AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/01/2017
Nome del farmaco
Ibuprofen CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film
ibuprofene
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse film?
3. Come prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare TEVA CONSIGLIO Ibuprofene 400 mg compresse film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE CONSIGLIO TEVA Ibuprofene 400 mg compresse film E CHE COSA SERVE?
Questo farmaco appartiene alla classe degli analgesici e antipiretici.
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. E 'indicato negli adulti e nei bambini sopra i 30 kg (circa 11-12 anni) nel trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, mal di denti, stati di influenza , dolori e periodi dolorosi.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE CONSIGLIO TEVA Ibuprofene 400 mg compresse film?
Non prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film:
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· se avete una storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, compresi altri farmaci anti-infiammatori non steroidei, l'acido acetilsalicilico (aspirina)
· se è allergico (ipersensibile) a ibuprofene o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se avete una storia di emorragia gastrointestinale o ulcere associate a precedente trattamento con i FANS,
· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente
· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· SLE.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film.
Fate attenzione con Ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film:
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Farmaci come ibuprofene CONSIGLIO Teva può aumentare il rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Il rischio è ancora più importante che le dosi utilizzate sono il trattamento alta e prolungato.
Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.
Se avete problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se si pensa di avere fattori di rischio per questo tipo di patologia (ad esempio in caso di alta pressione sanguigna, il diabete, il colesterolo alto o se si fumo), si prega di parlare con il medico o il farmacista.
avvertenze speciali
Se sei una donna, TEVA CONSIGLIO Ibuprofene 400 mg compresse rivestite con film possono influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o antiinfiammatori non steroidei (vedere "Non prendere Ibuprofen CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film nei seguenti casi "),
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, epatiche o renali,
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film (vedi "Assunzione o utilizzando altri medicinali")
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg per settimana o con pemetrexed (vedere la sezione "Assunzione o con altri medicinali").
Durante il trattamento se:
· di disturbi agli occhi, informi il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo (vedere "Possibili effetti indesiderati"), interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina). |
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ibuprofene CONSIGLIO Teva compresse rivestite con film 400 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali non può essere utilizzato ALLO contemporaneamente ad altri farmaci che richiedono cambiamenti specifici (dose per esempio).
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali, oltre a Teva CONSIGLIO Ibuprofene 400 mg compresse rivestite con film:
· L'aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri antinfiammatori non steroidei,
· corticosteroidi,
· anticoagulanti orali come warfarin, eparina iniettabili, antipiastrinica o altri agenti trombolitici come ticlopidina,
· litio,
· metotressato
· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II,
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
· pemetrexed,
· ciclosporina, tacrolimus.
Ibuprofene CONSIGLIO Teva compresse rivestite con film 400 mg con prodotti alimentari, bevande e un alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
CONSIGLIO Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il 1 ° giorno del suo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
3. COME PRENDERE CONSIGLIO TEVA Ibuprofene 400 mg compresse film?
Usare sempre il farmaco esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
dosaggio
PER ADULTI E BAMBINI DA 30 kg (circa 11-12 anni).
malattie dolorose e / o febbrili
Il dosaggio usuale è 1 compressa (400 mg) per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superano 3 pillole al giorno (1.200 mg al giorno).
La compressa di 400 mg è per il dolore o per un più intenso o febbre non sostituito da una compressa contenente 200 mg di ibuprofene.
Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore).
Il dosaggio massimo è 3 compresse al giorno (1200 mg).
Metodo di somministrazione
orale
Ingoiare la compressa senza masticare, con un bicchiere di acqua.
Le compresse sono preferibilmente prese durante il pasto.
Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare picchi di febbre o dolore. Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a:
· 3 giorni in caso di febbre,
· 5 giorni in caso di dolore.
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano o al verificarsi di un nuovo disordine, informi il medico.
Se si ritiene che l'effetto di Ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Se prende più di Ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film di quanto deve:
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, smettere di trattare E TEMPESTIVAMENTE vedere un medico.
Se si dimentica di prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se smette di prendere ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Farmaci come Ibuprofen CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film possono aumentare il rischio di infarto (infarto miocardico) o ictus.
Possono verificarsi reazioni allergiche:
· Pelle: eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, orticaria cronica peggioramento,
· respiratorio, il tipo di attacco d'asma
· Generale: improvviso gonfiore del viso e della gola (angioedema).
In rari casi, è possibile che si verificano sanguinamento gastrointestinale ( vedere la sezione "Avvertenze e precauzioni" ). Questo è ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.
Si può eccezionalmente essere mal di testa accompagnati da nausea, vomito e torcicollo osservato.
Molto insolitamente può verificarsi manifestazioni cutanee bollose o mucose (bruciore con arrossamento con bolle, vesciche, ulcere).
Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.
In tutti questi casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
Durante il trattamento, è possibile che si verifichi:
· disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione,
· eccezionalmente, vertigini, mal di testa, disturbi agli occhi rare, una significativa riduzione di urina, insufficienza renale.
In tutti questi casi, è necessario informare il medico.
Eccezionalmente, sono state osservate variazioni della funzionalità epatica o di emocromo (diminuzione dei globuli bianchi o di globuli rossi), che può essere grave.
Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE L'ibuprofene CONSIGLIO Teva 400 mg compresse film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, blister, bottiglia.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Ibuprofen CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film
Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ................. 400.00 mg
Per una compressa rivestita.
Gli altri componenti sono:
nucleo:
cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, talco purificato.
rivestimento:
Opadry bianco 06B28499 (idrossipropilmetilcellulosa, diossido di titanio (E171), macrogol 400).
Nei Ibuprofen CONSIGLIO Teva 400 mg compresse rivestite con film e il contenuto della confezione
Questo medicamento è sotto forma di compressa rivestita con film.
Casella 10, 12 o 15 compresse rivestite con film in piastrine
Scatola 10 o 15 compresse rivestite con film in una fiala.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du General de Gaulle
92931 Paris La Défense CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du General de Gaulle
92931 Paris La Défense CEDEX
fabbricante
Actavis UK Ltd
Whiddon VALLEY, BARNSTAPLE
North Devon, EX32 8NS
REGNO UNITO
o
Balkanpharma - Dupnitsa dC
3 Samokovsko SHOSSE STR.
2600 Dupnitsa
BULGARIA
o
Galen LPS
98 BELLOCIER STREET
89100 SENS
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLI educazione sanitaria
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Negli adulti e nei bambini di età superiore a 30 kg (circa 11-12 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere questo medicinale contenente ibuprofene in conformità con le dosi indicate.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la temperatura rimane più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore ritorna regolarmente,
· Se è accompagnata da febbre,
· Se ti svegli di notte,
Consultare il proprio medico.