AVVISO
ANSM - Aggiornato: il 02/11/2017
Nome del farmaco
MERCALM, targa rivestita con film
Dimenidrinato / Caffeina
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico, farmacista o infermiere.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Deve parlare con il medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo averlo preso .
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è MERCALM, compressa rivestita con film e dove viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere compresse rivestite con film MERCALM ?
3. Come prendere MERCALM, con targa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MERCALM, con targa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS'È MERCALM, SEPARATO tablet rivestito con film E A COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTINAUGATICO (anti-mal di mare) (N: sistema nervoso centrale)
Questo medicinale contiene un antistaminico, un dimenidrinato e una caffeina.
È indicato nella prevenzione e nel trattamento della cinetosi, negli adulti e nei bambini oltre i 6 anni.
Deve parlare con il medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo averlo preso.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE MERCALM, targa rivestita con film?
Non prenda le compresse rivestite con film di MERCALM nei seguenti casi:
· Bambino sotto i 6 anni a causa di caffeina
· Alcune forme di glaucoma (aumento della pressione nell'occhio),
· Difficoltà a urinare di origine prostatica o altro
· Allergia nota agli antistaminici.
Questo medicinale NON DEVE ESSERE USATO se non indicato dal medico, in caso di allattamento al seno e in caso di trattamento con enoxacina.
· se è allergico al dimenidrinato o alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene caffeina (10 mg per compressa) che può causare eccitazione, insonnia e palpitazioni, specialmente nei bambini ( vedere effetti indesiderati ). Evitare l'associazione con determinati alimenti che contengono anche caffeina (bevanda a base di cola, caffè, tè, cioccolato). |
Questo medicinale contiene lattosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al lattosio (malattia ereditaria rara).
Per precauzione, non usare questo medicinale per l'asma bronchiale.
In caso di malattia epatica o renale a lungo termine , CONSULTARE IL MEDICO in modo che possa regolare il dosaggio.
L'assunzione di questo farmaco richiede un consiglio medico negli anziani :
· predisposto a costipazione, vertigini o sonnolenza;
· con disturbi alla prostata.
PREVENIRE IL MEDICO prima di prendere questo antistaminico.
A causa della possibilità di insonnia correlata alla caffeina, è meglio evitare l'assunzione di questo medicinale dopo 16 ore.
Il verificarsi di segni o sintomi indicativi di abuso o dipendenza da dimenidrinato deve essere attentamente monitorato.
Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere MERCALM, con targa rivestita con film .
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e MERCALM, con targa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA VARI PRODOTTI MEDICINALI, SOPRATTUTTO ENOCACINA, DEVI SEGNALARE SISTEMATAMENTE QUALSIASI ALTRO TRATTAMENTO IN CORSO AL TUO MEDICO O AL FARMACISTA .
Questo medicinale contiene un antistaminico, un dimenidrinato e una caffeina. Altri medicinali lo contengono. Non combinarli, in modo da non superare la dose massima raccomandata ( vedere Dosaggio ). |
MERCALM, targa rivestita con film con cibo, bevande e alcol
Questo farmaco può causare sonnolenza aumentata dall'alcol : astenersi da bevande alcoliche o droghe contenenti alcool durante il corso del trattamento.
Gravidanza e, allattamento al seno e fertilità
G rossesse
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nella tarda gravidanza, l'abuso di questo farmaco può causare effetti avversi nel neonato. Pertanto, cerca sempre il consiglio del tuo medico prima di usarlo e in nessun caso superare il dosaggio raccomandato.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale .
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno, la sua assunzione non è raccomandata durante l'allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
L'attenzione degli atleti è attirata dal fatto che la caffeina può indurre una reazione positiva dei test eseguiti durante i controlli antidoping.
Guida e utilizzo di macchinari
La sonnolenza e la diminuzione della vigilanza associate all'uso di questo farmaco possono essere significative e rendere pericolosi il funzionamento dei veicoli e l'uso di macchinari.
Questo fenomeno è accentuato dall'assunzione di bevande alcoliche o droghe contenenti alcool, che devono quindi essere evitate .
MERCALM, compressa rivestita con film contiene frangibile
Elenco degli eccipienti con effetti noti: lattosio.
3. COME PRENDERE MERCALM, il tablet rivestito con film ha ottenuto un punteggio?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
La dose raccomandata è:
· Adulti e bambini di età superiore a 15 anni : da 1 a 2 compresse per dose, da non superare 6 compresse al giorno.
· Bambini da 6 a 15 anni : da 1/2 a 1 compressa per dose, da non superare 3 compresse al giorno.
Via orale Deglutisca le compresse con un po 'd'acqua ½ ora prima della partenza. Se i disturbi persistono, reintegrare entro un intervallo di oltre 6 ore. Non superare i 3 presi al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
RISERVATO ADULTI E BAMBINI SUPERIORI A 6 ANNI.
Nei bambini, per facilitare l'impostazione, è possibile schiacciare la ½ o la compressa in un bicchiere di acqua dolce.
Se prende più MERCALM, ha ottenuto una compressa rivestita con film di quanto dovrebbe:
In caso di forte assorbimento, disagio o disturbi della coscienza, PREVENIRE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO.
Se dimentica di prendere MERCALM, targa rivestita con film
Non applicabile .
Se interrompe il trattamento con MERCALM, ha ottenuto una compressa rivestita con film
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Descrizione degli effetti avversi
Alcuni effetti collaterali richiedono IMMEDIATAMENTE FERMARE IL TRATTAMENTO E RACCONTARE UN MEDICO.
· Reazioni allergiche:
o tipo di rash (eritema, eczema, porpora, orticaria);
o Edema di Quincke (orticaria con gonfiore improvviso di viso e collo che può causare un disturbo respiratorio);
o shock anafilattico.
· Significativa riduzione dei globuli bianchi nel sangue che può manifestarsi con l'insorgenza o la recrudescenza di una febbre con o senza segni di infezione.
· Riduzione anormale delle piastrine nel sangue che può causare sangue dal naso o gengive .
Possono verificarsi altri effetti collaterali quali:
· Sonnolenza, diminuzione della vigilanza.
· Disturbo di memoria o concentrazione, vertigini (più comune negli anziani), disturbi dell'equilibrio.
· Incoordinazione del motore, tremori.
· Confusione, allucinazioni.
· Secchezza delle fauci , disturbi visivi, ritenzione urinaria, stitichezza, palpitazioni, pressione bassa.
· Possibilità di eccitazione, insonnia e palpitazioni.
· Casi molto rari di movimenti anormali della testa e del collo nei bambini.
· Sono stati segnalati casi di abuso e tossicodipendenza con dimenidrinato.
Ulteriori effetti collaterali nei bambini e negli adolescenti
Non informato
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE MERCALM, con targhe rivestite con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce al primo giorno di questo mese.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di film-splitting di MERCALM
· I principi attivi sono:
Dimenidrinato ................................................. .................................................. ........... 50 mg
Caffeina ................................................. .................................................. ........ ..................... 10 mg
Per un tablet rivestito con film marcato
· Gli altri componenti sono:
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais modificato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento della pellicola: ipromellosa 15 m Pa.s, lattosio monoidrato, macrogol 4000, biossido di titanio (E171), macrogol 6000.
Quali compresse rivestite con film MERCALM sono friabili e il contenuto del pacchetto
Questo medicinale ha la forma di una compressa rivestita con film. Scatola di 15.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MELISANA PHARMA
8 MINUTI DI AVENUE
94300 VINCENNES
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIO DELL'EPEPAUM
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
fabbricante
FARMEA
10, BOUCHE THOMAS STREET
ZAC D'ORGEMONT
49007 ANGERS CEDEX 01
o
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).