AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 07/10/2009
Nome del farmaco
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
In caso di ulteriori domande, in caso di dubbi, chiedere maggiori informazioni al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se hai bisogno di maggiori informazioni e consigli, chiedi al tuo farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio o se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Avviso di sintesi
In questo avviso:
1. CHE COS'È HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce E CHE COSA SERVE?
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce?
3. COME PRENDERE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gocce orali soluzione?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COS'È HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce E CHE COSA SERVE?
Gruppo farmacoterapeutico
VITAMINE
(A: apparato digerente e metabolismo)
Indicazioni terapeutiche
Questo farmaco è indicato per prevenire o curare disturbi legati a una dieta carente o squilibrata.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Non prendere mai HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce nei seguenti casi:
· storia di allergia a uno dei componenti,
· disturbi dell'assorbimento dei grassi,
· malassorbimento cronico,
· terapia associata che interferisce con l'assorbimento della vitamina A.
· ipercalcemia (livello anormalmente alto di calcio nel sangue),
· ipercalciuria (livello anormalmente alto di calcio nelle urine),
· Litiasi di calcio (calcolo renale).
· in combinazione con levodopa.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL PROPRIO MEDICO O DEL FARMACISTA.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gocce orali:
Avvertenze speciali
Le vitamine A e D sono presenti in molti medicinali. La vitamina D è presente anche in molti latti per neonati. Evita di combinarli con questo farmaco perché un sovradosaggio di vitamina A o D può causare gravi effetti collaterali, specialmente nei bambini. Seguire il dosaggio e la durata del trattamento raccomandati dal medico. |
Precauzioni per l'uso
In caso di ulteriore assunzione di calcio, consultare il medico.
Tutto il fabbisogno di sali minerali e vitamine è coperto da una dieta equilibrata e diversificata con alimenti di base tradizionali (frutta, verdura, carne, uova, pesce, cereali, latticini). Il tuo medico può aiutarti a stabilire una dieta equilibrata adatta a te. |
IN CASO DI DUBBIO NON ESITATE A CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O DEL VOSTRO FARMACISTA.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Questo farmaco è controindicato in combinazione con levodopa.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti di fitoterapia o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
In caso di carenza confermata dal medico , questo farmaco può essere prescritto durante la gravidanza.
Evitare la somministrazione di questo farmaco durante l'allattamento a causa del rischio di effetti collaterali nel bambino.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Sportivi
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti con effetti noti: butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216), olio di ricino poliossietilenico 40 idrogenato, glicole propilenico.
3. COME PRENDERE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, metodo e / o via (e) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Dosaggio
Adulto, adolescente:
25 gocce al giorno.
Bambino da 4 a 12 anni:
20 gocce al giorno.
Bambino da 1 a 3 anni:
15 gocce al giorno.
Questa specialità non è adatta ai bambini di età inferiore a 1 anno.
Modalità di amministrazione
Via orale.
Le gocce possono essere diluite in acqua, latte o succo di frutta, assicurandosi che tutto il liquido venga assorbito.
Durata del trattamento
Seguire il dosaggio e la durata del trattamento raccomandati dal medico.
Sintomi e istruzioni per il sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni per saltare una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione delle reazioni avverse
Come tutti i medicinali, HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gocce orali, soluzione può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio o se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gocce orali soluzione?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Condizioni di archiviazione
Conservare a una temperatura inferiore a 25 ° C.
Se necessario, avvertenze contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con qualsiasi medicinale non utilizzato. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Cosa contiene HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, soluzione orale in gocce?
I principi attivi sono:
Vitamina A sintetica (concentrato di) forma oleosa * ........................................ .......................... 250.000 UI
Ergocalciferolo (vitamina D 2 ) ............................................ .................................................. ............... 50.000 UI
α Tocoferolo (acetato) (vitamina E) ....................................... .. ................................................ .. ...... 100 mg
Tiamina cloridrato (vitamina B 1 ) ........................................ ... ............................................... .. 100 mg
Piridossina (cloridrato) (vitamina B 6 ) ......................................... .................................................. 100 mg
Riboflavina (fosfato di sodio) (vitamina B 2 ) ........................................ ............................................ 75 mg
Nicotinamide (vitamina PP) ............................................. .................................................. ................ 500 mg
Acido ascorbico (vitamina C) ............................................ .................................................. ............ 2500 mg
Dexpantenolo (vitamina B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 200 mg
Per 100 ml di soluzione orale.
* Sotto forma di vitamina A palmitato stabilizzato con butilidrossianisolo (9 mg / 1 g) e butilidrossitoluene (9 mg / 1 g).
15 gocce (0,6 ml) = 1500 UI di vitamina A e 300 UI di vitamina D.
20 gocce (0,8 ml) = 2000 UI di vitamina A e 400 UI di vitamina D.
25 gocce (1 ml) = 2500 UI di vitamina A e 500 UI di vitamina D.
Gli altri ingredienti sono:
Olio di arachidi, glicerolo, glicole propilenico, olio di ricino idrogenato poliossietilenato 40, metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 21.6), saccarina di sodio, aroma di fragola, arancia TETRAROME 987431, idrossido di sodio o acido cloridrico, acqua purificata.
Forma e contenuto farmaceutici
Che cos'è HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gocce orali soluzione e contenuto della confezione esterna?
Questo farmaco è in forma di una soluzione di gocce orali. Flacone da 20 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
LA STRADA DI MARCY
58800 CORBIGNY
Operatore
SVILUPPO FARMA
LA STRADA DI MARCY
ZONA INDUSTRIALE
58800 CORBIGNY
Maker
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
o
SVILUPPO FARMA
ZONA INDUSTRIALE, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
o
SALUTE DELLA FAMIGLIA DELLA BAYER
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
o
SALUTE DELLA FAMIGLIA DELLA BAYER
ZI NORD
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Registrare la data di approvazione
L'ultima data in cui questo foglio è stato approvato è il {data}.
Autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.