AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 14/01/2019
Nome del farmaco
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film.
Frazione flavonoica purificata micronizzata
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni .
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo foglio?
1. Che cos'è DAFLON 500 mg compresse rivestite con film ea cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DAFLON 500 mg compresse rivestite con film?
3. Come prendere DAFLON 500 mg compresse rivestite con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DAFLON 500 mg compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DAFLON 500 mg compresse rivestite con film E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: VASCULOPROTECTORS / MEDICAMENTI CHE EFFETTUANO SUI CAPELLI / BIOFLAVONOIDI - Codice ATC: C05CA53: sistema cardiovascolare
Questo farmaco è un veinotonico (aumenta il tono delle vene) e un vasculoprotettivo (aumenta la resistenza dei piccoli vasi sanguigni).
È raccomandato nel trattamento dei disturbi della circolazione venosa (gambe pesanti, dolore, impazienza del primo decubito) e nel trattamento dei segni funzionali legati alla crisi emorroidaria.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAFLON 500 mg compresse rivestite con film?
Non assumere DAFLON 500 mg compresse rivestite con film:
· se è allergico alla frazione di flavonoidi purificata micronizzata o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Crisi emorroidaria:
Se i disturbi emorroidali non cedono dopo 15 giorni, è essenziale consultare il proprio medico.
Disturbi della circolazione venosa:
Questo trattamento è più efficace se combinato con uno stile di vita sano.
· Evitare l'esposizione al sole, al calore, a una posizione prolungata, a un eccesso di peso.
· Camminare e possibilmente indossare calze adattate favoriscono la circolazione sanguigna.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DAFLON 500 mg compresse rivestite con film.
bambini
Non applicabile
Altri medicinali e DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film con cibi e bevande
Non applicabile
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
Per precauzione, è meglio evitare l'uso di DAFLON durante la gravidanza.
alimentazione
In assenza di dati sul passaggio del farmaco nel latte materno, l'allattamento al seno non è raccomandato per la durata del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film contiene
Non applicabile
3. COME PRENDERE DAFLON 500 mg compresse rivestite con film?
Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Insufficienza venosa : la dose raccomandata è di 2 compresse al giorno, una compressa a mezzogiorno e una compressa alla sera durante i pasti.
Crisi emorroidaria : la dose raccomandata è di 6 compresse al giorno per 4 giorni, quindi 4 compresse al giorno per i successivi 3 giorni con i pasti.
Se prende più compresse rivestite con film DAFLON da 500 mg di quanto deve
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
I dati sul sovradosaggio con DAFLON sono limitati ma i sintomi riportati includono diarrea, nausea, dolore addominale, prurito ed eruzione cutanea.
Se dimentica di prendere DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
Non applicabile
Se interrompe il trattamento con DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
Non applicabile
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando il seguente sistema:
· molto comune (interessa più di 1 utente su 10)
· comune (interessa da 1 a 10 utenti su 100)
· non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
· raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
· molto raro (interessa meno di 1 utente su 10.000)
· frequenza sconosciuta (i dati disponibili non consentono di stimare la frequenza)
Possono includere:
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito.
Non comune: colite.
Raro: vertigini, mal di testa, malessere, eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Frequenza sconosciuta: dolore addominale, gonfiore isolato del viso, palpebre, labbra. Eccezionalmente, angioedema.
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE DAFLON 500 mg compresse rivestite con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Nessuna condizione speciale di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente .
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DAFLON 500 mg, compressa rivestita con film
· I principi attivi sono:
Frazione flavonoica purificata micronizzata .............................................. ............................ 500.000 mg
Corrispondente a:
Diosmin 90 percento .............................................. .................................................. .... 450.000 mg
Flavonoidi espressi come esperidina al 10 percento ........................................... ................. 50.000 mg
Umidità media ................................................ .................................................. ......... 20.000 mg
Per una compressa rivestita con film.
· Gli altri componenti sono:
Amido carbossimetilico di sodio, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco.
Rivestimento : biossido di titanio (E 171), glicerolo, sodio laurilsolfato, macrogol 6000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), magnesio stearato.
Descrizione dell'aspetto di DAFLON 500 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione
Questo farmaco ha la forma di una compressa rivestita con film. Scatole da 15, 20, 30, 36, 60, 100 o 120 compresse rivestite con film.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI DI SERVI
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI DI SERVI
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
fabbricante
LABORATORI DELL'INDUSTRIA DEI SERVI
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).