AVVISO
ANSM - Aggiornato il 20/08/2018
Nome del farmaco
Capsula da 200 mg ULTRA-LIEVITO
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è una capsula da 200 mg ULTRA-YEAST e in quali casi viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere la capsula ULTRA-YEAST 200 mg?
3. Come assumere ULTRA-YEAST 200 mg, capsula?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare la capsula da 200 mg ULTRA-YEAST?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È ULTRA-YEAST 200 mg capsule E A COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: MICRORGANISMI ANTIDIARRICI - codice ATC: A07FA02
È indicato per il trattamento sintomatico aggiuntivo della diarrea, oltre alla reidratazione negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
2. PRIMA DI ASSUMERE una capsula da 200 mg ULTRA-LIEVITO?
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prendere mai ULTRA-YEAST 200 mg, capsula:
· Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· Se hai un catetere venoso centrale che è immunocompromesso o ospedalizzato (a causa di una malattia grave o se il tuo sistema immunitario è indebolito).
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Capsula da 200 mg ULTRA-LIEVITO
avvertenze
Si raccomanda di non aprire le capsule nell'ambiente dei pazienti con un catetere venoso centrale, per evitare la colonizzazione, in particolare a mano, del catetere.
Si raccomanda di non aprire le capsule in presenza di un paziente in stato critico o immunocompromesso a causa del rischio di contaminazione per via aerea .
Infatti, è stato riportato in pazienti con catetere venoso centrale e in pazienti critici o immunocompromessi, anche quelli non trattati con S. boulardii , casi molto rari di funghi (passaggio del lievito nel sangue). il più spesso espresso da febbre e culture del sangue positive a Saccharomyces.
Per i bambini di età superiore a 6 anni e gli adulti, è necessario consultare immediatamente il medico nei seguenti casi:
- In assenza di miglioramento dopo 2 giorni di trattamento;
- In caso di febbre, vomito;
- Se c'è sangue o muco nelle feci;
- In caso di sete intensa, sensazione di lingua secca. Infatti, questi segni mostrano un inizio di disidratazione, cioè una significativa perdita di liquidi dovuta alla diarrea. Il medico giudicherà quindi la necessità di prescrivere la reidratazione che può essere eseguita per via orale o endovenosa.
precauzioni
Nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adulti, questo trattamento integra le regole dietetiche:
· Reidratare con bevande abbondanti, salate o zuccherate per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'assunzione media giornaliera di acqua per gli adulti è di 2 litri);
· Nutri il tempo della diarrea,
- escludendo alcuni input e in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, piatti piccanti, cibi e bevande surgelati,
- concentrandosi su carni alla griglia, riso.
In caso di dubbio, non esitare a consultare il medico o il farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e capsula da 200 mg ULTRA-LIEVITO
A causa della sua natura fungina, non combinare questo medicinale con un antimicotico orale o sistemico (principio attivo contro i funghi).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Capsula da 200 mg ULTRA-YEAST con cibi e bevande
ULTRA-YEAST è fatto di cellule vive, non mescolare con un liquido o un cibo troppo caldo (oltre 50 ° C), ghiacciato o alcolico.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensa di poter essere incinta o se stai programmando di avere un bambino, chiedi consiglio al medico o farmacista prima di prendere questo medicinale.
È meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se scopri di essere incinta durante il trattamento, consulta il tuo medico perché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
La capsula da 200 mg ULTRA-LIEAST contiene lattosio monoidrato.
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
3. COME PRENDERE ULTRA-LIEVITO 200 mg, capsula?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
La dose raccomandata è di 1 capsula al giorno.
Ingerisca le capsule con un grande bicchiere d'acqua.
Riservato per adulti e bambini sopra i 6 anni.
La liofilizzazione del principio attivo assicura la stabilità e la vitalità di Saccharomyces boulardii CNCM I-745 .
Se prende più capsule da 200 mg ULTRA-LIEV di quanto deve
Non applicabile.
Se dimentica di prendere una capsula da 200 mg ULTRA-LIEVITO
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con la capsula da 200 mg ULTRA-YEAST
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti collaterali molto rari:
- Reazioni allergiche (fino all'edema di Quincke), arrossamento, prurito.
- Passaggio di lievito nel sangue (fungemia)
Effetti indesiderati rari:
- Orticaria.
Effetti indesiderati di frequenza indeterminata :
- costipazione
Dichiarazione di effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei prodotti farmaceutici e sanitari (ANSM) e la rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE ULTRA-YEAST 200 mg, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, lontano da umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa ULTRA-YEAST contiene capsula da 200 mg
· Il principio attivo è:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 * ........................................... .................................. 200 mg
* cellule di lievito
· Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, magnesio stearato.
Composizione del guscio della capsula:
Corpo: gelatina, biossido di titanio (E171),
Copricapo: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), indigotina (E132).
Cosa è ULTRA-YEAST 200 mg, capsula e contenuto della confezione
Questo medicinale ha la forma di una capsula (200 mg in flaconcini da 6, 10, 20, 30 o 40 o in wafer di 6, 10, 20 o 30).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Biocodex
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Biocodex
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
fabbricante
Biocodex
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANCIA
Nomi della medicina negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione sanitaria:
ULTRA-YEAST è un complemento di importanti regole dietetiche:
· Reidratare con bevande abbondanti, salate o dolci,
· Nutri il tempo della diarrea, concentrandosi sulle carni alla griglia, sul riso.
Cos'è una flora surrogata?
La flora intestinale è costituita da miliardi di microrganismi. Il suo equilibrio è necessario per mantenere alcune funzioni essenziali del tratto digestivo come la digestione degli alimenti, la difesa dagli agenti infettivi, la stimolazione e il rafforzamento delle difese immunitarie. Ma questo equilibrio è fragile e può essere sfidato da molti fattori: infezioni intestinali con virus o batteri, l'assunzione di alcuni farmaci come antibiotici, cambiamenti nelle abitudini alimentari ... possono portare a vari disturbi digestivi tra cui la diarrea. ULTRA-YEAST è una medicina della flora intestinale conosciuta come "flora surrogata" che compensa uno squilibrio transitorio della flora intestinale.