AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 25/06/2020
Nome del farmaco
DEXPANTENOLO MYLAN 5%, unguento
Dexpantenolo
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo rigorosamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico, farmacista o infermiere.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri miglioramenti o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni devo sapere prima di usare DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata?
3. Come si usa DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È DEXPANTENOLO MYLAN 5% pomata E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica : protettore della pelle - codice ATC: D03AX03. (D: dermatologia).
Questo farmaco è indicato per il trattamento dell'irritazione cutanea, soprattutto nei casi di dermatite da pannolino (natiche rosse) nei neonati.
Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri miglioramenti o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata?
Non usare mai DEXPANTHENOL MYLAN 5%, unguento:
· se è allergico al dexpantenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6.
· se soffre di una condizione della pelle infetta o trasudante.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata .
Evita il contatto con gli occhi, potrebbe essere irritante.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e DEXPANTENOLO MYLAN 5% unguento
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
DEXPANTENOLO MYLAN 5%, unguento con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento. Nelle donne che allattano, se applicato al seno, pulire la pelle prima di ogni poppata.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, unguento contiene lanolina (grasso di lana), alcol cetilico e alcol stearilico.
Questo medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. Dermatite da contatto).
3. COME USARE DEXPANTHENOL MYLAN 5% pomata?
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto di fare. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
La dose raccomandata è da una a più applicazioni al giorno. Applicare massaggiando leggermente.
Metodo e via di somministrazione
Cutanea.
Se usi più DEXPANTENOLO MYLAN 5% pomata di quanto dovresti:
Non applicabile.
Se dimentica di usare DEXPANTHENOL MYLAN 5%, unguento:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con DEXPANTHENOL MYLAN 5%, unguento:
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE DEXPANTENOLO MYLAN 5% pomata?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo . La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare il tubo aperto per più di 6 mesi.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DEXPANTHENOL MYLAN 5%, unguento
· Il principio attivo è:
Dexpantenolo ................................................. .................................................. ....................... 5,0 g
Per 100 g di unguento.
· Gli altri ingredienti sono:
Protegin XN * , vaselina, grasso di lana, cera d'api bianca, olio di mandorle, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina liquida, acqua purificata
* Composizione di Protegin XN: paraffina liquida, vaselina, cera microcristallina, glicerolo monooleato, alcoli grassi di lana.
Qual è DEXPANTHENOL MYLAN 5%, unguento e contenuto della confezione
Questo farmaco è sotto forma di un unguento giallo pallido.
Tubetto da 30 go 100 g.
Confezione da 1.
Non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARKS
69800 SANTO SACERDOTE
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARKS
69800 SANTO SACERDOTE
Maker
LABORATORI CHEMINEAU
93 COIN ROUTE
37210 VOUVRAY
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio è stato rivisto è
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).
Consiglio per l'educazione sanitaria
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La dermatite da pannolino infantile è un'irritazione della pelle nelle aree coperte dai pannolini. La pelle è rossa e poi si screpola.
· "Come prevenire la dermatite da pannolino nei neonati?" "
Per prevenire la dermatite da pannolino, mantenere i glutei puliti, asciutti e freschi.
Cambia spesso il pannolino del tuo bambino e tieni il sedere esposto il più possibile. Questo permette alla pelle di seccarsi.
Ad ogni cambio di pannolino, pulisci bene i glutei del tuo bambino con acqua tiepida (ma non calda) senza dimenticare le piccole pieghe.
Lascia asciugare bene i glutei prima di indossare un altro pannolino, preferibilmente all'aria aperta o usando un asciugamano assorbente pulito, senza strofinare per evitare il rischio di irritazione.
· "Cosa fare in caso di dermatite da pannolino? "
Evita di aggiustare i pannolini troppo stretti per far "respirare" la pelle del tuo bambino.
Lascia il tuo bambino senza pannolino il più possibile. L'aria fresca secca la pelle irritata e umida e favorisce la guarigione dell'eritema.
Applicare una pomata protettiva e riparatrice sui glutei del bambino dopo ogni cambio.