AVVISO
ANSM - Aggiornato: 17/01/2017
Nome del farmaco
CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale
Ossido di zinco / Calamina
incorniciato
Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se hai ulteriori domande, se non sei sicuro, chiedi al tuo medico o al farmacista ulteriori informazioni.
Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se hai bisogno di maggiori informazioni e consigli, parla con il tuo farmacista.
Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Record riassuntivo
In questo volantino:
1. CHE COSA CALAMINA THERICA GEL, gel per applicazione topica E A COSA SERVE
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione topica?
3. COME USARE CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA CALAMINA THERICA GEL, gel per applicazione topica E A COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
PROTETTORE DELLA PELLE
(D. Dermatologia)
Indicazioni terapeutiche
Trattamento aggiuntivo delle irritazioni cutanee.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione topica?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non utilizzare mai CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione topica nei seguenti casi:
· Allergia nota a uno dei componenti del prodotto, in particolare allergia agli ammonio quaternario.
· Lesioni infette
· Lesioni trasudanti.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O FARMACISTA
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale:
A causa della presenza di benzalconio cloruro, questo farmaco può causare reazioni cutanee.
IN CASO DI DUBBIO NON ESITATE A CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O FARMACISTA
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri medicinali:
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA I VARI MEDICINALI, DEVE SEGNALARE IN SINTESI QUALSIASI ALTRO TRATTAMENTO IN CORSO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti con effetti noti : benzalconio cloruro.
3. COME USARE CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Applicare 2 o 3 volte al giorno in uno strato sottile sulla superficie da trattare. Lascia asciugare.
Modalità e via di somministrazione
PERCORSO DELLA PELLE
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se hai utilizzato più CALAMINE THERICA GEL, un gel di applicazione locale di quello che dovresti avere:
In caso di sovradosaggio: sciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, CALAMINE THERICA GEL, è probabile che il gel per applicazione locale abbia degli effetti collaterali, sebbene non tutti li ottengano:
In caso di intolleranza a uno dei componenti del gel, sono possibili reazioni allergiche ed eczema di contatto.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
Le medicine non dovrebbero essere gettate via con fogna o immondizia. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione locale?
Le sostanze attive sono :
Ossido di zinco ............................................... .................................................. ................................ 8.000 g
Calamina ................................................. .................................................. ...................................... 8.000 g
Per 100 ml di gel per applicazione locale.
Gli altri componenti sono :
Benzalconio cloruro, sodio idrossietilcellulosa, glicerolo, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è CALAMINE THERICA GEL, gel per applicazione topica e contenuto della confezione?
Questo medicinale è in forma di gel per applicazione locale; tubo di 50 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI BAILLEUL SA
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Lussemburgo
LUSSEMBURGO
sfruttando
BAILLEUL LABORATORIES
264, Rue du Faubourg Saint-ONORE É
75008 PARIGI
fabbricante
LABORATORI DI THERICA
15, AVENUE HENRY DUNANT
27400 LOUVIERS
Nomi della medicina negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data approvata è {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.