AVVISO
ANSM - Aggiornato: 23/10/2017
Nome del farmaco
GYNOPURA LP 150 mg, a rilascio prolungato di ovulo
Nitrato di econazolo
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è GYNOPURA LP 150 mg di uovo a rilascio prolungato e quando viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di utilizzare GYNOPURA LP 150 mg, uovo a rilascio prolungato?
3. Come usare GYNOPURA LP 150 mg, rilascio prolungato per ovuli?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare GYNOPURA LP 150 mg, rilascio prolungato per ovuli?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È GYNOPURA LP 150 mg, uovo a rilascio prolungato E A COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTIINFEZIONE E ANTISETTICA PER USO GINECOLOGICO - Codice ATC: G01AF05.
GYNOPURA LP è una medicina della famiglia di anti-infettivi (trattamento delle infezioni) e antisettici per uso ginecologico.
Questo medicinale è indicato per il trattamento locale di micosi (malattie causate da funghi microscopici) della vulva e della vagina, a volte superinfettati.
2. PRIMA DI USARE GYNOPURA LP 150 mg, uovo a rilascio prolungato?
Non usare mai GYNOPURA LP:
· se è allergico al nitrato di econazolo, ad altri medicinali antimicotici simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· in combinazione con un preservativo a diaframma o lattice a causa del rischio di rottura.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista circa l'utilizzo di GYNOPURA LP .
Avvertenze speciali
· Il trattamento locale della micosi è solo una parte del trattamento generale. Per evitare ricadute, la ricerca di fattori che favoriscono il tuo medico è essenziale.
Precauzioni per l'uso
· Non usare un sapone acido per l'igiene locale (l'acidità che favorisce la proliferazione dei funghi). Vedi i suggerimenti nella sezione 3.
Questo trattamento può portare a ustioni locali, irritazione e prurito aumentato. Generalmente, questi fenomeni cedono spontaneamente al proseguimento del trattamento. Se i sintomi persistono oltre le 24-48 ore, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e GYNOPURA LP
MAI usare GYNOPURA LP in combinazione con un preservativo a diaframma o lattice a causa del rischio di rottura.
GYNOPURA LP non è raccomandato in combinazione con prodotti spermicidi (prodotti usati per distruggere lo sperma), poiché ciò potrebbe rendere inattivi questi prodotti.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica
GYNOPURA LP con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale sarà usato durante la gravidanza solo su consiglio del medico. Se scoprite di essere incinta durante il trattamento, consultate il vostro medico perché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
L'allattamento al seno è possibile in caso di trattamento con questo farmaco, ma è richiesta cautela.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
LP GYNOPURA contiene
Non applicabile.
3. COME USARE GYNOPURA LP 150 mg, uovo a rilascio prolungato?
dosaggio
Nella maggior parte dei casi, la durata del trattamento è di 3 giorni consecutivi: introdurre profondamente nella vagina 1 uovo la sera prima di coricarsi, preferibilmente in posizione sdraiata. Il modo più semplice per farlo è sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia piegate e allargate.
Rispettare la durata del trattamento raccomandata, anche se i sintomi (ad esempio prurito e scarico bianco) sono scomparsi o se i periodi iniziano.
Se il tuo fungo persiste, potrebbe essere necessario un secondo ciclo di 3 uova, immediatamente dopo il primo ciclo di trattamento o dopo un intervallo di 10 giorni senza trattamento.
IN TUTTI I CASI, RISPONDE SEMPLICEMENTE ALL'ORDINE DEL TUO MEDICO.
Modalità di amministrazione
Via vaginale. GYNOPURA LP non deve essere ingerito.
Durata del trattamento
Nella maggior parte dei casi, la durata del trattamento è di 3 giorni consecutivi.
Consigli pratici:
· Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo aver somministrato il prodotto,
· Lavare con sapone a pH neutro o alcalino
· Usa i tuoi asciugamani (guanto, asciugamano), in modo da non contaminare quelli intorno a te,
· Indossare biancheria intima di cotone,
· Evitare douching,
· Evitare di indossare tamponi periodici durante il trattamento,
· Non interrompere il trattamento durante i periodi
· Il medico valuterà la necessità:
o Tratta anche il tuo partner sessuale
o Prescrivere un agente antifungino da applicare localmente.
Se usi più GYNOPURA LP di quanto dovresti
Se ha usato troppo GYNOPURA LP o se ha accidentalmente ingerito il medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Se dimentichi di usare GYNOPURA LP
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se smetti di usare GYNOPURA LP
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (da 1 a 10 pazienti su 100):
· Prurito (prurito), sensazione di bruciore nella pelle.
Effetti indesiderati non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000):
· Rash esteso.
· Sensazione di bruciore nella vulva e nella vagina.
Effetti indesiderati rari (riguardano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
· Rossore della pelle (eritema).
Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (non può essere stimato dai dati disponibili):
· Allergia (ipersensibilità).
· Gonfiore della pelle e / o delle mucose (angioedema), orticaria, infiammazione della pelle (dermatite da contatto), desquamazione della pelle (desquamazione della pelle).
· Nel sito di applicazione: dolore, irritazione e gonfiore.
Questo trattamento può portare a ustioni locali e aumento del prurito. Generalmente, questi fenomeni cedono spontaneamente al proseguimento del trattamento. Se i sintomi persistono oltre le 24-48 ore, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE GYNOPURA LP 150 mg, uovo a rilascio prolungato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Conservare a una temperatura non superiore a + 30 ° C.
Non gettare droghe nelle fogne. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene GYNOPURA LP
· Il principio attivo è:
Nitrato di econazolo .............................................. .................................................. ........ 150 mg
Per un uovo a rilascio prolungato.
· Gli altri ingredienti sono: galattomannano, silice colloidale anidra, gliceridi semisintetici solidi, eptanoato di stearile.
Che aspetto ha GYNOPURA LP e il contenuto del pacchetto
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI INTERNAZIONALI DI BESINS
3 RUE DU BOURG THE ABBE
75003 PARIGI
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI INTERNAZIONALI DI BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabbricante
Industrie non convenzionali
ZI THE MALCOURLET
03800 GANNAT
o
LABORATORI INTERNAZIONALI DI BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
Ottobre 2017.
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).