AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/11/2020
Nome del farmaco
MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per l'applicazione sulla pelle in una fiala
Minoxidil
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni occorre conoscere prima di utilizzare MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala?
3. Come si usa MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: MINOXIDIL PER USO TOPICO (D: Dermatologia) - Codice ATC: D11AX01.
Questo farmaco è indicato nei casi di moderata perdita di capelli (alopecia androgenetica) negli adulti, uomini o donne. Favorisce la crescita dei capelli e stabilizza il fenomeno della caduta dei capelli.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala?
Non usare mai MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala:
· Se è allergico (ipersensibile) al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala.
Non ingerire. Non inalare.
In caso di malattie cardiache anche vecchie, è necessario consultare un medico prima del primo utilizzo del minoxidil.
Non applicare il minoxidil:
· In caso di improvvisa perdita di capelli, perdita di capelli dovuta a malattia o trattamento farmacologico, non utilizzare questo farmaco e consultare il proprio medico. Infatti, il minoxidil non sarebbe efficace su questo tipo di perdita di capelli (vedere la sezione "consigli sull'educazione sanitaria");
· In un'altra parte del corpo.
Interrompere il trattamento e consultare il medico se si verificano arrossamenti o irritazioni persistenti del cuoio capelluto.
È importante rispettare il dosaggio e la modalità di somministrazione raccomandati:
· Non aumentare la dose per applicazione, non aumentare la frequenza delle applicazioni,
· Applicare il minoxidil solo su un cuoio capelluto sano. Evitare questa applicazione in caso di irritazione, rossore persistente, infiammazione, sensazione dolorosa del cuoio capelluto,
· Non applicare il minoxidil contemporaneamente all'acido retinoico o all'antralina (farmaci talvolta utilizzati in dermatologia) o qualsiasi altro farmaco dermatologico irritante.
In caso di mancato rispetto del dosaggio e / o della modalità di somministrazione raccomandati, il passaggio del minoxidil nella circolazione generale potrebbe aumentare e portare a effetti indesiderati come dolore toracico, calo della pressione sanguigna, tachicardia (accelerazione della frequenza cardiaca ), capogiri o stordimento, aumento di peso improvviso e inspiegabile, gonfiore delle mani e dei piedi.
Se compaiono questi sintomi: interrompere il trattamento e consultare il medico.
Usa questo farmaco solo con cautela.
In caso di contatto accidentale con l'occhio, una ferita, una mucosa, la soluzione (contenente etanolo) può provocare sensazione di bruciore e irritazione: sciacquare abbondantemente con acqua corrente.
Non usare questo farmaco vicino a fiamme libere, una sigaretta accesa o determinati dispositivi (ad esempio, asciugacapelli).
Evitare di inalare il prodotto.
Non esporre al sole il cuoio capelluto trattato: è necessaria la protezione (cappello).
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per l'applicazione sulla pelle in una fiala con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
È meglio non usare il minoxidil durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala contiene glicole propilenico ed etanolo.
Questo medicinale contiene 0,2 ml di glicole propilenico per dose e può causare irritazione alla pelle.
Questo medicinale contiene 521 mg di etanolo per dose equivalente a 521 mg / ml (52,1% (p / v)). Può provocare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
3. COME USARE MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala?
Riservato agli adulti.
Dosaggio
Applicare una dose di 1 ml due volte al giorno sul cuoio capelluto, partendo dal centro della zona da trattare.
La dose giornaliera non deve superare i 2 ml, indipendentemente dalle dimensioni dell'area da trattare.
Stendere il prodotto con i polpastrelli in modo da coprire l'intera area da trattare.
Prima e dopo aver applicato la soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
Applicare su cute e capelli perfettamente asciutti.
Metodo e via di somministrazione
Cutanea. Uso esterno.
Utilizzando la pompa dosatrice :
Rimuovere il tappo nero dalla bottiglia e svitare il tappo che lo chiude.
Adattare, avvitando, la pompa dosatrice al flacone, quindi applicare il prodotto come segue: ad ogni applicazione portare l'estremità del beccuccio a contatto con il cuoio capelluto, strizzare una volta e stendere il prodotto con la punta delle dita.
Ripetere 6 volte l'operazione per applicare una dose di 1 ml (ovvero 7 spruzzi in totale), spostando l'ugello sulla zona da trattare, man mano che si applica la pressione, partendo dal centro.
Nota importante: evitare di lasciare il sistema di dosaggio sulla bottiglia, la costante immersione del tubo nella soluzione ne pregiudica la conservazione, che in queste condizioni non può superare 1 mese.
Dopo l'uso, rimuovere il sistema di dosaggio, sciacquarlo e richiudere il flacone con il tappo previsto a tale scopo.
Frequenza di somministrazione
Un'applicazione di 1 ml al mattino e 1 ml alla sera. Non aumentare le dosi o la frequenza di applicazione.
Durata del trattamento
L'inizio e il grado di risposta al trattamento variano a seconda del soggetto.
Il risultato non è immediato: l'arresto della caduta e / o della crescita dei capelli potrebbe non manifestarsi fino a qualche tempo dopo l'inizio del trattamento (circa 3 o 4 mesi).
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come detto dal medico o farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Se ha usato più MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala di quanto avrebbe dovuto
L'ingestione accidentale può causare effetti dovuti all'azione cardiovascolare del minoxidil.
Consulta rapidamente un medico.
Se dimentica di usare MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di prendere.
Riprendere alla consueta frequenza: 1 applicazione al mattino e 1 applicazione la sera.
Se interrompe il trattamento con MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
· Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che causa difficoltà a deglutire o respirare. Questi sintomi potrebbero essere un segno di una grave reazione allergica (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· Possibilità di irritazione locale con desquamazione, prurito, arrossamento della pelle, secchezza della pelle (soprattutto per la presenza di alcol), ipertricosi (sviluppo anormale del sistema capillare lontano dal punto di applicazione), sensazione di bruciore;
· Più raramente, comparsa di reazioni allergiche (rinite, eruzioni cutanee localizzate o generalizzate, arrossamento generalizzato, gonfiore del viso), capogiri, formicolio, mal di testa, debolezza, edema, alterazione del gusto, infezione dell'orecchio, visione offuscata, irritazione degli occhi, neurite (infiammazione un nervo);
· In pochi rari casi si è verificato un calo della pressione sanguigna, un'accelerazione del polso, perdita di capelli soprattutto all'inizio del trattamento, dolore toracico, alterazione della funzionalità epatica, calcoli renali;
· A causa della presenza di glicole propilenico, rischio di eczema.
In tutti questi casi interrompa il trattamento e informi il medico.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Prodotto infiammabile.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala
· Il principio attivo è:
Minoxidil ................................................. .................................................. ......................... 2,0 g
Per 100 ml di soluzione per applicazione cutanea.
Una dose di 1 ml contiene 20 mg di minoxidil o 7 spruzzi.
· Gli altri ingredienti sono: etanolo al 96%, acqua purificata, glicole propilenico
Che cos'è MINOXIDIL COOPER 2%, soluzione per applicazione cutanea in una fiala e contenuto della confezione esterna
Questo farmaco è in forma di soluzione per l'applicazione sulla pelle in un flaconcino in una scatola da 1 o 3 flaconcini.
Non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
POSIZIONA LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
POSIZIONA LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Maker
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).
Consiglio per l'educazione sanitaria:
a / Cos'è l'alopecia androgenetica?
Normalmente i capelli hanno una durata da 3 a 6 anni e cadono da 50 a 100 capelli al giorno.
Cadute di capelli più significative possono verificarsi stagionalmente (in autunno) o dopo il parto: questa perdita è normale, transitoria e non è necessario iniziare il trattamento. L'alopecia è definita dalla perdita di capelli superiore a 100 capelli al giorno.
Esistono due tipi di alopecia:
· alopecia acuta,
· alopecia cronica.
L'alopecia acuta (perdita improvvisa di capelli in un breve periodo) può essere diffusa oa chiazze (alopecia areata) e spesso è causa nota (cura aggressiva dei capelli, cattive condizioni generali, perdita di peso scarsamente bilanciata, alcuni farmaci, shock psichico, stress. ..).
Queste alopecia acuta non devono essere trattate con questo medicinale.
L'alopecia cronica (a lungo termine) è quasi sempre diffusa.
A volte sono dovuti a una malattia specifica (tiroide, metabolica ...) e non devono essere trattati con questo farmaco. Nella grande maggioranza, queste alopecie croniche sono di origine poco conosciuta, il più delle volte di natura ereditaria: si tratta di alopecia androgenetica. Solo questo tipo di alopecia può essere trattata con il minoxidil.
b / Come riconoscere l'alopecia androgenetica?
Nelle donne: l'alopecia androgenetica è diffusa: c'è una diminuzione complessiva della densità dei capelli. I capelli si schiariscono gradualmente dalla separazione.
Nell'uomo: l'alopecia androgenetica inizia con la calvizie dei golfi temporali. Quindi una leggera tonsura appare nella parte superiore della testa. Queste due zone prive di capelli si ingrandiranno gradualmente: l'alopecia androgenetica si evolverà gradualmente in calvizie.
c / Alcuni consigli per l'uso
· Usa uno shampoo delicato (preferibilmente senza silicone).
Se fai lo shampoo dopo aver applicato il minoxidil, rispetta un periodo di 4 ore dopo questo. Se stai applicando il minoxidil dopo lo shampoo, si consiglia di farlo su un cuoio capelluto asciutto. Puoi usare un asciugacapelli dopo aver applicato il minoxidil, preferibilmente in una posizione calda.
· È possibile utilizzare mousse, gel o spray per lo styling con un ritardo minimo di 1 ora tra le applicazioni.
· Non c'è interazione tra il tuo trattamento con minoxidil e le tue permanenti o trattamenti coloranti, ma è preferibile limitarli a causa della loro aggressività sui capelli.
· Se prevedi di esporti al sole dopo aver applicato il minoxidil, ti consigliamo di coprirti i capelli.
d / Alcune informazioni aggiuntive
· All'inizio del trattamento, per un breve periodo di tempo, può verificarsi un aumento della caduta dei capelli. Questo capello doveva cadere e lo fa più velocemente. Questo è normale, continua il trattamento.
· I primi capelli che cresceranno saranno morbidi, soffici e poco visibili. Man mano che prosegui con il trattamento, potrebbero cambiare e addensarsi.