AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/07/03
Nome del farmaco
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema
aciclovir
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali qu'ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema è utilizzato e in quali casi?
2. Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema?
3. Come usare ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica : antivirale topico - codice ATC: D06BB03
E 'indicato nel trattamento di epidemie localizzate di herpes labiale, detta anche "febbre blister" negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema?
Non usare mai ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema:
· Nei bambini sotto i 6 anni.
· Se siete allergici al aciclovir, il glicole propilene o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6, o valaciclovir.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di usare ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema.
Prendere il consiglio del vostro farmacista o medico in caso di dubbio circa la natura del tuo infortunio.
Per evitare irritazione locale, evitare di applicare la crema sulle mucose (orale, vaginale e oculare). Evitare il contatto accidentale con gli occhi.
Se state gravemente immunocompromessi (ad esempio AIDS, trapianti), consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione.
Questo medicinale contiene propilenglicole come eccipiente, che può causare irritazione della pelle.
Questo farmaco contiene alcool cetilico come eccipiente che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio, dermatite da contatto).
In assenza di cicatrici dopo 5 giorni di trattamento o peggioramento del tuo mal di freddo: interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
Se spinta di herpes labiale, sono necessari per proteggere il rischio entourage di trasmissione del virus alcune precauzioni igieniche:
· Evitare il contatto ravvicinato, un bacio, per esempio, con chi ti circonda.
· Non baciano AN neonati.
· Lavarsi accuratamente le mani, se a contatto con la lesione.
· Durante il trattamento, in modo da non diffondere le lesioni non strofinare gli occhi o le palpebre con le mani e se si indossano le lenti a contatto, non inumidire li con la saliva.
· Non toccare o graffiare le lesioni.
Se un'altra posizione del focolaio di herpes, non usare questa crema, rivolgersi al proprio medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema
Non è raccomandato l'uso di ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema, con altre creme.
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
L'uso di acyclovir attraverso la pelle, può avere nelle donne in gravidanza in conformità con le istruzioni.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
alimentazione
Se la condizione materna permette, l'allattamento al seno è possibile con questo farmaco.
In generale, è durante la gravidanza e l'allattamento al seno cercano sempre il parere del proprio medico o farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo
Non ci sono dati sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
ACICLOVIR Mylan PHARMA 5% crema contiene glicole propilenico e alcool cetilico.
Glicole propilenico può causare irritazione della pelle.
L'alcool cetilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
3. COME USARE ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema?
Istruzioni per l'uso corretto
Non usare questa crema nei bambini sotto i 6 anni.
dosaggio
Applicare la crema per le lesioni (solo le labbra) e intorno alle lesioni, 5 volte al giorno, ogni applicazione essendo distanziato di almeno 3 o 4 ore senza applicazione di notte.
Metodo di somministrazione
Dermal.
Riservato per USO ESTERNO.
· Avviare applicazioni dalla prima prurito o bruciore prima ancora che appaiono le bolle, il trattamento è più efficace se iniziata al primo segno che annuncia un labiale spinta herpes (herpes labiale).
· Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione della crema sul tuo mal di freddo per evitare la diffusione dell'infezione.
· Applicare la crema con il dito, traboccante ampiamente intorno alla lesione.
· Chiudere correttamente tubo o pompa dispenser dopo l'uso.
Condizioni di utilizzo della pompa
Si raccomanda che almeno 3 a 4 lenta e piena pressione, in modo perfetto primo dispositivo a pompa dal primo uso e quindi assicurare un rilascio ottimale del prodotto.
Frequenza di somministrazione
Applicazioni saranno distribuiti nel corso della giornata, con un intervallo di almeno 3 o 4 ore tra 2 applicazioni.
Per esempio, applicare la crema al mattino dopo la colazione a mezzogiorno dopo pranzo, dopo il tè, la sera dopo cena, la sera prima di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni senza il consiglio del medico.
Se è stato utilizzato più ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema di quanto deve
Consultare il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose che ti sei perso.
Se si smette di usare ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
A causa della natura degli eventi avversi, non è possibile determinare quali effetti sono legati alla droga e che sono legati alla malattia.
Effetti indesiderati non comuni (che interessano meno di 1 su 100):
· Formicolio o bruciore transitori dopo applicazione della crema, secchezza lieve o peeling (rimozione della pelle morta) della pelle, prurito.
Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 su 1000):
· Eritema (arrossamento), dermatite da contatto (reazione allergica cutanea) all'applicazione. Durante le prove di sensibilità effettuate, eccipienti presenti nella crema hanno generato reattività maggiore di aciclovir.
Effetti indesiderati molto rari (che colpiscono meno di 1 su 10.000):
· ipersensibilità (allergica) immediatamente, inclusi angioedema (gonfiore del viso e del collo) e orticaria.
In questo caso, interrompere il trattamento e chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sul tubo o sulla pompa dosatrice fiala. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema
· Il principio attivo è:
Aciclovir ................................................. .................................................. ............................ 50 mg
1 g di crema.
· Gli altri componenti sono:
glicole propilenico, vaselina bianca, paraffina liquida, ARLATONE 983S (glicerolo monostearato, poliossietilene stearato 30), alcool cetilico, dimeticone, acqua depurata.
Che ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema e contenuto della confezione
Questo farmaco è disponibile in forma di crema.
Tubo 2 g.
pompa dosatrice flacone 2 g.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Mylan SAS
117 VICOLO DELLA SOSTA
69800 SAINT PRIEST
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Mylan SAS
117, 69800 VICOLO DEI PARCHI
SAINT _ Sacerdote
fabbricante
Synthon BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAESI BASSI
o
LABORATORI LEURQUIN-MEDIOLANUM
68-84 rue Ampère
ZI DI CHANOUX
93330 Neuilly-sur-Marne
o
Mylan SAS
VICOLO 117 PARCHI
69800 SAINT PRIEST
o
CHEFARO INTERNATIONAL BV
KEILEWEG 8-3029 BS ROTTERDAM
PAESI BASSI
o
LABORATORI CHEMINEAU
93 MINT STRADA
37210 VOUVRAY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Le piaghe febbre o herpes orale sono dovuti a un'infezione causata da un virus chiamato herpes simplex. Dopo l'infezione primaria, il virus persiste nel corpo senza causare sintomi.
In occasione di un evento come la fatica, le mestruazioni, la febbre, emozione o l'esposizione al sole, il virus può a volte essere riattivato e causare la comparsa di vescicole (bolle) a grappoli intorno alle labbra, chiamato pulsanti febbre. Queste bolle sono contagiose fino alla comparsa di croste di guarigione segno.
Ci sono segnali di pericolo si trovano al solito posto della lesione, che si traduce in genere in una sensazione di bruciore e / o formicolio.
Questi segni sono importanti per sapere:
· presto sembrava che dobbiamo iniziare il trattamento che impedisce la replicazione virale e può impedire o limitare lo sviluppo di herpes labiale,
· è anche ben presto apparso che dobbiamo rispettare le norme di igiene dato a voi nelle precauzioni di sicurezza per ridurre il rischio di trasmissione del virus.
Tuttavia, acyclovir può agire sui virus che persistono in uno stato latente nel corpo e acyclovir non impedisce il verificarsi di recidive dopo l'interruzione del trattamento.