AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/10/2017
Nome del farmaco
Amorolfina EG LABO CONSIGLIO 5%, lacche per unghie medicati
amorolfina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 mesi.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% medicati smalto e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% smalto medicato?
3. Come usare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% smalto medicato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% smalto medicato?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% medicato smalto e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: D01AE16.
Il trattamento delle infezioni fungine delle unghie (malattie causate da funghi).
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% smalto medicato?
Non utilizzare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nail polish medicato:
· se siete allergici a amorolfina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nail polish medicato:
· se avete il diabete;
· se si è in trattamento per una malattia del sistema immunitario (malattia diminuendo le difese del corpo);
· se avete problemi di circolazione nelle mani o dei piedi;
· se il chiodo è gravemente danneggiato (più di due terzi del chiodo è raggiunto) o infetti. In questo caso, il medico può eventualmente aggiungere un trattamento orale in aggiunta al farmaco vernici.
Non applicare lo smalto cosmetici per unghie o unghie finte durante l'utilizzo amorolfina EG Labo CONSIGLIO. Se solventi organici vengono gestiti, guanti impermeabili dovrebbero essere indossati, altrimenti la vernice sarà sciolto.
Questo prodotto contiene etanolo (alcool). Troppo frequenti o applicazione errata può provocare irritazione e secchezza della pelle che circonda l'unghia.
Tutti i farmaci possono causare reazioni allergiche; sebbene la maggior parte sono benigni, alcuni possono essere gravi. In questo caso, interrompere l'applicazione amorolfina EG Labo CONSIGLIO, rimuovere immediatamente amorolfina EG Labo CONSIGLIO con un panno solvente o di pulizia fornito e consultare un medico. Amorolfina EG Labo Consiglio non dovrebbe essere riutilizzato. Si consiglia di contattare immediatamente un medico se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
· Hai problemi di respirazione;
· Il tuo volto, delle labbra, della lingua o della gola gonfiore;
· Si dispone di un grave rash.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nail polish medicati
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nana nomi medicati con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Ci sono dati limitati sull'uso di amorolfina in gravidanza e in allattamento.
Amorolfina EG Labo Consiglio non dovrebbe essere usato durante la gravidanza e l'allattamento se non strettamente necessario.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Amorolfina EG LABO CONSIGLIO 5%, medicati smalto contiene <{nominare il / l'eccipiente (s)}>
Non applicabile.
3. COME amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% smalto medicato?
dosaggio
Applicare amorolfina EG Labo CONSIGLIO sulle unghie infette alla dose di una o due volte a settimana.
Nell'uso normale, il flacone consente circa 134 applicazioni.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente a prescrizione medica.
Metodo e via di somministrazione
Per applicare la vernice, seguire attentamente le seguenti raccomandazioni:
Per gli imballaggi senza accessori
1 / Prima della prima applicazione di Loceryl, fanno un chiodo toilette accurata, il file la zona infetta del chiodo (in particolare la superficie dell'unghia) nel modo più completo possibile. Fare attenzione a non depositare la pelle periungueale.
2 / pulire la superficie del chiodo e sgrassato mediante una garza o un tessuto impregnato di solvente.
3 / Applicare la vernice con una spatola su tutta l'unghia infetta.
Pulire spatola riutilizzabile tra ogni passaggio di un chiodo all'altro, al fine di evitare la contaminazione della vernice.
Non pulire la spatola sul bordo della bottiglia.
4 / pulire spatola utilizzando una compressa o un panno impregnato con il solvente.
5 / richiudere il flacone ermeticamente.
Istruzioni speciali:
· Non riutilizzare lime per unghie per unghie sane.
· Prima di ogni nuova applicazione, file con il dispositivo di rimozione per rimuovere lacca residua.
· Quando si maneggia di solventi organici (ragia, diluenti ...) è necessario guanti impermeabili per proteggere lo strato di vernice amorolfina EG Labo CONSIGLIO sulle unghie.
Per l'imballaggio con gli accessori:
a) Prima della prima applicazione del amorolfina EG Labo CONSIGLIO, fare un chiodo toilette accurata, il file utilizzando un file l'area interessata del chiodo (in particolare la superficie dell'unghia) nel modo più completo possibile .
Fare attenzione a non depositare la pelle periungueale.
b) pulire la superficie del chiodo e sgrassate mediante un panno fornito per rimuovere smalto residuo.
c) Applicare la vernice con una spatola su tutta l'unghia infetta. Pulire spatola riutilizzabile tra ogni passaggio di un chiodo all'altro, al fine di evitare la contaminazione della vernice. Non pulire la spatola sul bordo della bottiglia.
d) Pulire la spatola con un panno di pulizia fornito. Richiudere il flacone ermeticamente.
Ripetere tutti i passaggi precedenti per ciascun chiodo infetto.
Istruzioni speciali:
· Non riutilizzare lime per unghie per unghie sane.
· Prima di ogni nuova applicazione, file, se necessario, le unghie infette e, in ogni caso, pulirli con un panno di pulizia per rimuovere lacca residua.
· Quando si maneggia di solventi organici (ragia, diluenti ...), è necessario guanti impermeabili per proteggere lo strato di vernice amorolfina EG Labo CONSIGLIO sulle unghie.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente a prescrizione medica.
Frequenza di somministrazione
Il trattamento deve essere condotta senza interruzione fino a completa rigenerazione del chiodo e cura.
Durata del trattamento
Il tempo di trattamento è in genere 6 mesi per le unghie e 9 mesi per le unghie dei piedi.
Se si utilizza più di amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nail polish medicati che si dovrebbe
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nail polish medicati
Non applicabile.
Se si smette di usare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% nail polish medicati
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 su 1000):
· Unghie danneggiate, unghie scolorimento, unghie fragili o fragili
Effetti indesiderati molto rari (che colpiscono meno di 1 su 10.000):
· sensazione di bruciore della pelle
effetti indesiderati per cui la frequenza è sconosciuta (non possono essere determinate con le informazioni disponibili):
· reazione allergica (grave reazione allergica sistemica che può essere associato con gonfiore viso, labbra, lingua o della gola, difficoltà di respirazione e / o eruzione cutanea grave).
· Arrossamento, prurito, orticaria (rash), vescicole cutanee, allergie contatto
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare amorolfina EG Labo CONSIGLIO 5% smalto medicato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Una volta aperto, la durata di 6 mesi.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene amorolfina EG LABO CONSIGLIO 5%, lacche per unghie medicati
· Il principio attivo è:
cloridrato amorolfina .............................................. .................................................. ..... 6.400 g
importo di base amorolfina corrispondente a ............................................. ................................ 5.000 g
Per 100 ml.
· Gli altri componenti sono:
Eudragit RL 100 (ammonio metacrilato copolimero tipo A), acetato Triacetina, n-butile, acetato di etile, etanolo anidro.
Che amorolfina EG LABO CONSIGLIO 5%, smalto medicato e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di smalto medicato in 2,5 ml fiala con spatole, o spatole, salviette per la pulizia e limette.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
EG Labo - LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto - EDILIZIA
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne-Billancourt CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
EG Labo - LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto - EDILIZIA
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne-Billancourt CEDEX
fabbricante
CHANELLE MEDICA
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consigli e suggerimenti per sostenere il vostro TRATTAMENTO
Nail fungo (onicomicosi): Quali sono i fattori di rischio?
Per le unghie dei piedi:
· lesioni da sforzo ripetitivo delle unghie o dei piedi, malposizionamento delle dita dei piedi;
· scarpe chiuse e / o plastica o calzini tessuto sintetico che promuovono macerazione;
· occupazioni esposti che richiedono l'uso di stivali, scarpe protettive ... che facilitano la sudorazione;
· sport di rischio soprattutto praticati a piedi nudi: nuoto, judo, maratona.
Per Unghie:
· Presenza di piedi fungo (chiamato tigna) per cercare;
· contatto ripetuto con l'acqua (che può causare un tipo di fungo chiamato Candida);
· Trauma o un chiodo l'irritazione:
o Repetitive Strain Injury (giardinaggio ...)
o l'uso manuale di detergente (lisciva e altri agenti corrosivi)
o occupazioni esposte (parrucchiere, manicure, podologo).
Nail fungo (onicomicosi): come prevenire ed evitare la contaminazione?
· Disinfettare calze e scarpe. Chiedete al vostro farmacista per un consiglio, se necessario.
· Trattare i danni della pelle (pelle) tra le dita dei piedi e plantare (in piedi) il più presto possibile.
· Utilizzare asciugamani individuali per prevenire la contaminazione di altre persone.
· Asciugare bene gli spazi cross-toe e tutti i piedi dopo la doccia o il bagno per evitare la contaminazione delle altre unghie e la pelle.
Nail fungo (onicomicosi): Perché è importante seguire il trattamento?
Per essere efficace, il trattamento deve essere preso per la durata prevista fino a completa ricrescita dell'unghia, senza interruzioni.
Non scoraggiare!
· Si può richiedere 6 mesi per le unghie e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.
· Tutti i trattamenti sono lunghi, perché è il momento di ricrescita delle unghie in buona salute che mostra l'efficacia.