AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 31/07/2017
Nome del farmaco
OMEZELIS, compressa rivestita
Biancospino (sommità fiorite di) (secco), magnesio (tiosolfato), calcio (lattato) pentaidrato, melissa (foglio) (secco).
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali OMEZELIS, tablet e in quali casi rivestito viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEZELIS, compressa rivestita?
3. Come prendere OMEZELIS, compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare OMEZELIS, compressa rivestita?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È OMEZELIS, compressa rivestita E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: Herbal Medicine e minerali di cui sedativi - codice ATC: N05CM.
Il farmaco è tradizionalmente utilizzato nei disturbi dell'adulto erethismus cardiaco avere un cuore sano e nel trattamento sintomatico di stati neurotonic in adulti e bambini, tra cui casi meno gravi di disturbi del sonno.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE OMEZELIS, compressa rivestita?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai OMEZELIS, compressa rivestita:
· Se siete allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEZELIS, compressa rivestita.
- Questo medicinale contiene un colorante azoico, giallo (E110) e può causare reazioni allergiche.
- Questo farmaco contiene saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al saccarosio.
bambini
Nei bambini, un disturbo del sonno richiede la consultazione con il medico.
Altri medicinali e OMEZELIS, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
OMEZELIS, compresse con cibi e bevande rivestite
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza. L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
OMEZELIS, compressa rivestita contiene un colorante azoico, giallo tramonto FCF (E110) e saccarosio.
3. Come prendere OMEZELIS, compressa rivestita?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
adulti:
- Se palpitazioni: 2 compresse da 1 a 3 volte al giorno prima dei pasti.
- Se disturbi del sonno minori: 2 compresse a cena, 2 compresse al momento di coricarsi.
Nei bambini sopra i 6 anni:
- Se il sonno disturbi minori: 1 compressa al pranzo, 1 compressa prima di coricarsi.
La forma di pasticche non è adatto per bambini sotto i 6 anni.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve essere prolungato senza consultare un medico.
Se ha preso più OMEZELIS, compressa rivestita di quanto deve
Un sovradosaggio può provocare i seguenti sintomi:
- nausea,
- vomito,
- abbondante urina,
- sete eccessiva,
- costipazione,
- E nei casi più gravi, aritmie cardiache.
Se ha preso più OMEZELIS, compressa rivestita che dovremmo consultare il medico.
Se si dimentica OMEZELIS, compressa rivestita
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento OMEZELIS, compressa rivestita
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
- Eccezionalmente, reazioni di ipersensibilità e problemi digestivi.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare OMEZELIS, compressa rivestita?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo farmaco deve essere conservato lontano da umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva OMEZELIS, compressa rivestita
· I principi attivi sono:
Secco estratto idroalcolico di biancospino ............................................ ........................................ 50,00 mg
Secco estratto idroalcolico di balsamo ............................................. ........................................ 45.00 mg
Calcio lattato pentaidrato .............................................. ................................................ 50, 00 mg
Magnesio tiosolfato ............................................... .................................................. ....... 10,00 mg
Per una compressa rivestita.
· Gli altri componenti sono:
Povidone K 30, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (Avicel PH 101), silice colloidale anidra, amido di mais, talco, magnesio stearato.
Rivestimento: SEPIFILM SN, talco, saccarosio, gelatina, gomma arabica, giallo arancio S (E 110), OPAGLOSS 6000.
Nei OMEZELIS, compresse rivestite e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita. Impostare 40 o 120 compresse.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Biocodex
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Biocodex
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCIA
fabbricante
Biocodex
1, Viale BLAISE PASCAL
60000 Beauvais
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).