AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/10/2020
Nome del farmaco
EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente
Paracetamolo
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale seguendo rigorosamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico, farmacista o infermiere.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri alcun miglioramento o se ti senti peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
NON LASCIARE QUESTO FARMACO ALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni devo sapere prima di prendere EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente?
3. Come prendere EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica : ALTRI ANALGESICI e ANTIPIRETICI-ANILIDI
Codice ATC: N02BE01.
Questo farmaco contiene paracetamolo: un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
È indicato in caso di dolore e / o febbre come mal di testa, sintomi simil-influenzali, dolore dentale, rigidità, periodi dolorosi.
Questa presentazione è riservata ad adulti e bambini a partire da 50 kg (dai 15 anni circa): leggere attentamente la sezione “Dosaggio”.
Per i bambini di peso inferiore a 50 kg (circa 15 anni), ci sono altre presentazioni di paracetamolo: chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista.
Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri alcun miglioramento o se ti senti peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
2. PRIMA DI PRENDERE EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente?
Non prenda mai EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente:
· se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, menzionati nel paragrafo 6,
· se soffre di una grave malattia del fegato
· bambino sotto i 50 kg (circa 15 anni).
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL PROPRIO MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente .
In caso di sovradosaggio o di assunzione errata di una dose troppo alta, consultare immediatamente il medico.
Questo medicinale contiene paracetamolo. Altri medicinali lo contengono.
Verifichi di non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo , anche se si tratta di medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Non combinarli, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedere paragrafo 3 "Come prendere EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente?").
· Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni , o in caso di efficacia insufficiente o di qualsiasi altro segno, non continuare il trattamento senza il parere del medico.
Informi il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se una delle seguenti condizioni la riguarda:
· Se sei un adulto e pesi meno di 50 kg,
· Se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo (medicinali ottenuti senza prescrizione medica),
· Se soffre di malattie del fegato o dei reni,
· Se soffre della sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico),
· O in caso di abuso di alcol,
· Se soffre di problemi nutrizionali (malnutrizione) (scarse riserve di glutatione epatico), anoressia o cachessia (significativa perdita di peso),
· Se sei disidratato.
· Parli con il medico se soffre di epatite virale acuta o se scopre di epatite virale acuta durante l'assunzione di EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente. Il tuo trattamento potrebbe essere sospeso dal tuo medico.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere il parere del vostro medico o farmacista.
Bambini e adolescenti
In un bambino trattato con paracetamolo, la combinazione di un altro farmaco usato per abbassare la febbre (antipiretico) è giustificata solo in caso di inefficacia. La combinazione deve essere iniziata e monitorata solo da un medico.
Altri medicinali e EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Contatti il medico se sta assumendo medicinali che rallentano la coagulazione (anticoagulanti orali). A dosi elevate, EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente può aumentare l'azione del suo anticoagulante. Se necessario, il medico aggiusterà il dosaggio dell'anticoagulante.
Contatti il medico se sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico della classe delle penicilline) a causa dell'aumentato rischio di acidosi metabolica, soprattutto se ha un fattore di rischio per la carenza di glutatione come grave insufficienza renale. Sepsi (grave infezione generale del corpo da germi patogeni), malnutrizione o alcolismo cronico.
Dite loro che voi o vostro figlio state assumendo questo medicinale se il vostro medico sottopone a voi o al vostro medico un test per l'acido urico o la glicemia.
EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente con cibi, bevande e alcol
L'assorbimento di alcol durante questo trattamento non è raccomandato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. Dovresti usare la dose più bassa possibile che allevierà il dolore e / o la febbre e prenderla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e / o la febbre non migliorano o se ha bisogno di prendere il medicinale più frequentemente.
È possibile che il paracetamolo possa alterare la fertilità delle donne, in modo reversibile dopo l'interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il paracetamolo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente contiene aspartame (E951) (fonte di fenilalanina), sodio benzoato (E211), sodio, sorbitolo (E420) e lattosio.
Questo medicinale contiene 39 mg di aspartame (E951) per compressa effervescente. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone con fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata adeguatamente.
Questo medicinale contiene 120 mg di sodio benzoato (E211) per compressa effervescente.
Questo medicinale contiene 474,1 mg di lattosio. Se il medico le ha informato di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 370 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa effervescente. Ciò equivale al 18,5% dell'assunzione alimentare giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto. Parli con il medico o il farmacista se necessita di una o più compresse effervescenti al giorno per un periodo di tempo prolungato, soprattutto se deve seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Questo medicinale contiene 252,2 mg di sorbitolo (E420) per compressa effervescente. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o suo figlio) ha un'intolleranza a determinati zuccheri o le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di abbattere il fruttosio, ne parli prima con il medico. tu (o tuo figlio) prendi o ricevi questo medicinale.
3. COME PRENDERE EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente?
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
ATTENZIONE: questa confezione contiene 1000 mg (1 g) di paracetamolo per compressa: non prenda 2 compresse contemporaneamente.
Dosaggio
Questa presentazione è riservata ad adulti e bambini da 50 kg (da circa 15 anni).
In genere deve essere utilizzata la dose efficace più bassa, per il tempo più breve possibile.
Peso (età approssimativa) | Dose tramite spina | Intervallo di somministrazione | Dose massima al giorno |
Adulti e bambini da 50 kg (da circa 15 anni) | 1 compressa 1000 mg | 4 ore minimo | 3 compresse 1000 mg al giorno |
Non superare mai i 3000 mg di paracetamolo al giorno (3 compresse da 1000 mg), o la dose prescritta dal medico: una dose più alta non allevierà più il dolore, ma può avere gravi conseguenze sul fegato.
Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare l'assenza di paracetamolo nella composizione di altri farmaci, compresi i farmaci ottenuti senza prescrizione medica.
Se ha l'impressione che l'effetto di EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE UN CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Pazienti con insufficienza renale, insufficienza epatica, sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico)
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Durata del trattamento
Salvo consulenza medica, la durata del trattamento è limitata:
· a 5 giorni in caso di dolore,
· a 3 giorni in caso di febbre.
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, se peggiora, non continuare il trattamento senza il consiglio del medico.
Metodo e via di somministrazione
Via orale.
Lascia che la compressa si dissolva completamente in un bicchiere d'acqua.
Non ingerire o masticare le compresse.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE UN CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Se prende più EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente di quanto deve:
Interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico o un'emergenza medica.
Il sovradosaggio può essere fatale.
Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di avvelenamento sono: vomito, dolore addominale, pallore .
Se dimentica di prendere EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente:
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· In rari casi, può verificarsi un'eruzione cutanea o arrossamento della pelle o una reazione allergica, che può manifestarsi come un improvviso gonfiore del viso e del collo o un improvviso fastidio con un calo della pressione sanguigna. Deve interrompere immediatamente il trattamento, informare il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo.
· Sono stati segnalati casi molto rari di gravi eruzioni cutanee. Deve interrompere immediatamente il trattamento, informare il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono stati osservati cambiamenti biologici che richiedono un controllo dell'analisi del sangue: disturbi del funzionamento del fegato, livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi o di alcuni globuli come le piastrine che possono provocare sangue dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico.
· Sono stati segnalati casi di squilibrio INR in caso di combinazione di un AVK e paracetamolo alla dose massima (4 g / die) per un periodo di almeno 4 giorni
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese .
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene EFFERALGAN 1000 mg, compressa effervescente
· Il principio attivo è:
Paracetamolo................................................. .................................................. .............. 1000 mg
Per una compressa effervescente.
· Gli altri ingredienti sono:
Acido citrico anidro, bicarbonato di sodio *, carbonato di sodio anidro *, sorbitolo (E420), docusato di sodio *, povidone, benzoato di sodio (E211) *, lattosio anidro, aspartame (E951), acesulfame di potassio, aroma di frutti di bosco. * Vedere la sezione 2.
Descrizione dell'aspetto di EFFERALGAN 1000 mg compressa effervescente e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compresse effervescenti di colore biancastro, con angoli smussati, solubili in acqua che producono un'effervescenza.
Tubo da 8 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Maker
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
o
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 IL PASSAGGIO
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
{mese AAAA}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).
Consiglio per l'educazione sanitaria
COSA FARE IN CASO DI FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e varia da 36,5 ° C a 37,5 ° C. Un aumento della temperatura superiore a 38 ° C può essere considerato una febbre, ma non è consigliabile trattare la febbre con qualsiasi medicinale al di sotto di 38,5 ° C.
Questo farmaco è riservato ad adulti e bambini a partire da 50 kg (da circa 15 anni).
Se i disturbi causati dalla febbre sono troppo fastidiosi, puoi prendere questo farmaco che contiene paracetamolo secondo i dosaggi indicati.
È possibile migliorare l'efficacia del trattamento farmacologico con le seguenti misure:
· per scoprire te stesso,
· bere regolarmente per evitare qualsiasi rischio di disidratazione
· non stare in un luogo troppo caldo
Con questo medicinale, la febbre dovrebbe diminuire rapidamente. Tuttavia :
· se compaiono altri segni insoliti,
· se la febbre persiste per più di 3 giorni o se peggiora,
· se il mal di testa diventa grave o in caso di vomito,
CERCA IMMEDIATAMENTE IL TUO MEDICO.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistervi varia da persona a persona.
· Se non ci sono miglioramenti dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è violento, inaspettato e si manifesta all'improvviso (soprattutto un forte dolore al petto) e / o al contrario si ripresenta regolarmente,
· se è accompagnato da altri segni come sensazione generale di malessere, febbre, gonfiore insolito della zona dolorante, diminuzione della forza di un arto,
· se ti sveglia di notte,
CERCA IMMEDIATAMENTE IL TUO MEDICO.