AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/09/2017
Nome del farmaco
Racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO capsula da 100 mg
racecadotril
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg capsule rigide e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg duro?
3. Come prendere racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg duro?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg duro?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE CONSIGLIO BIOGARAN racecadotril 100 mg duro e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: A07XA04.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
E 'indicato per il trattamento sintomatico di breve durata diarrea transitoria (acuta) negli adulti, oltre a misure dietetiche.
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA BIOGARAN racecadotril CONSIGLIO 100 mg duro?
Mai Racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO capsula da 100 mg:
· Se siete allergici a Racecadotril o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6;
· se si prende un ACE-inibitore (ACE) e bisogna angioedema con ACE-inibitori.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO.
La diarrea provoca perdita di liquidi e sali minerali. E 'necessario:
· reidratare con abbondanti bevande salato o dolce per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'adulto assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri);
· continuare ad alimentare il tempo di diarrea:
o Escludendo alcuni ingressi, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, cibi piccanti e cibi surgelati o bevande.
o Focalizzando l'attenzione sulle carni alla griglia e riso.
Deve informare il medico se:
· si nota sangue o pus nelle feci, e se si ha la febbre (temperatura superiore a 38 ° C 5), o disidratazione (che può portare alla perdita di peso, stanchezza, malessere, gli occhi sono scavate e identificati);
· si dispone di diarrea che si verificano durante la terapia antibiotica a largo spettro;
· si dispone di malattie epatiche o renali;
· in caso di vomito prolungato o incontrollata.
Se dopo tre giorni la diarrea persiste, contattare il medico.
Reazioni cutanee sono stati riportati con l'uso di questo farmaco. Nella maggior parte dei casi, queste reazioni sono da lieve a moderata. Se si verificano reazioni cutanee gravi, il trattamento racecadotril deve essere immediatamente interrotto.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
Bambini e adolescenti
Questo farmaco non è adatto per i bambini.
Altri medicinali e Racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg capsule rigide
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche un ACE inibitore per abbassare la pressione sanguigna e facilitare il lavoro del cuore.
Questo farmaco contiene racecadotril. Altri farmaci possono contenere. Non associare non superare la dose massima raccomandata (vedere COME CONSIGLIO BIOGARAN racecadotril 100 mg duro?).
CONSIGLIO BIOGARAN Racecadotril capsula da 100 mg con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Dato i dati disponibili, è meglio come precauzione per evitare di usare durante la gravidanza racecadotril qualunque sia il termine.
In assenza di dati sul passaggio di racecadotril nel latte questo farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo
Questo farmaco non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
BIOGARAN racecadotril CONSIGLIO capsula da 100 mg contiene lattosio
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere CONSIGLIO BIOGARAN racecadotril 100 mg duro?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
Riservato agli adulti.
dosaggio
Una capsula immediatamente, a prescindere dal tempo e una capsula tre volte al giorno, preferibilmente prima o all'inizio dei tre pasti principali.
aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani non è necessario.
Metodo di somministrazione
per via orale, inghiottite con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Interrompere il trattamento non appena le feci sono coerenti con il nuovo o duro, o in mancanza di ulteriori sella è rilasciato per più di 12 ore.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Se prende più racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg duro che si dovrebbe
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg capsule rigide
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Continuare con la dose successiva.
Se interrompe il trattamento racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg capsule rigide
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
È necessario arrestare racecadotril BIOGARAN Consiglio e consultare immediatamente un medico se si verificano sintomi di angioedema come ad esempio:
· Gonfiore del viso, della lingua o della faringe.
· Difficoltà a deglutire.
· Orticaria e difficoltà a respirare.
Gli effetti indesiderati comuni (riportati in almeno 1 su 100, ma meno di 1 su 10):
Mal di testa.
Effetti indesiderati non comuni (riportati in almeno 1 su 1.000, ma in meno di 1 su 100):
Eruzione cutanea ed eritema (arrossamento della pelle).
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Eritema multiforme (lesioni rosate delle estremità e la bocca), edema della lingua, gonfiore delle labbra, edema palpebrale, edema facciale e angioedema facciale (infiammazione sottocutanea interessano varie parti del corpo) , orticaria, eritema nodoso (infiammazione nella forma di un nodulo sotto la pelle), papulare (rash con piccole lesioni principali e pustolose), prurito (prurito interessano tutto il corpo), prurigo (lesioni cutanee provocando prurito) , eruzione da farmaco.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg duro?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e wafer. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO 100 mg capsule rigide
· Il principio attivo è:
Racecadotril ................................................. .................................................. ..................... 100 mg
Per una capsula.
· Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
involucro della capsula: ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), gelatina
Che racecadotril BIOGARAN CONSIGLIO capsula da 100 mg e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di opaco formato capsula gialla 2, contenente una polvere bianca o quasi bianca. Confezione da 10 capsule.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
Laboratoires BTT
ZI KRAFT
67150 ERSTEIN
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute
La diarrea provoca perdita di liquidi e sali minerali. E 'necessario:
· reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi a causa di diarrea (bere almeno 2 litri al giorno)
· tempo di diarrea alimentazione:
o rimuovere verdure, frutta, verdure verdi, cibi piccanti e cibi o bevande ghiacciate;
o concentrarsi carni alla griglia e riso.