AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/06/2015
Nome del farmaco
Sildenafil PFIZER 50 mg compresse rivestite con film
incorniciato
Si prega di leggere questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo medicinale è stato prescritto per lei. Mai dare a qualcun altro, anche se i loro sintomi, potrebbe essere pericoloso.
· Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Nei SILDENAFIL PFIZER 50 mg compresse rivestite con film e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil PFIZER 50 mg film?
3. Come prendere SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Sildenafil Pfizer 50 mg film?
6. Altre informazioni.
1. Quale film SILDENAFIL PFIZER 50 mg EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Pfizer sildenafil contiene principio attivo sildenafil (come citrato), che appartiene ad un gruppo di farmaci noti come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
La sua azione è quello di aiutare il rilassamento dei vasi sanguigni del pene, permettendo al sangue di fluire nel pene durante l'eccitazione sessuale. Il farmaco vi aiuterà a ottenere un'erezione solo se siete sessualmente stimolati.
indicazioni
Questo farmaco è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza vale a dire, quando un uomo non può raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale.
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA DI SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai prendere Sildenafil PFIZER 50 mg compresse rivestite con film nei seguenti casi:
· se è allergico al sildenafil o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
· Se sta assumendo medicinali denominati nitrati, come la combinazione può causare una caduta pericolosa della pressione sanguigna. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per il sollievo di attacchi di angina (o angina). In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista,
· Se si utilizza uno dei farmaci noti come donatori di ossido nitrico come nitrito di amile ( "poppers"), la combinazione può anche portare ad un pericoloso calo della pressione sanguigna,
· Se hai un cuore grave o un problema al fegato,
· Se avete avuto recentemente un ictus o attacco di cuore o se la pressione sanguigna è bassa,
· Se si dispone di alcune malattie degli occhi ereditarie rare (come la retinite pigmentosa)
· Se avete mai avuto una perdita della vista a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e Precauzioni:
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Sildenafil Pfizer:
· se ha l'anemia falciforme (un'anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo);
· se si dispone di una deformità del pene o la malattia di La Peyronie,
· se si hanno problemi cardiaci. Il medico dovrebbe controllare attentamente se il vostro cuore può far fronte allo sforzo aggiuntivo di avere rapporti sessuali,
· Se attualmente ha un'ulcera allo stomaco o disturbo della coagulazione (come l'emofilia)
· se si nota una diminuzione o perdita della vista improvvisa, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare immediatamente il medico.
Si consiglia di non utilizzare questo farmaco insieme ad altri trattamenti per via orale o locale per la disfunzione erettile.
Non deve assumere Sildenafil Pfizer se non si soffre di disfunzione erettile.
Non deve assumere Sildenafil Pfizer se sei una donna.
Non si deve usare questo farmaco allo stesso tempo, come i trattamenti per l'ipertensione polmonare arteriosa (PAH) che contiene sildenafil o altri inibitori della PDE5.
Considerazioni speciali per i pazienti con problemi renali o epatici
Deve informare il medico se ha problemi ai reni o al fegato. Il medico può decidere di prescrivere una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
Questo farmaco non deve essere somministrato ai minori di 18 anni.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e SILDENAFIL PFIZER compresse rivestite con film 50 mg
Se sta assumendo, ha recentemente assunto o prendere in considerazione qualsiasi altro medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
sildenafil Pfizer possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per l'angina. In caso di emergenza medica, si dovrebbe dire ogni medico curante di aver preso SILDENAFIL PFIZER 50 mg pellicola e quando lo prese. Non assumere il farmaco allo stesso tempo, come altri farmaci, a meno che il medico ti dice.
Non deve assumere questo medicinale se sta prendendo medicinali chiamati nitrati, come la combinazione di questi farmaci può causare una caduta pericolosa della pressione sanguigna. Dite sempre il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per il sollievo di attacchi di angina (o angina).
Non deve assumere questo medicinale se sta assumendo uno qualsiasi dei farmaci noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ( "poppers") come la combinazione può anche portare ad un pericoloso calo della pressione sanguigna.
Se sta assumendo farmaci noti come inibitori della proteasi, in particolare per il trattamento dell'infezione da HIV, il medico può iniziare il trattamento con Sildenafil PFIZER 50 mg compresse rivestite con film con la dose più bassa (25 mg ).
Alcuni pazienti che assumono farmaci alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o alla prostata possono riportare capogiri o sensazione di testa vuota, che può essere dovuto a bassa pressione sanguigna quando una rapida transizione verso la posizione seduta o in piedi. Alcuni pazienti hanno avuto questi sintomi durante l'assunzione di questo farmaco con alfa-bloccanti. Questo si verifica più spesso entro 4 ore dall'assunzione di questo farmaco. Per ridurre la probabilità di insorgenza di questi sintomi, si dovrebbe essere trattata con una dose giornaliera costante di alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con questo medicinale. Il medico può iniziare il trattamento con questo farmaco a una dose più bassa (25 mg).
Interazioni con cibi e bevande
SILDENAFIL PFIZER compresse rivestite con film 50 mg con prodotti alimentari, bevande e alcol
Il farmaco può essere assunto con o senza cibo.
Tuttavia, è possibile notare che il farmaco agisce più lentamente se si prende con un pasto ricco di grassi.
Bere alcol può compromettere temporaneamente la capacità di avere un'erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal farmaco, si consiglia di non bere un sacco di alcol prima di prendere questo medicinale
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo farmaco non è indicato nelle donne.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Questo farmaco può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare o di usare macchinari, è necessario conoscere come reagire a questo medicinale.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Sildenafil PFIZER 50 mg compressa rivestita con film contiene lattosio.
3. COME assumere Sildenafil Pfizer 50 mg film?
Istruzioni per l'uso corretto
Sempre esattamente come il medico o il farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale è di 50 mg.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Non si deve usare SILDENAFIL PFIZER più di una volta al giorno.
Si deve prendere questo farmaco circa un'ora prima si prevede di avere rapporti sessuali. Ingoiare la compressa intera con un bicchiere di acqua.
Se si ritiene che l'effetto di questo farmaco è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Il farmaco vi aiuterà ad avere un'erezione solo se siete sessualmente stimolati. L'insorgenza di azione di questo farmaco varia da persona a persona, ma richiede normalmente una mezz'ora a un'ora. È possibile osservare che questo farmaco agisce più lentamente se si prende con un pasto ricco di grassi.
Se il farmaco non consentono di avere un'erezione, oppure se l'erezione non dura abbastanza a lungo per voi di avere un rapporto sessuale completo, parlare con il medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si prende più di sildenafil PFIZER 50 mg compresse rivestite con film di quanto deve:
Si può verificare un aumento degli effetti collaterali e la loro gravità. Le dosi superiori a 100 mg non aumentano l'efficacia.
Non prenda più compresse di quanto detto il medico.
Rivolgersi al proprio medico se si prende più compresse di quanto deve.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può avere effetti collaterali, sebbene non tutte le viene ad essere soggetti.
Gli effetti indesiderati riportati con questo farmaco sono di solito da lieve a moderata e di breve durata.
Se si verificano gravi effetti collaterali elencati di seguito, interrompere l'assunzione di Sildenafil PFIZER 50 mg compresse rivestite con film e contattare immediatamente il medico:
· Una reazione allergica (questo accade raramente).
I sintomi possono includere: improvvisa dispnea, difficoltà di respirazione o di vertigini, gonfiore delle palpebre, del viso, labbra o della gola.
· Il dolore toracico (questo è raro).
Se questo accade durante o dopo il rapporto:
o Messo in una posizione semi-seduta e cercare di rilassarsi.
o Non assumere nitrati per trattare il dolore al torace.
· A volte dolorose erezioni prolungate (frequenza non nota).
Se si dispone di un'erezione che dura ininterrottamente per più di 4 ore, è necessario contattare immediatamente un medico.
· Improvvisa perdita della vista (sconosciuto frequenza).
· reazioni cutanee gravi (frequenza sconosciuta).
I sintomi possono includere gli esseri: grave peeling e gonfiore della pelle, vesciche in bocca, la zona genitale e intorno agli occhi e febbre.
· Convulsioni o convulsioni (non nota).
Altri effetti collaterali
Molto comune (può interessare più di 1 paziente su 10): mal di testa.
Comune (può interessare fino a 1 su 10): rossore al viso, indigestione, effetti sulla vista (tra cui disturbi della percezione del colore, sensibilità alla luce, visione offuscata o riduzione dell'acuità visiva), naso chiuso e vertigini.
Non comune (può interessare fino a 1 su 100): vomito, eruzioni cutanee, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, irritazione agli occhi, occhi iniettati di sangue / gli occhi rossi, dolore oculare, visione doppia, sensazioni anomale negli occhi, lacrimazione, palpitazioni, tachicardia, dolore muscolare, sonnolenza, diminuzione della sensibilità al tatto, vertigini, ronzii alle orecchie, nausea, secchezza delle fauci, sanguinamento dal pene, il sangue nel liquido seminale e / o nelle urine, dolori al petto e sensazione di stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 su 1000): ipertensione, ipotensione, svenimento, ictus, infarto, battito cardiaco irregolare, sanguinamento dal naso e diminuzione o perdita improvvisa dell'udito.
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Le reazioni avverse segnalate durante l'esperienza post-marketing: angina instabile (malattie cardiache), morte improvvisa o temporanea riduzione della fornitura di sangue a parti del cervello. La maggior parte degli uomini che hanno sofferto questi effetti collaterali, ma non tutti, hanno avuto problemi di cuore prima di assumere questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati al farmaco.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la droga nazionale di sistema di un'agenzia per la sicurezza relazioni nazionali e prodotti sanitari di rete (ANSM) di Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare SILDENAFIL PFIZER 50 mg compresse rivestite con film dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Conservare nel contenitore originale, lontano da umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
Il principio attivo è:
Sildenafil (come citrato) ........................................... .................................................. .............. 50 mg
Per una compressa rivestita
Gli altri componenti sono:
Nucleo: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, lattosio monoidrato, glicerol triacetato, biossido di titanio (E171).
Forma farmaceutica e contenuto
Che SILDENAFIL PFIZER 50 mg compresse film e contenuto della confezione?
Compresse rivestite con film Sildenafil PFIZER 50 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco a biancastro, a forma di diamante arrotondato. È scritto "50" su un lato.
Scatole 2, 4, 8, 12 o 24 compresse in piastrine.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DI MEDICO Lannelongue
75014 PARIS
sfruttando
Pfizer PFE FRANCIA
23-25 AVENUE DI MEDICO Lannelongue
75014 PARIS
fabbricante
Fareva AMBOISE
ZONA INDUSTRIALE
29 INDUSTRIES HIGHWAY
37530 POCE SUR CISSE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
