AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 05/07/2016
Nome del farmaco
FERTIFOL 400 microgrammi, tablet
Acido folico
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
· Questo medicinale è stato prescritto per te. Non darlo ad altre persone. Potrebbe essere dannoso per loro, anche se i segni della loro malattia sono uguali ai tuoi.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è il tablet FERTIFOL 400 microgrammi e quando viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di prendere il tablet FERTIFOL 400 microgrammi?
3. Come prendere FERTIFOL 400 microgrammi, tablet?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare FERTIFOL 400 microgrammi, tablet?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È FERTIFOL 400 microgrammi compressa E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene acido folico.
L'acido folico è una vitamina necessaria per creare nuove cellule nel corpo. Hai bisogno di assunzione regolare di acido folico per rimanere in salute. In particolare le donne che desiderano concepire e le donne incinte hanno bisogno di un supplemento di acido folico che viene utilizzato per lo sviluppo del bambino.
FERTIFOL aiuta a prevenire anomalie di chiusura del tubo neurale nei neonati di donne senza storia specifica e che desiderano concepire (Spina Bifida: rara malformazione che coinvolge la parte terminale della colonna vertebrale, che può causare erniazione del midollo spinale, portando a incontinenza urinaria e anale e alterazioni della capacità motoria e dell'arto inferiore.)
2. PRIMA DI PRENDERE FERTIFOL 400 microgrammi compresse?
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prenda FERTIFOL 400 microgrammi, compressa:
· se è allergico all'acido folico o qualsiasi altro componente di FERTIFOL.
· se hai il cancro
Avvertenze e precauzioni
Fai attenzione con FERTIFOL 400 microgrammi, tablet:
· se hai già dato alla luce un bambino (o un feto abortito) con un'anormalità della chiusura del tubo neurale;
· se sta assumendo farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico;
· se si ha una storia familiare di anormalità della chiusura del tubo neurale;
· se viene trattato con un farmaco antagonista dell'acido folico (metotrexato, sulfasalazina);
· se ha un'anemia perniciosa, poiché l'acido folico può interferire con la diagnosi riducendo le manifestazioni ematologiche della malattia mentre si instaurano complicanze neurologiche.
In tutti questi casi, dovresti informare il medico che valuterà la necessità di prescrivere una dose maggiore di acido folico rispetto a quella contenuta in una compressa di FERTIFOL.
FERTIFOL non è efficace nel prevenire anomalie della chiusura del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la 4a settimana di gravidanza.
Altri medicinali e FERTIFOL 400 microgrammi, compressa
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali: antiepilettici, antagonisti dell'acido folico (metotrexato, sulfasalazina) e cloramfenicolo.
FERTIFOL 400 microgrammi, compressa con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
FERTIFOL 400 microgrammi, compressa contiene lattosio
Se sapete dal vostro medico che siete intolleranti ad alcuni zuccheri, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Non è raccomandato per l'uso in pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio.
FERTIFOL non contiene glutine . Non è controindicato nei pazienti con malattia celiaca.
3. COME PRENDERE FERTIFOL 400 microgrammi, tablet?
Segui la prescrizione del tuo medico. In caso di dubbio, consultare il medico.
Il dosaggio giornaliero è di 1 compressa al giorno, a partire da 1 mese prima del concepimento e continua fino a 3 mesi dopo il concepimento senza interruzione. Da prendere regolarmente prima dei pasti.
Questo dosaggio non è adatto alle donne che hanno già dato alla luce un bambino con anormalità della chiusura del tubo neurale.
Se prende più FERTIFOL 400 microgrammi, compressa di quanto deve:
Dosi superiori a quelle contenute in FERTIFOL non presentano alcun pericolo particolare. In caso di domande, chieda consiglio al medico.
Se dimentica di prendere FERTIFOL 400 microgrammi, tablet:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con FERTIFOL 400 microgrammi, tablet:
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, FERTIFOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti collaterali, rari (<1/1000 pazienti), i più comuni sono le reazioni allergiche: eritema, prurito, orticaria.
Con dosi superiori a quelle contenute in FERTIFOL, possono verificarsi disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi intestinali, flatulenza), irritabilità e insonnia.
Se questi effetti indesiderati si aggravano o se si manifestano effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE FERTIFOL 400 microgrammi, tablet?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FERTIFOL 400 microgrammi, tablet
· Il principio attivo è:
Acido folico ................................................ ................................................ 400 microgrammi
Per un tablet.
· Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilico (tipo A), magnesio stearato.
Cosa FERTIFOL 400 microgrammi, tablet e contenuto della confezione
Questo medicinale è in compresse.
Il tablet è rotondo e di colore giallo.
Scatola di 28 compresse in un blister o 90 compresse in tre blister o 120 compresse in quattro blister da 30 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ITALFARMACO S. p .A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milano
Italia
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Effik
COSTRUIRE "IL NEWTON"
9-11 JEANNE BRACONNIER STREET
92366 MEUDON LA FORESTA
FRANCIA
fabbricante
ITALFARMACO S. p .A.
VIALE F. TESTI, 330
20126 Milano
Italia
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità con le normative vigenti.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
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altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).