AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 13/02/2017
Nome del farmaco
Alopexy 2%, soluzione cutanea
minoxidil
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Si tratta di un farmaco autorizzato e controllato (vedi numero di identificazione sulla confezione):
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Keep it, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Alopexy 2%, soluzione cutanea e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare Alopexy 2%, soluzione cutanea?
3. Come usare Alopexy 2%, soluzione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Alopexy 2%, soluzione cutanea?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Alopexy 2%, cutanea soluzione di E CHE COSA SERVE?
Questo farmaco è in forma di una soluzione per applicazione cutanea. E 'indicato per la perdita dei capelli moderata (alopecia androgenetica) negli adulti, maschio o femmina. Promuove la crescita dei capelli e stabilizza il fenomeno di cadere.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE Alopexy 2%, soluzione cutanea?
Non usare mai Alopexy 2%, soluzione cutanea:
· Se siete allergici a MINOXIDIL o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Alopexy 2%, soluzione cutanea.
Avvertenze:
Se la stessa malattia di cuore vecchio, è necessario consultare un medico prima di utilizzare minoxidil.
Non si deve usare questo farmaco:
· Se non si ha una storia familiare di alopecia, se si dispone di una improvvisa caduta dei capelli e / o la sclerosi, capelli lisci che cade durante il parto, o la perdita dei capelli di causa sconosciuta. In questi casi, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale perché questo trattamento non può essere efficace su questi tipi di perdita di capelli.
· Se il vostro cuoio capelluto questo arrossamento è infiammata, infetto, irritato o doloroso. Il farmaco deve essere applicato solo al cuoio capelluto sano (vedere la sezione "Come usare Alopexy 2%"). Nei soggetti di lesioni del cuoio capelluto, aumentato passaggio nel sangue del principio attivo (minoxidil) è possibile (vedi paragrafo: "Non usare Alopexy 2%").
· Non utilizzare il farmaco allo stesso tempo, come altri farmaci applicati al cuoio capelluto.
· In un'altra parte del corpo.
Si deve sospendere il trattamento immediatamente e consultare il medico:
· Se si verifica un calo della pressione sanguigna, dolore al torace o polso rapido
· In caso di debolezza o vertigini
· In caso di improvviso aumento di peso inspiegabile, gonfiore delle mani o dei piedi (edema)
· Se il rossore o l'irritazione persiste cuoio capelluto.
E 'importante seguire il dosaggio e la modalità di somministrazione consigliato:
· non aumentare la dose per ogni applicazione, non aumentare la frequenza di applicazione,
· non applicare minoxidil insieme all'acido retinoico o antralina (farmaci talvolta utilizzati in dermatologia) o qualsiasi altro farmaco dermatologico irritante.
In caso di mancato rispetto del dosaggio e / o la modalità di somministrazione raccomandate, il passaggio nella circolazione generale del minoxidil potrebbe aumentare e causare effetti collaterali come dolore toracico, bassa pressione sanguigna, tachicardia (ritmo rapido cuore), vertigini o sensazioni di vertigini, rendendo il peso improvvisa inspiegabile, gonfiore delle mani e dei piedi.
Se questi sintomi: interrompere l'uso e consultare il proprio medico.
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
Non ingerire.
NON RESPIRARE.
precauzioni
· Se il contatto accidentale con l'occhio, una ferita, una membrana mucosa, il (etanolo contenente) soluzione può causare bruciore e irritazione: risciacquare abbondantemente con acqua fredda.
· Non esporre il cuoio capelluto trattata con protezione solare è necessaria (cappello).
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e Alopexy 2%, soluzione cutanea
Non usare questo farmaco insieme ad altri prodotti da applicare sul cuoio capelluto, come ad esempio tretinoina, anthralin, Betametasone dipropionato, in quanto questi sono suscettibili di modificare la quantità di minoxidil di passaggio il sangue.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
gravidanza
E 'meglio non usare minoxidil durante la gravidanza.
alimentazione
Analogamente l'uso di minoxidil durante l'allattamento dovrebbe essere evitato.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari sono improbabili, quando si utilizza il farmaco come diretto.
Alopexy 2%, soluzione cutanea contiene glicole propilenico.
Questo eccipiente può portare a irritazioni della pelle.
3. COME USARE Alopexy 2%, soluzione cutanea?
dosaggio
Applicare due volte al giorno una dose di 1 ml sul cuoio capelluto, prendendo come punto di partenza al centro della zona da trattare.
La dose giornaliera non deve superare i 2 ml, indipendentemente dall'estensione della zona da trattare.
Stendere il prodotto con la punta delle dita in modo da coprire l'intera area di trattamento.
Prima e dopo l'applicazione della soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
Applicare sui capelli e del cuoio capelluto completamente asciutto.
Dermal.
Uso esterno.
modalità di applicazione
A seconda del sistema di erogazione utilizzato con la bottiglia:
pipetta graduata a 1 ml
| La pipetta viene usato per prendere esattamente 1 ml di soluzione potranno coprire l'intera area da trattare. |
pompa dosatrice con applicatore
Questo sistema è adatto per l'applicazione su piccole aree o sotto i capelli.
| 1. Agganciare la cannula nella pompa: tenendo saldamente il corpo della pompa premendo la porzione di spinta della cannula |
| 2. svitare e togliere il tappo del flaconcino: deve rimanere sulla bottiglia che la prova di manomissione |
| 3. Inserire lo spruzzatore con la cannula nel flacone e avvitare strettamente |
| 4. Prime la pompa: il sistema di distribuzione è pronto per l'uso |
| 5. Ai fini di: indirizzare il getto verso il centro della superficie da trattare o nei capelli, premendo una volta e diffondere il prodotto con la punta delle dita. 6 spray sono necessari per applicare una dose da 1 ml. |
L'inizio e il grado di risposta alla terapia variano in base ai soggetti.
Il risultato non è immediato: fermare la perdita di capelli e / o la crescita dei capelli possono essere visualizzati solo qualche tempo dopo l'inizio del trattamento (circa 3 o 4 mesi).
L'ingestione accidentale può determinare effetti sul l'azione cardiovascolare di minoxidil.
PRONTAMENTE vedere un medico.
Se è stato utilizzato più Alopexy 2%, soluzione cutanea, è necessario:
I segni di sovradosaggio possono comprendere bassa pressione sanguigna e battito cardiaco accelerato. Se è stato utilizzato Alopexy 2%, soluzione cutanea, soluzione cutanea di quanto non fosse necessario o se lei / il bambino ha ingerito accidentalmente, immediatamente contattare il centro di controllo di veleno o il medico.
Se si dimentica di usare Alopexy 2%, soluzione cutanea:
Non aumentare la dose.
Riprendere la solita frequenza: 1 applicazione mattina e 1 applicazione alla sera.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Informi immediatamente il medico se si nota uno di questi sintomi, come potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
· Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che causa difficoltà a deglutire o di respirare. Questi sintomi possono essere segni di una grave reazione allergica (frequenza sconosciuta, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Le reazioni osservate più frequentemente comprendono reazioni cutanee minori.
funzioni comuni della pelle può causare irritazione e secchezza della pelle, a causa della presenza di etanolo.
Molto comuni (possono interessare più di uno su 10)
Mal di testa.
Comune (può interessare più di uno su 100)
reazioni cutanee locali al sito di applicazione del prodotto: irritazione locale, desquamazione (spargimento di cellule morte della pelle), prurito, arrossamento della pelle, dermatiti, pelle secca, dolore.
reazioni allergiche della pelle a causa della presenza di glicole propilenico, reazione infiammatoria della pelle, eruzioni sulla pelle possono assomigliare acne, ipertricosi (spinta eccessiva delle setole) lontano dal sito di applicazione, dolori muscolari e giunti, edema periferico (infiltrazione di liquidi nei tessuti), difficoltà e depressione respirazione.
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
infezione dell'orecchio, otite esterna, rinite, ipersensibilità, neurite (danni ai nervi), formicolio, alterazione del gusto, sensazione di bruciore, vertigini, visione offuscata, irritazione oculare, diminuzione della pressione sanguigna, rapida battito cardiaco, palpitazioni, dolore al petto, gonfiore facciale (infiltrazione di liquidi nei tessuti), irritazione e arrossamento generalizzato, perdita di capelli, capelli irregolare, cambiare il colore o la trama di capelli, affaticamento, epatite.
In tutti questi casi, interrompere il trattamento e informare tempestivamente il medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Alopexy 2%, soluzione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
La soluzione deve essere utilizzata fino a 1 mese dopo la prima apertura.
Non gettare alcun farmaci per il sistema fognario e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Alopexy 2%, soluzione cutanea
· Il principio attivo è:
Minoxidil ................................................. .................................................. ................................ 2 g
Per 100 ml di soluzione cutanea.
· Gli eccipienti sono: g-ciclodestrina, etanolo 96 percento, glicole propilenico, acqua purificata.
Nei Alopexy 2%, soluzione cutanea e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea.
Pallone con 60 ml pipetta graduata 1 ml pompa dosatrice con applicatore. Box 1 o 3 flaconcino (s).
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
DERMATOLOGICA LABORATORI DUCRAY
45, Inserite Abel Gance
92100 Boulogne
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Pierre Fabre DERMATOLOGIA
45, Inserite Abel Gance
92100 Boulogne
FRANCIA
fabbricante
Pierre Fabre Medicament PRODUZIONE - CHATEAURENARD
SIMAPHAC SITO
ZONA INDUSTRIALE CHATEAURENARD
45.220 CHATEAURENARD
FRANCIA
o
Pierre Fabre DROGA - GIEN
PROGIPHARM SITO
Street School
45 500 GIEN
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.
altro
CONSIGLI educazione sanitaria
A / Qu'Appelle fare noi alopecia androgenetica?
capelli normalmente ha una durata di 3 a 6 anni e cade da 50 a 100 capelli al giorno. Una perdita di capelli maggiore può verificarsi stagionalmente (caduta) o dopo il parto: questa caduta è normale, transitoria e non c'è posto dall'inizio del trattamento. L'alopecia è definita da una caduta superiore dei capelli a 100 capelli al giorno. Ci sono due tipi di alopecia:
· alopecia acuta,
· alopecia cronica
alopecia acuta (capelli improvvisa caduta in un breve periodo) può essere diffusa o chiazze (alopecia) e sono per lo più causa nota (la cura dei capelli aggressivo, malessere, perdita di peso cura sbilanciato, alcuni farmaci, shock psichica, stress ...). Questi alopecia acuta non devono essere trattati con questo farmaco.
alopecia cronica (a lungo termine) sono quasi sempre diffusa. Questi sono a volte a causa di una malattia specifica (tiroide, metabolismo ...) e non devono essere trattati con questo farmaco. Nella stragrande maggioranza di questi alopecia cronica sono origine poco chiara, il più delle volte ereditaria: è l'alopecia androgenetica. Solo questo tipo di alopecia può essere trattata con minoxidil.
B / Come riconoscere alopecia androgenetica?
Nelle donne alopecia androgenetica è diffusa: si verifica una diminuzione generale della densità capillare. I capelli sono gradualmente cancellata dalla linea. | Negli esseri umani Alopecia androgenetica calvizie inizia con un golfi temporali. Poi un leggero tonsura appare nella parte superiore del cranio. Queste 2 aree prive di capelli gradualmente allargare alopecia gradualmente verso calvizie |
/ Alcuni consigli per l'uso C
· Usare un po shampoo aggressivo (preferibilmente silicone). Se fate il vostro shampoo dopo l'applicazione di minoxidil, osservare un periodo di 4 ore dopo.
Se si applica minoxidil dopo lo shampoo, si consiglia di fare sul cuoio capelluto asciutto. È possibile utilizzare un asciugacapelli dopo l'applicazione di minoxidil preferibilmente posizione tiepida.
· È possibile utilizzare schiume, gel o spray per capelli rispettando un minimo di 1 ora tra le applicazioni.
· Non c'è interazione tra il trattamento con minoxidil e la vostra cura o tinture permanenti, ma è meglio limitare loro a causa della loro aggressività sui capelli.
· Se si prevede di esposizione al sole dopo l'applicazione di minoxidil, si raccomanda di coprire i capelli.
D / Alcune informazioni aggiuntive
· All'inizio del trattamento, per un breve periodo, è possibile che si verifichi un aumento della perdita di capelli. I capelli era destinato a cadere e renderlo più veloce. Questo è normale, continuare il trattamento.
· La prima capelli cresceranno morbidi, peronospora e poco visibile. A progressivamente, continuando il trattamento, possono cambiare e addensare.