NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2022
Dénomination du médicament
CYTEAL, solution moussante
Diisétionate dÂhexamidine, Digluconate de chlorhexidine, Chlorocrésol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYTEAL, solution moussante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTEAL, solution moussante ?
3. Comment utiliser CYTEAL, solution moussante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYTEAL, solution moussante ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE CYTEAL, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique  code ATC : ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANTS - Chlorhexidine en association: D08AC52.
Ce produit est un antiseptique de faible activité contenant de lÂhexamidine et de la chlorhexidine en solution moussante.
Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes pour le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de sÂinfecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER CYTEAL, solution moussante ?
NÂutilisez jamais CYTEAL, solution moussante :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni dans les yeux,
· pour lÂantisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, dÂinjection ou de transfusion)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant dÂutiliser CYTEAL, solution moussante.
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser ce médicament sur une grande surface de la peau, sur une peau lésée (notamment brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson, sans avis médical, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Dès lÂouverture du conditionnement dÂune préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas dÂéruptions cutanées locales (dermatite allergique comprise) ont été rapportés sous hexamidine et deux excipients contenus dans la solution cutanée.
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique généralisée grave en raison de la présence de chlorhexidine pouvant survenir quelques minutes après lÂapplication.
En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement et consulter votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de CYTEAL.
Précaution dÂemploi
Faire suivre lÂutilisation de ce produit dÂun rinçage soigneux et abondant.
Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas dÂutilisation prolongée après ouverture.
Autres médicaments et CYTEAL, solution moussante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LÂassociation à dÂautres antiseptiques est à éviter car leurs effets risquent de sÂannuler.
Ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.
CYTEAL, solution moussante avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYTEAL si vous êtes enceinte.
CYTEAL peut être utilisé pendant lÂallaitement. Il est recommandé de ne pas appliquer CYTEAL sur les seins pendant lÂallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CYTEAL nÂa pas dÂeffet ou nÂa quÂun effet négligeable sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CYTEAL, solution moussante contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Une ou deux applications par jour pendant 7 Ã 10 jours.
Ce produit sÂutilise comme un savon liquide pour un usage externe : pur, ou dilué au 1/10 avec de lÂeau.
Mode dÂadministration
Les zones traitées doivent toujours être rincées abondamment avec de lÂeau après utilisation.
Non dilué : CYTEAL sÂutilise pur en badigeonnage sur des lésions peu étendues. Appliquez puis rincez abondamment à lÂeau.
Dilué : CYTEAL sÂutilise dilué dans le bain ou la douche, en lavage ou en trempage comme un savon liquide, sur les lésions cutanées infectées. Ensuite, rincez abondamment à lÂeau.
La solution diluée ne doit pas être conservée mais doit être utilisée immédiatement.
VOIE CUTANEE. NE PAS INJECTER NE PAS AVALER.
En cas dÂingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
Des mesures générales de soutien doivent être instituées comme cela est jugé nécessaire par le médecin.
Si vous avez utilisé plus de CYTEAL, solution moussante que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser CYTEAL, solution moussante
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser CYTEAL, solution moussante
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être observés à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
· Ãruptions cutanées et difficultés respiratoires (réaction allergique générale) pouvant être graves et engager le pronostic vital (réaction anaphylactique). Une réaction anaphylactique peut se manifester par des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée grave. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, vous devez immédiatement interrompre lÂutilisation du produit et contacter votre médecin sans attendre. Demandez lÂavis de votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de CYEAL.
· Ãruption cutanée localisée ou irritation de la peau (dermatite de contact). Eczéma allergique au contact du produit, notamment en cas d'utilisation sur une peau lésée, des muqueuses ou des ulcérations des membres inférieurs. En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement et consulter votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de CYTEAL.
· Ce médicament contient de lÂhexamidine et la solution cutanée renferme également deux excipients qui peuvent parfois provoquer des réactions allergiques locales plus importantes. La régression de ces réactions est lente.
· Effets locaux mineurs : picotements, démangeaisons, sensation de brûlure, sécheresse cutanée et rougeurs, notamment en cas dÂutilisation répétée.
· Irritation oculaire en cas dÂexposition accidentelle des yeux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYTEAL, solution moussante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de préemption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à lÂabri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à lÂégout ou avec les autres ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CYTEAL, solution moussante
· Les substances actives sont :
Diisétionate dÂhexamidine....................................................................................................... 0,10 g
Digluconate de chlorhexidine (solution 20 % m/v)................................................................... 0.50 ml
Chlorocrésol.......................................................................................................................... 0,30 g
Pour 100 ml de solution moussante
· Les autres composants sont :
Cocamidopropylbétaïne, diéthanolamide dÂacide gras de coprah, acide édétique, parfum coniférol, acide lactique, eau purifiée.
QuÂest-ce que CYTEAL, solution moussante et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution moussante, en flacon de 150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).