Ibuprofene 200mg Nurofen Limone 12 compresse orodispersibili

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 2017/07/03

Nome del farmaco

Nurofen compressa orodispersibile 200 mg

ibuprofene

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo:

o 3 giorni con adolescenti

o 3 giorni in caso di febbre e 4 giorni per il dolore negli adulti.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Nei Nurofen 200 mg compresse orodispersibili e in quali casi sono utilizzate?

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen 200 mg compresse orodispersibili?

3. Come prendere Nurofen 200 mg compresse orodispersibili?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Memorizzazione Nurofen 200 mg compresse orodispersibili?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È Nurofen 200 mg compresse orodispersibili E CHE COSA SERVE?

Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei; derivato dell'acido propionico, codice ATC: M01AE01

Nurofen 200 mg compressa contiene 200 mg di ibuprofene. L'ibuprofene è uno di un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Questi farmaci fornire sollievo cambiando il modo in cui il corpo risponde al dolore, il gonfiore e la temperatura elevata.

Nurofen 200 mg compressa orodispersibile è indicato per adulti e adolescenti di 40 kg (12 e oltre) nel trattamento sintomatico di dolore moderato come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, e febbre.

o

2. QUALI INFORMAZIONI Prima di prendere Nurofen 200 mg compresse orodispersibili?

Mai Nurofen 200 mg compresse orodispersibili:

· allergico (ipersensibile) a ibuprofene o qualsiasi degli eccipienti Nurofen 200 mg compresse orodispersibili (vedere il paragrafo 6 "Altre informazioni");

· storia della mancanza di respiro, asma, scolo nasale, gonfiore del viso e / o le mani o orticaria dopo aver usato l'ibuprofene, l'aspirina o antidolorifici simili (FANS);

· epatica, renale o cardiaca grave;

· ulcera o sanguinamento dello stomaco o del duodeno (ulcera peptica) o ex progressiva (due o più episodi);

· sanguinamento storia o perforazione gastrointestinale relativi ad un precedente trattamento con i FANS;

· emorragie cerebrovascolari, altre emorragie evoluzione;

· I pazienti con disturbi inspiegabili di emopoiesi.

· grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o il consumo insufficiente di liquido);

· durante gli ultimi tre mesi di gravidanza (vedi sotto).

· I n caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nurofen 200 mg compressa orodispersibile.

· Se si soffre di alcune malattie della pelle (il lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo).

· Se si dispone di gravi reazioni cutanee come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Utilizzando Nurofen deve essere fermato immediatamente alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di reazioni allergiche.

· Se avete ereditato disturbi della formazione del sangue (porfiria intermittente ad esempio acuta).

· Se si soffre di disturbi emorragici.

· Se ha o ha mai avuto una malattia intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn).

· Se è stata ridotta funzionalità renale.

· In caso di problemi al fegato.

· Se si tenta di rimanere incinta.

· Se si ha o ha avuto asma o malattie allergiche, come può verificarsi mancanza di respiro.

· Se si soffre di febbre da fieno, polipi nasali o problemi respiratorie croniche ostruttive, aumento del rischio di reazioni allergiche esiste. Le reazioni allergiche possono manifestarsi come attacchi di asma (noto analgesico asma). Edema o orticaria, angioedema.

· Durante la varicella è consigliabile evitare di utilizzare Nurofen 200 mg compressa orodispersibile.

· Se Nurofen prolungata somministrazione di 200 mg compressa orodispersibile, il monitoraggio della funzione epatica, la funzione renale, e emocromo è richiesto.

· Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per il minor tempo.

· Gli anziani hanno un aumento del rischio di effetti collaterali.

· In generale, l'uso di routine di (diversi tipi di) analgesici può portare a gravi problemi renali persistenti. Questo rischio può essere aumentato sotto sforzo fisico associato a perdita di sale e la disidratazione. Pertanto, questo deve essere evitato.

· L'uso prolungato di un antidolorifico per il mal di testa può farli peggiorare. Se questa situazione è vissuto o si sospetta, il consiglio del medico dovrebbe essere ottenuto e il trattamento deve essere interrotto. La diagnosi di emicrania da abuso di farmaci deve essere sospettata nei pazienti con frequenti mal di testa o giornaliere nonostante (oa causa di) l'uso regolare di farmaci per il mal di testa.

· L'uso concomitante di FANS, inclusi gli inibitori specifici della cicloossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse (vedi sezione "Assunzione di altri medicinali" di seguito) e dovrebbe essere evitato.

· V'è il rischio di insufficienza renale in adolescenti disidratati.

· controllo medico speciale è richiesta immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

· I FANS possono mascherare i sintomi di infezione e febbre.

· I farmaci anti-infiammatori / antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto se usato a dosi elevate. Non superare la dose o il periodo di trattamento raccomandato.

Discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Nurofen 200 mg compresse orodispersibili se:

· avere problemi di cuore, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto) o hanno avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di arterie ostruite o bloccato) o qualsiasi tipo di ictus (compresi "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio (TIA)).

· hanno la pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se si è fumatori.

Altri medicinali e Nurofen 200 mg compressa orodispersibile

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Nurofen 200 mg compressa orodispersibile possa incidere o essere colpiti da alcuni altri farmaci. Ad esempio:

· farmaci anti-coagulanti (vale a dire, che il sangue sottile / prevenire la formazione di coaguli di sangue come aspirina / acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);

· farmaci che riducono la pressione alta (ACE inibitori come captopril, beta-bloccanti quali atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II losartan)

Alcuni altri farmaci sono anche suscettibili di influenzare o essere influenzati dal trattamento con Nurofen 200 mg compressa orodispersibile.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Soprattutto se si prende:

· digossina (per insufficienza cardiaca), perché l'effetto della digossina può essere accentuata;

· glucocorticoidi (medicinali contenenti sostanze cortisone o collegati cortisone) perché questi farmaci possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;

· agenti antipiastrinici, perché possono aumentare il rischio di sanguinamento;

· fenitoina (per l'epilessia), perché l'effetto della fenitoina può essere accentuata;

· inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (medicinali contro esaurimento nervoso) perché possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale;

· litio (medicina per malattia maniaco-depressiva e depressione), poiché l'effetto di litio può essere accentuato;

· probenecid e sulfinpirazone (medicina per la gotta), perché l'escrezione di ibuprofene può essere ritardata;

· diuretici risparmiatori di potassio possono causare iperkaliemia come tale;

· metotrexato (un farmaco contro il cancro o reumatismi), perché l'effetto del metotrexato può essere accentuata;

· tacrolimus e ciclosporina (farmaci immunosoppressori) perché i reni possono essere danneggiati;

· zidovudina (un medicinale per il trattamento dell'AIDS) perché con l'uso di Nurofen 200 mg compresse orodispersibili, v'è un aumentato rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti con HIV emofilia;

· sulfaniluree (farmaco antidiabetico), dal momento che possono verificarsi potenziali interazioni;

· chinoloni (antibiotici), come la loro assunzione può aumentare il rischio di convulsioni;

· inibitori CYP2C9 citocromo per la somministrazione di ibuprofene in combinazione con inibitori del citocromo CYP2C9 può aumentare l'esposizione di ibuprofene (substrato CYP2C9). In uno studio con voriconazolo e fluconazolo (inibitore del CYP2C9), un aumento dell'esposizione di ibuprofene S (+) da circa 80 a 100% è stato mostrato. dosi ridotte di ibuprofene da prendere in considerazione quando gli inibitori del citocromo CYP2C9 vengono somministrati contemporaneamente, in particolare quando alte dosi di ibuprofene vengono somministrati in combinazione con voriconazolo o fluconazolo.

· Altri FANS compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 in quanto può aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale.

· Di acido acetilsalicilico a basso dosaggio perché l'effetto anticoagulante può essere modificata.

· farmaci per fluidificare il sangue (come il warfarin) perché l'ibuprofene possono aumentare gli effetti di questi farmaci

· farmaci per la pressione alta e diuretici, perché l'ibuprofene può diminuire gli effetti di questi farmaci con un possibile aumento del rischio per i reni;

compresse orodispersibili Nurofen 200 mg con prodotti alimentari, bevande e alcol

E 'raccomandato per pazienti con sensibilità gastrica, prendere Nurofen 200 mg compresse orodispersibili durante il pasto.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

gravidanza

Non assumere il farmaco negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Questo farmaco non deve essere assunto durante i primi 6 mesi di gravidanza, tranne che su consiglio medico.

alimentazione

Questo farmaco passa nel latte materno, ma può essere usato durante l'allattamento a condizione di seguire la dose raccomandata per il minor tempo possibile.

la fertilità femminile

Evitare l'assunzione di questo farmaco, se si sta cercando di rimanere incinta.

sport

Non applicabile.

Guida di veicoli e utilizzo

Per il trattamento a breve termine, il medicinale non ha alcuna influenza o poco sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Nurofen 200 mg compressa contiene aspartame una fonte di fenilalanina che può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria.

3. compresse COME Nurofen 200 mg orodispersibili?

Nurofen 200 mg compresse orodispersibili non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Negli adolescenti

Se il trattamento è da seguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Negli adulti

Consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni di trattamento in caso di dolore.

Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

dosaggio

Prenda sempre questo medicinale esattamente le istruzioni contenute in questa guida. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

La dose abituale è la seguente:

Metodo e via di somministrazione

· Mettere una compressa sulla lingua, lasciarlo sciogliere e deglutire. L'assunzione non è necessario.

· Parlate con il vostro medico o il farmacista se si pensa l'effetto di questo farmaco è più forte o più debole di quanto si pensava.

Se ha preso più Nurofen 200 mg compresse orodispersibili di quanto deve:

Vedere immediatamente il medico. Possono manifestarsi i seguenti segni: nausea, vomito, mal di stomaco, o più raramente diarrea. Inoltre, mal di testa, emorragie gastrointestinali, vertigini, capogiri, sonnolenza, nistagmo, visione offuscata, ronzio nelle orecchie, bassa pressione sanguigna, l'eccitazione, disorientamento, convulsioni, coma, perdita di coscienza, iperkaliemia, acidosi metabolica, aumento della protrombina / INR del tempo, insufficienza renale acuta, danni al fegato, depressione respiratoria, cianosi e riacutizzazione di asma nei soggetti asmatici.

Se avete ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Se si dimentica Nurofen 200 mg compresse orodispersibili:

Non prenda una dose doppia per compensare la tavoletta vi siete persi.

Se interrompe il Nurofen 200 mg compresse orodispersibili:

Non applicabile.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la dose più bassa per il minor tempo necessario per controllare i sintomi. Può essere che si presenti uno dei noti effetti collaterali da FANS (vedi sotto). Se questo è il caso, o se avete dei dubbi circa l'assunzione di questo farmaco, interrompere il trattamento e informare il medico il più presto possibile. Le persone anziane che assumono questo farmaco stanno aumentando il loro rischio di sviluppare problemi di salute legati agli effetti collaterali.

Interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico se si sviluppano:

· segni di sanguinamento intestinale, come forte dolore addominale, sgabelli catramosi neri, vomito di sangue o di particelle scure come il caffè macinato;

· segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come l'aggravamento di asma, respiro affannoso, o mancanza di respiro inspiegabile, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di respirazione, tachicardia o caduta della pressione sanguigna con conseguente collasso. Tali reazioni possono verificarsi anche se è la prima volta che si utilizza questo farmaco;

· gravi reazioni cutanee, quali eruzione cutanea che copre tutto il corpo, peeling, vesciche o desquamazione della pelle.

Informi il medico se si verificano altri effetti collaterali di seguito:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

· L'acido di stomaco come bruciore, dolore allo stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (gas), costipazione e leggera perdita di sangue nello stomaco e / o intestino che può causare la l'anemia in casi eccezionali.

Non comune (può interessare fino a 1 su 100)

· ulcere gastrointestinali, perforazione o emorragia, infiammazione del rivestimento del ulcerazioni della bocca, il peggioramento della malattia esistente intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn); gastrite;

· disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, vertigini, insonnia, irrequietezza, irritabilità o stanchezza;

· disturbi visivi;

· varie eruzioni cutanee;

· Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Raro (può interessare fino a 1 su 1000)

· tinnito (ronzio alle orecchie);

· aumento delle concentrazioni di acido urico nel sangue, il dolore nei fianchi e / o l'addome, sangue nelle urine, e la febbre può essere segni di danni ai reni (necrosi papillare);

· diminuire dei livelli di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

· esofagite, pancreatite e formazione di stenosi intestinale tipo "a membrana;

· insufficienza cardiaca, infarto e gonfiore del viso o delle mani (edema);

· diminuzione della minzione e gonfiore (specialmente in pazienti con ipertensione o insufficienza renale), gonfiore (edema) e urina torbida (sindrome nefrosica); malattie infiammatorie del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra si verifica, o se si ha un senso di generale deterioramento, interrompere l'assunzione di Nurofen e consultare immediatamente il medico in quanto ciò potrebbe essere i primi segni di funzione renale compromessa o insufficienza renale ;

· reazioni psicotiche, depressione;

· ipertensione, vasculite;

· palpitazioni;

· disfunzione epatica, insufficienza epatica (i primi segni possono essere una decolorazione della pelle), in particolare nel trattamento a lungo termine, insufficienza epatica, infiammazione epatica acuta (epatite);

· problemi nella produzione di cellule del sangue. I primi segni sono febbre, mal di gola, ulcere della bocca superficiali, sintomi simil-influenzali, grave affaticamento, sangue dal naso e la pelle e lividi inspiegabili. In questi casi, si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. non dovrebbe essere presa alcuna auto-medicare con analgesici o farmaci che riducono la febbre (antipiretici);

· gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli complicazioni durante la varicella;

· peggioramento dell'infiammazione associata ad infezione (ad esempio, fascite necrotizzante) associati con l'uso di alcuni antidolorifici (FANS) è stata descritta. Se segni di infezione si verificano o peggiorano, si dovrebbe segnalarlo immediatamente al vostro medico. Si sta studiando se v'è un'indicazione per la terapia antinfettiva / antibiotica;

· sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento sono stati osservati quando si utilizza l'ibuprofene. I pazienti affetti da malattie autoimmuni (lupus eritematoso, malattie del tessuto connettivo misto) hanno maggiori probabilità di essere colpiti. Contattare un medico immediatamente se si verificano questi sintomi;

· forme gravi di reazioni della pelle come eruzioni cutanee con vesciche ed eruzioni cutanee (ad esempio, sindrome di Stevens - Johnson, eritema multiforme, necrolisi / sindrome tossica epidermica di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

· reattività delle vie aeree tra cui l'asma, broncospasmo o dispnea.

Farmaci come Nurofen 200 mg compresse orodispersibili possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come conservare Nurofen 200 mg compresse orodispersibili?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.

Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Nei Nurofen contiene 200 mg compresse orodispersibili

· Il principio attivo è:

Ibuprofene ................................................. .................................................. ............. 200,00 mg

Per un tablet.

· Gli altri componenti sono:

Etilcellulosa, silice precipitata idrata, idrossipropilmetilcellulosa, mannitolo, aspartame (E951), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, aroma di limone.

Nei Nurofen 200 mg compresse orodispersibili e contenuto del contenitore

Questo farmaco è in forma di compressa orodispersibile; scatole 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 o 48 compresse. Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

Reckitt Benckiser Healthcare Francia

38 Rue VICTOR BASCH

91300 Massy

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE

38 Rue VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

fabbricante

Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

SITO NOTTINGHAM - THANE STRADA

NOTTINGHAM

NOTTINGHAMSHIRE - NG90 2DB

REGNO UNITO

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: In conformità con le normative.

[Da completare successivamente dal titolare]

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Consiglio di educazione alla salute:

"COSA FARE SE Fever":

La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36 e 37 5 5. Un aumento di sopra di 0 ° 8 è considerata una febbre.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente, tuttavia:

· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)

· se la temperatura rimane più di 3 giorni o se peggiorano,

· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,

Consulti immediatamente il medico.

"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":

· In assenza di miglioramento dopo 3 giorni di trattamento in adolescenti e 4 giorni di trattamento negli adulti

· Se il dolore ritorna regolarmente,

· Se accompagnata da febbre,

Se si svegliano di notte.

Consultare il proprio medico.

VIDAL FAMIGLIA

Nurofen 200 mg