM - Aggiornato il 23/07/2014
Nome del farmaco
BEPANTHENE Compressa da 100 mg
dexpantenolo
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo medicinale è stato prescritto per te. Non darlo ad altre persone. Potrebbe essere dannoso per loro, anche se i segni della loro malattia sono uguali ai tuoi.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio.
Avviso di riepilogo
In questo volantino:
1. Che cos'è BEPANTHENE 100 mg compresse e quando viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di prendere BEPANTHENE 100 mg compresse?
3. Come prendere BEPANTHENE 100 mg compresse?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BEPANTHENE 100 mg compresse?
6. Informazioni aggiuntive.
1. CHE COSA BEPANTENENE compresse da 100 mg E A CHE COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
VITAMINA B5
(D: Dermatologia)
Indicazioni terapeutiche
Trattamento aggiuntivo di alopecia diffusa.
2. PRIMA DI PRENDERE BEPANTENO Compressa da 100 mg?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Non prenda BEPANTHENE 100 mg compresse nei seguenti casi:
· Allergia nota a dexpantenolo oa uno qualsiasi dei componenti.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con BEPANTHENE 100 mg compresse:
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli non prescritti.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
È meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Se scoprite di essere incinta durante il trattamento, consultate il vostro medico perché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Guida e utilizzo di macchinari
Dopo l'assunzione di questo medicinale non sono previsti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di BEPANTHENE 100 mg:
Presenza di lattosio
3. COME PRENDERE BEPANTENO Compressa da 100 mg?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
RISERVATO PER L'ADULTO.
3 compresse al giorno per 6 settimane.
Modalità e via di somministrazione
Via orale
Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, BEPANTHENE 100 mg compresse è probabile che abbia effetti collaterali, anche se non tutti sono interessati:
· Casi rari di reazioni allergiche della pelle: orticaria.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione : Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (Ansm) e la rete di centri regionali di farmacovigilanza. Sito Web: www.ansm.sante.fr . Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE BEPANTHENE 100 mg compresse?
Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna.
Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
Le medicine non dovrebbero essere gettate via con fogna o immondizia. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure proteggeranno l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene la compressa di BEPANTHENE da 100 mg?
Il principio attivo è :
Dexpantenolo (vitamina B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 100 mg
Per un tablet.
Gli altri componenti sono :
Silice colloidale idrata, gomma arabica, lattosio monoidrato, amido di mais, acido stearico, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e contenuto
Cosa è BEPANTHENE 100 mg, compressa e contenuto della confezione?
Tablet, confezione da 20 o 60 compresse.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE OF RESEARCH
59120 LOOS
sfruttando
BAYER HEALTHCARE SAS
33 INDUSTRY STREET
74240 GAILLARD
fabbricante
Cenexi
52 rue Marcel e Jacques Gaucher
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
o
SALUTE FAMIGLIA BAYER
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
[da compilare a cura del titolare]
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data approvata è {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web di Ansm (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.