AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 27/05/2010
Nome del farmaco
SYMPATHYL COMPRESSE
Eschscholtzia, biancospino, ossido di magnesio pesante
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È SYMPATHYL COMPRESSE E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
3. Come prendere SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È SYMPATHYL COMPRESSE E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Herbal Medicine and MINERALE A di cui sedativo.
indicazioni
Questo farmaco è un blando sedativo.
E 'consigliato per gli adulti:
· per ridurre il nervosismo o se la percezione esagerata del battito cardiaco (palpitazioni) dopo qualsiasi malattia di cuore è stato escluso.
· per disturbi del sonno lieve.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai SYMPATHYL compresse rivestite con film:
· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi dei componenti contenuti in SYMPATHYL compresse rivestite con film.
· Se si è affetti da grave insufficienza renale (insufficienza della funzione renale).
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, salvo diversa indicazione del medico, nei seguenti casi:
· se il trattamento con chinidina.
IN CASO DI DUBBI, E 'INDISPENSABILE di chiedere al vostro medico o il farmacista
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con SYMPATHYL compresse rivestite con film:
Questo farmaco contiene un agente colorante (E122) e può causare reazioni allergiche.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Non si dovrebbe in genere utilizzare questo farmaco meno che il medico, insieme ad alcuni farmaci usati contro i disturbi del ritmo cardiaco (chinidina).
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni compresse rivestite con film componenti SYMPATHYL:
Elenco di eccipienti con effetti noti: Azorubina (E122).
3. Come prendere SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Per gli adulti.
La dose abituale è di 4 compresse al giorno in due dosi, o 2 compresse al mattino e 2 compresse alla sera prima di cena.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Inghiottire le compresse con un bicchiere di acqua.
Frequenza di somministrazione
Mattina e sera prima dei pasti.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve essere prolungato senza consultare un medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, SYMPATHYL compresse rivestite con film può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
disturbi gastrointestinali Rare (diarrea, dolore addominale).
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare SYMPATHYL compresse rivestite con film dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Questo farmaco deve essere conservato ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è SYMPATHYL, compressa rivestita con film?
I principi attivi sono:
Eschscholtzia (estratto acquoso secco) ............................................ .................................................. ... 20.00 mg
Biancospino (a secco idroalcoliche sommità fiorite estratto) ......................................... ........................ 75,00 mg
ossido di magnesio pesante .............................................. .................................................. .......... 124.35 mg
Quantità corrispondente a 75 mg di magnesio elemento o ........................................ .................... 6.2 mEq
Per una compressa rivestita.
Gli altri componenti sono:
cellulosa microcristallina, amido sodio glicolato (tipo A), acido stearico micronizzato, gommalacca, povidone, monogliceride acetilato, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, macrogol 6000, lacca indigotina, azorubina, ossido di ferro giallo.
Forma farmaceutica e contenuto
Nei SYMPATHYL compresse e contenuto della confezione rivestite con film
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film.
Set 40, 60, 120 o 600 compresse.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
INNOTECH INTERNATIONAL LAB
22, avenue ARISTIDE BRIAND
94110 Arcueil
sfruttando
INNOTECH INTERNATIONAL LAB
22, avenue ARISTIDE BRIAND
94110 Arcueil
fabbricante
Innothera CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU
Green Isle
41150 CHOUZY SUR CISSE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.