AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/11/07
Nome del farmaco
minoxidil bailleul 5%, soluzione cutanea
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea?
3. Come usare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È MINOXIDIL BAILLEUL 5%, cutanea soluzione di E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: D11AX01
Altre preparazioni DERMATOLOGIQUE
E 'indicato per la perdita dei capelli moderata (alopecia androgenetica) nel maschio soggetto.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea?
Non usare mai MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea:
Se siete allergici a minoxidil o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Se si dispone di lesioni del cuoio capelluto
Se siete intolleranti a formare 2%
Se hai meno di 18 o più di 65,
In caso di alopecia (perdita di capelli) per le donne.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea.
Fate attenzione con MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea:
avvertenze speciali
Se la stessa malattia di cuore vecchio, è necessario consultare un medico prima di utilizzare minoxidil. |
Nei soggetti di lesioni del cuoio capelluto, aumentato passaggio nel sangue del principio attivo è possibile ( vedi Non usare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea ).
In casi rari, o in caso di mancato rispetto il dosaggio e / o la modalità di somministrazione raccomandate, il passaggio nella circolazione generale del minoxidil potrebbe aumentare e causare effetti collaterali come dolore toracico, diminuita pressione sanguigna, tachicardia (battito cardiaco accelerato), capogiri o vertigini, rendendo l'aumento di peso improvviso e inspiegabile, gonfiore delle mani e dei piedi.
Se questi sintomi: interrompere l'uso e consultare il proprio medico.
Il rischio di ipertricosi (sviluppo anormale di peli sul corpo) in remoto giustifica il non utilizzare questo farmaco nelle donne.
E 'importante seguire il dosaggio e la modalità di somministrazione consigliato:
o non aumentare la dose per ogni applicazione, non aumentare la frequenza di applicazione,
o Non applicare minoxidil su un cuoio capelluto sano. Evitare questa applicazione se l'irritazione, arrossamento persistente, infiammazione, sensazione dolorosa del cuoio capelluto,
o non applicare minoxidil insieme all'acido retinoico o antralina (farmaci talvolta utilizzati in dermatologia) o qualsiasi altro farmaco dermatologico irritante.
Non applicare il minoxidil :
o in caso di improvvisa perdita di capelli, capelli cadono consecutivamente per malattia o trattamento farmacologico, non prendere questo farmaco e consultare il medico. Infatti, minoxidil non è efficace su questo tipo di perdita di capelli (vedi educazione sanitaria Consigli).
o In un'altra parte del corpo.
precauzioni
Questo trattamento richiede un monitoraggio medico regolare, soprattutto all'inizio del trattamento.
o Informi il medico in caso di problemi cardiaci.
o Non ingoiare. Non inalare.
o Se il contatto accidentale con l'occhio, una ferita, una membrana mucosa, risciacquare abbondantemente con acqua corrente.
o Un cambiamento di colore e / o la trama di capelli è stata osservata in alcuni pazienti.
o L'esposizione al sole non è raccomandato in caso di applicazione di minoxidil.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è contro-indicato nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea contiene
o glicole propilenico: può causare irritazione della pelle,
o Alcol: può causare irritazione e secchezza della pelle in caso di applicazioni frequenti per la pelle .
3. COME MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea?
Per gli adulti.
dosaggio
Applicare due volte al giorno una dose di 1 ml sul cuoio capelluto, prendendo come punto di partenza al centro della zona da trattare.
Questa dose dovrebbe essere rispettato indipendentemente dalla estensione della zona.
La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
Metodo di somministrazione
Dermal.
Stendere il prodotto con la punta delle dita in modo da coprire l'intera area di trattamento. Applicare minoxidil su un cuoio capelluto sano. Evitare questa applicazione se l'irritazione, arrossamento persistente, infiammazione, sensazione dolorosa del cuoio capelluto.
Lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Applicare sui capelli e del cuoio capelluto completamente asciutto.
Non applicare il prodotto in un'altra parte del corpo.
La modalità di applicazione varia a seconda del sistema di erogazione usato con la fiala.
Spray: Questo sistema è adatto per applicazioni su grandi aree.
1. Rimozione del coperchio dalla fiala.
2. Dirigere la pompa al centro della superficie da trattare, l'azionare una volta e diffondere il prodotto con le dita in modo da coprire l'intera area da trattare. Ripetere 6 volte per applicare una dose da 1 ml (7 spray in totale).
Evitare di inalare il prodotto.
3. Rimettere il tappo sulla bottiglia dopo l'uso.
Spruzzatore con un applicatore: Questo sistema è adatto per l'applicazione su piccole aree o sotto i capelli.
1. Rimozione del coperchio dalla fiala.
2. Rimuovere l'elemento superiore della pompa. Adattando l'applicatore e premere saldamente.
3. Dirigere la pompa al centro della superficie da trattare, l'azionare una volta e diffondere il prodotto con le dita in modo da coprire l'intera area da trattare. Ripetere 6 volte per applicare una dose da 1 ml (7 spray in totale).
Evitare di inalare il prodotto.
4. Consentire l'applicatore in posizione.
Frequenza di somministrazione
Un'applicazione di 1 ml al mattino e 1 ml di sera.
Non aumentare la dose per ogni applicazione, non aumentare la frequenza delle applicazioni.
Durata del trattamento
Un trattamento per un periodo di 2 mesi a 2 applicazioni al giorno può essere necessario fino a evidenziare la stimolazione della crescita dei capelli.
L'insorgenza e il grado di risposta variano in base su argomenti.
Non si fermano le applicazioni a rischio di tornare allo stato precedente dopo un periodo di 3 o 4 mesi.
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se è stato utilizzato più MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea di quanto deve
L'ingestione accidentale può determinare effetti sul l'azione cardiovascolare di minoxidil: PRONTAMENTE vedere un medico.
Se si dimentica di usare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea
Riprendere la solita frequenza: 1 applicazione mattina e 1 applicazione alla sera.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Informi immediatamente il medico se si nota uno di questi sintomi, come potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che causa difficoltà a deglutire o di respirare. Questi sintomi possono essere segni di una grave reazione allergica (frequenza sconosciuta, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
o È possibile che si verificano irritazione locale con peeling (rimozione delle cellule morte della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), pelle secca, acne, bruciore e ipertricosi (sviluppo anormale dei peli remoto) o raramente reazioni allergiche. sono stati segnalati problemi di respirazione. Si deve informare il medico.
o In rari casi, è possibile che si verificano una caduta della pressione arteriosa, polso rapido, palpitazioni, perdita di capelli, capelli irregolare, dolore toracico, epatite e calcoli renali: è necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
o Più raramente altre reazioni sono state descritte, per tipo di allergia (rinite, rash, rash generalizzato, gonfiore del viso), vertigini, formicolio, mal di testa, debolezza, edema (infiltrazione di liquidi nei tessuti) , disturbi del gusto, infezione all'orecchio, disturbi della visione, irritazione agli occhi, neurite (danni ai nervi).
Si noti comunque che questi effetti, in particolare quelli più raramente riportati, sono stati senza che si possa stabilire se formalmente causato dal trattamento.
o A causa della presenza di glicole propilenico, il rischio di eczema (reazione allergica della pelle).
o A causa della presenza di etanolo, applicazioni frequenti pelle possono causare irritazione e secchezza della pelle.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali:
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Infiammabile.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea
Il principio attivo è:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 5 g
Per 100 ml.
Gli altri componenti sono:
propilenglicole, 96% di etanolo, acqua purificata.
Nei MINOXIDIL BAILLEUL 5%, soluzione cutanea e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea.
60 ml Flacone con una pompa dosatrice. Box 1 o 3 flaconcino (s).
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BAILLEUL LABORATORIES SA
10-12, parroco viale
L-2310 Lussemburgo
lussemburgo
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
LABORATORI BAILLEUL
264 Rue du Faubourg Saint-Honoré
75008 PARIS
fabbricante
Opodex LABORATORI INDUSTRIA
36-42, avenue Marc Sangnier
92392 Villeneuve la Garenne CEDEX
o
Delpharm HUNINGUE SAS
26 Street Chapel
68 330 HUNINGUE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{MM / AAAA} {mese anno}.
altro
Non applicabile.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
a) Qu'Appelle fare noi alopecia androgenetica?
capelli normalmente ha una durata di 3 a 6 anni e cade da 50 a 100 capelli al giorno.
Una perdita di capelli maggiore può verificarsi stagionalmente (caduta) o dopo il parto: questa caduta è normale, transitoria e non c'è posto dall'inizio del trattamento.
L'alopecia è definita da una caduta superiore dei capelli a 100 capelli al giorno.
Ci sono due tipi di alopecia:
alopecia acuta,
alopecia cronica.
ð alopecia acuta (capelli improvvisa caduta in un breve periodo) può essere diffusa o chiazze (alopecia) e sono per lo più causa nota (la cura dei capelli aggressivo, malessere, perdita di peso cura sbilanciato, alcuni farmaci, shock lo stress psichico ...). Questi alopecia acuta non devono essere trattati con questo farmaco.
ð alopecia cronica (a lungo termine) sono quasi sempre diffusa. Questi sono a volte a causa di una malattia specifica (tiroide, metabolismo ...) e non devono essere trattati con questo farmaco. Nella stragrande maggioranza di questi alopecia cronica sono origine poco chiara, il più delle volte ereditaria: è l'alopecia androgenetica. Solo questo tipo di alopecia può essere trattata con minoxidil.
b) Come riconoscere alopecia androgenetica negli uomini?
Alopecia androgenetica calvizie inizia con un golfi temporali.
Poi un leggero tonsura appare nella parte superiore del cranio.
Queste due aree prive di capelli gradualmente allargare alopecia androgenetica gradualmente verso calvizie.
c) Alcuni consigli per l'uso
Usare un po shampoo aggressivo (preferibilmente silicone).
Se fate il vostro shampoo dopo l'applicazione di minoxidil, osservare un periodo di 4 ore dopo.
Se si applica minoxidil dopo lo shampoo, si consiglia di farlo su un cuoio capelluto secco.
È possibile utilizzare un asciugacapelli, preferibilmente in posizione caldo dopo l'applicazione di minoxidil.
È possibile utilizzare schiume, gel o spray per capelli rispettando un minimo di 1 ora tra le applicazioni.
Non c'è interazione tra il trattamento con minoxidil e la vostra cura o tinture permanenti, ma è meglio limitare loro a causa della loro aggressività sui capelli.
Se si prevede di esposizione al sole dopo l'applicazione di minoxidil, si raccomanda di coprire i capelli.
d) Alcune informazioni aggiuntive
All'inizio del trattamento, per un breve periodo, è possibile che si verifichi un aumento della perdita di capelli. I capelli era destinato a cadere e renderlo più veloce. Questo è normale, continuare il trattamento.
La prima capelli cresceranno morbidi, peronospora e poco visibile. A progressivamente, continuando il trattamento, possono cambiare e addensare.