AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 14/10/2020
Nome del farmaco
PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustina dosatrice
Fosfato di alluminio
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni devono essere note prima di prendere PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice?
3. Come prendere PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTIACID - codice ATC: A02 AB03
Questo farmaco è un antiacido. Diminuisce l'acidità dello stomaco.
Questo farmaco è consigliato per dolori, ustioni, bruciore di stomaco o esofago.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine?
Se il medico le ha informato di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prenda mai PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina di dosaggio:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
· gravi problemi ai reni.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL PROPRIO MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine.
Faccia particolare attenzione con PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice:
Attenzione
Questo medicinale contiene 4,3 g di sorbitolo per bustina e può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo (diarrea). Valore calorico 2,6 kcal / g di sorbitolo.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a determinati zuccheri o le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di abbattere il fruttosio, parli con il medico prima di prendere o ricevere questo medicinale .
Se i disturbi non scompaiono entro 7 giorni, consultare il medico.
Se il dolore è associato a febbre, vomito, consultare immediatamente il medico.
Precauzioni per l'uso
Gli antiacidi possono DIMINUIRE l'effetto di molti altri medicinali. Qualsiasi altro trattamento in corso deve essere sempre segnalato al medico o al farmacista.
Per precauzione, l'antiacido e un altro farmaco non devono essere assunti contemporaneamente. Questo altro farmaco può essere portato via dall'antiacido (ad esempio 2 ore prima).
NON LASCIARE MAI ALLA PORTATA DEI BAMBINI
IN CASO DI DUBBIO NON ESITATE A CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O DEL VOSTRO FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine dosatrici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi consiglio al tuo medico. o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice contiene sorbitolo.
3. COME PRENDERE PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice?
Posologia e modo di somministrazione
Il farmaco deve essere assunto al momento del dolore o come prescritto dal medico, generalmente da 1 a 2 bustine per dose, da 2 a 3 volte al giorno.
Via orale.
Durata del trattamento
Solitamente non è necessario superare le 6 bustine al giorno, se queste non bastano a calmarti, consulta il tuo medico.
Prenda sempre la dose raccomandata dal medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Se prende più PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine, dose di quanto deve:
Un uso eccessivo può causare stitichezza o persino ostruzione intestinale. Gli effetti di un possibile sovradosaggio sono tanto più da temere nei pazienti con insufficienza renale.
Se ha preso più PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustina del necessario, consulti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· stipsi
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Nessuna condizione speciale di conservazione.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PHOSPHALUGEL, sospensione orale in una bustina dosatrice
· Il principio attivo è:
Gel di fosfato di alluminio colloidale al 20% ........................................ .... .................. 12,380 g
Per una borsa
· Gli altri ingredienti sono:
Calcio solfato diidrato, pectina, 800 agar-agar, aroma arancia *, sorbato di potassio, sciroppo di sorbitolo non cristallizzabile al 70%, acqua purificata.
* Composizione del sapore di arancia : Alcolati di essenza di arancia amara, alcool di essenza di arancia amara, oli essenziali senza terpeni di arancia dolce, oli essenziali senza terpeniche di arancia amara, alcool etilico.
Che cos'è PHOSPHALUGEL, sospensione orale in bustine e contenuto della confezione esterna
Questo farmaco è in forma di sospensione orale in una bustina da 20 g; scatola da 26 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ASTELLAS PHARMA
26 molo Charles PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ASTELLAS PHARMA
26 molo Charles PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
Maker
FARMATIS
ZA È N ° 1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).