AVVISO
ANSM - Aggiornato il 21/09/2017
Nome del farmaco
BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile
Piridossina cloridrato
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile e quando viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di usare BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile?
3. Come usare BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile E A CHE COSA SERVE
VITAMINA B 6
(A: Sistema digestivo e metabolismo)
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento delle carenze di vitamina B 6 confermate dal medico, quando la via orale non è possibile.
2. PRIMA DI USARE BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile?
Non utilizzare BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile:
· in caso di una storia di allergia a uno dei componenti,
· in combinazione con levodopa.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze speciali
Questo prodotto contiene solfiti che possono causare o aggravare reazioni anafilattiche. |
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE IL VOSTRO MEDICO O IL FARMACISTA PER CONSIGLI.
Altri medicinali e BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile
Questo medicinale è controindicato in associazione con levodopa.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, informi il medico o il farmacista.
BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
È meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se scoprite di essere incinta durante il trattamento, consultate il vostro medico perché solo lui può giudicare la necessità di continuare questo trattamento.
Se allatti al seno, eviti di prendere questo medicinale.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile contiene solfito di sodio.
3. COME USARE BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile?
dosaggio
RISERVATO PER L'ADULTO.
1 o 2 fiale al giorno.
QUESTA MEDICINA È STATA FORNITA PERSONALMENTE PER VOI IN UNA SITUAZIONE ACCURATA:
· NON PU BE ESSERE ADATTATO AD UN ALTRO CASO
· NON CONSIGLIARLO AD UN'ALTRA PERSONA
Modalità e via di somministrazione
Modo intramuscolare o endovenoso.
Durata del trattamento
Non usare per lunghi periodi. Rispettare le dosi raccomandate.
Se usa più BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile di quanto deve
Sono state segnalate manifestazioni neurologiche di sonnolenza e / o parestesia in dosi elevate e / o cicli prolungati di piridossina cloridrato. Queste manifestazioni sono reversibili quando il trattamento viene interrotto. Il trattamento è sintomatico
Se dimentica di usare BECILAN 250 mg / 5 ml, soluzione iniettabile
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con BECILAN 250 mg / 5 ml, soluzione iniettabile
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· Manifestazioni neurologiche eccezionali e reversibili alla sospensione del trattamento a seguito di alte dosi e / o cicli prolungati di trattamento.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti collaterali, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Dopo l'apertura, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Prima dell'apertura: conservare a temperatura inferiore a 25 ° C e proteggere dalla luce.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile
· Il principio attivo è:
Piridossina cloridrato (vitamina B 6 ) .......................................... ............................ 250,0 mg
Per una fiala da 5 ml.
· Gli altri componenti sono:
Eccipienti: sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, sodio solfito anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Gas inerte: azoto.
Cosa BECILAN 250 mg / 5 ml soluzione iniettabile e contenuto della confezione
Questo medicinale è sotto forma di una soluzione iniettabile. Scatola da 5 o 50 fiale da 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
THERANOL DEGLAUDE LABORATORI
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIGI
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
DB PHARMA
1, BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCIA
fabbricante
Cenexi
52, RUE MARCEL E JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOTTO IL LEGNO
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
Dicembre 2015.
altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).