AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 29/08/2017
Nome del farmaco
Doxylamine EG LABO 15 mg compressa rivestita con film divisibili
doxylamine
incorniciato
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali doxylamine EG Labo 15 mg, compresse rivestite con film segna e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere doxylamine EG Labo 15 mg compresse rivestite con film segnati?
3. Come prendere EG Labo 15 mg compresse rivestite con film doxylamine segnati?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione EG Labo doxylamine 15 mg compresse rivestite con film ottenuto?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. COSA doxylamine EG Labo 15 mg compresse rivestite con film ottenuto EA COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: R06AA09
Questo farmaco è consigliato per l'insonnia occasionale negli adulti.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE EG Labo doxylamine 15 mg compresse rivestite con film segnati?
Mai EG Labo doxylamine 15 mg, compresse rivestite con film ha segnato
· se è allergico (ipersensibile) agli antistaminici, al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6;
· se avete una storia di glaucoma acuto (aumento della pressione all'interno dell'occhio);
· se si hanno difficoltà a urinare negli uomini (di origine prostatica o altro);
· se sei un bambino di età inferiore a 15 anni.
IN CASO DI DUBBI, E 'INDISPENSABILE rivolga al medico o
Al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere doxylamine EG Labo.
L'insonnia può avere diverse cause non devono necessariamente prendere un farmaco.
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani a causa del rischio di deterioramento cognitivo, sonnolenza, lenta risposta, e / o vertigini / vertigini che possono favorire le cascate (ad esempio, se comodino ), spesso con gravi conseguenze in questa popolazione.
Doxylamine succinato, come ipnotico o sedativo qualsiasi, può aggravare la sindrome di apnea del sonno (pause di respirazione durante il sonno) esistente.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
L'uso di alcol è strettamente raccomandato durante il periodo di trattamento.
Informi il medico in caso di gravidanza.
In caso di malattia a lungo termine del fegato o dei reni, consultare il medico in modo che possa regolare il dosaggio.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti <>
Non applicabile.
Altri medicinali e EG Labo doxylamine 15 mg, compresse rivestite con film ha segnato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il farmaco contiene un antistaminico, doxylamine.
Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedi dosaggio, modalità e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento).
Questo farmaco deve essere evitato in associazione con sodio oxibato.
Modo da evitare interazioni possibili tra MEDICINALI DIVERSE, è necessario QUALSIASI ALTRA trattamento in corso con il medico o il farmacista.
EG Labo Doxylamine 15 mg compresse rivestite con film ottenuto con <,>
Non applicabile.
Gravidanza <,> l'allattamento al seno
gravidanza
Questo farmaco, in normali condizioni d'uso, può essere usato durante la gravidanza. Tuttavia, dovrebbe sempre chiedere il parere del proprio medico prima dell'uso e non superare le dosi consigliate.
alimentazione
Il passaggio di questo farmaco nel latte materno è possibile. Data la sua sedativo o in altro modo eccitante che potrebbe suonare al vostro bambino (letargia, il tono basso, insonnia o altro), questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Si richiama l'attenzione della sonnolenza diurna e vigilanza ridotta connessi con l'utilizzazione di questo medicinale.
L'associazione con altri farmaci sedativi, con sodio oxibato, e naturalmente con alcol o medicinali contenenti alcool non è raccomandato durante la guida o macchinari.
Se la durata del sonno non è sufficiente, il rischio di riduzione della vigilanza è aumentata ulteriormente.
Doxylamine EG LABO 15 mg compresse rivestite con film frangibile contiene lattosio.
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere EG Labo doxylamine 15 mg compresse rivestite con film segnati?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Riservato agli adulti.
Il dosaggio raccomandato è ½ a 1 compressa al giorno per gli adulti.
Negli adulti, la dose può essere aumentata a 2 compresse al giorno se necessario.
Nella compromissione anziani, renale o epatica, si raccomanda il dosaggio più basso.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Ingerire le compresse con un pò d'acqua.
Frequenza e ora in cui il farmaco deve essere somministrato
Una singola dose al giorno alla sera, da 15 a 30 minuti prima di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è di 2 a 5 giorni.
Non superare i 5 giorni di trattamento senza consultare il medico.
Se prende più di EG Labo doxylamine 15 mg pellicola fragile di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica EG Labo doxylamine 15 mg, compresse rivestite con film ha segnato
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Prendere la dose successiva alla solita ora.
Se interrompe il trattamento doxylamine EG Labo 15 mg, compresse rivestite con film ha segnato
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· sonnolenza diurna;
· costipazione;
· ritenzione urinaria;
· secchezza della bocca;
· confusione;
· rabdomiolisi (grave danno muscolare);
· aumento della creatina fosfochinasi sangue (CPK);
· disturbi visivi (visione offuscata, visione offuscata, allucinazioni, menomazioni della vista);
· palpitazioni cardiache.
Inoltre, antistaminici H1 di prima generazione sono noti per causare sedazione, deterioramento cognitivo e performance psicomotoria alterata
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE EG Labo doxylamine 15 mg compresse rivestite con film segnati?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o tubo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva EG Labo doxylamine 15 mg, compresse rivestite con film ottenuto
· Il principio attivo è:
L'idrogeno succinato doxylamine ............................................... .............................. 15,00 mg
Per una compressa rivestita con film ottenuto
· Gli altri componenti sono ingredienti:
nucleo:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
rivestimento:
Ipromellosa (E464), talco, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, glicole propilenico.
Nei doxylamine EG LABO 15 mg compresse rivestite con film rompibile e contenuto del contenitore
Titolare dell'autorizzazione del marketing
EG Labo - LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto, EDILIZIA
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
EG Labo - LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto, EDILIZIA
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabbricante
Laboratoires BTT
ZI DE Krafft
67150 ERSTEIN
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
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altro
L'ANSM rivalutare ogni anno tutte le nuove informazioni sul medicinale e, se necessario, questo foglio illustrativo verrà aggiornato.