AVVISO
ANSM - Aggiornato il 23/03/2018
Nome del farmaco
GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale
Nitrato di econazolo
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo medicinale è stato prescritto per te. Non darlo ad altre persone. Potrebbe essere dannoso per loro, anche se i segni della loro malattia sono uguali ai tuoi.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di utilizzare GYNOPURA 1% crema per applicazione locale?
3. Come utilizzare GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica - codice ATC: non applicabile
IMIDAZOLE DERIVATI
ANTIGUA LOCALE
(D: Dermatologia)
Questo farmaco è raccomandato per il trattamento o il trattamento aggiuntivo di alcune condizioni della pelle causate da funghi (infezioni fungine).
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale?
Non utilizzare mai GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale
· se è allergico al principio attivo} o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, menzionato nella sezione 6.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Fai attenzione con GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale:
Precauzioni per l'uso
· Evitare l'applicazione vicino agli occhi.
· Si raccomanda di non usare un sapone acido (l'acidità che favorisce la moltiplicazione della candida).
· Se usato nei bambini, su una grande superficie o su una pelle lesionata, è imperativo rispettare le raccomandazioni e il dosaggio indicato dal medico a causa della maggiore penetrazione del prodotto in queste circostanze.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE IL VOSTRO MEDICO O IL FARMACISTA PER CONSIGLI.
Bambini e adolescenti
Non lasciare mai alla portata dei bambini.
Altri medicinali e GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, informi il medico o il farmacista.
GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
GYNOPURA 1%, contiene crema per applicazione locale
Non applicabile.
3. COME USARE GYNPOPURA 1%, crema per applicazione locale?
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
Droga per uso locale:
Applicare sulle zone interessate e sulla loro periferia 2 volte al giorno, dopo aver lavato e asciugato la pelle. Seguire l'applicazione di un massaggio delicato e regolare fino alla completa penetrazione.
PERCORSO DELLA PELLE
La durata del trattamento varia da 2 a 4 settimane a seconda della micosi, può essere più lunga per alcune localizzazioni. L'uso regolare del prodotto nel corso del trattamento è fondamentale per il successo del trattamento.
IN TUTTI I CASI, RISPETTARE SEMPRE CON L'ORDINE DEL MEDICO.
Se usi più GYNOPURA 1%, crema applicativa locale di quanto dovresti
Non applicabile.
Se dimentica di usare GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale
Non applicabile.
Se smetti di usarlo
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
· Come tutti i medicinali, GYNOPURA 1%, la crema applicativa locale ha probabilmente degli effetti collaterali, sebbene non tutti li assumano:
· Prurito, irritazione, sensazione di bruciore, arrossamento e in casi molto rari sono state osservate reazioni allergiche come l'eczema: AVVERTENZA IL VOSTRO MEDICO.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene GYNOPURA 1%, crema per applicazione locale
· Il principio attivo è:
Nitrato di econazolo .............................................. .................................................. .............. 1 g
Per 100 g di crema
· Gli altri componenti sono:
Palmitostearato di glicole etilenico e poliossietilenglicoli (TEFOSE 63), gliceridi poliglicolizzati insaturi (LABRAFIL M 1944 CS), paraffina liquida leggera, acido benzoico, butilidrossianisolo, profumo PVC 1676 (oli essenziali di lavandina, arancia e mandarino, acetato di linalile citronellolo, butilidrossitoluene, dipropilenglicole), acqua purificata.
Cosa GYNOPURA 1%, crema per applicazione topica e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di crema. Scatola da 1 tubo (30 g).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI INTERNAZIONALI DI BESINS
3 RUE DU BOURG THE ABBE
75003 PARIGI
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI INTERNAZIONALI DI BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabbricante
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
PERCORSO DEPARTMENTAL 92
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
OR
LABORATORI INTERNAZIONALI DI BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
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altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).