AVVISO
ANSM - Aggiornato: 04/05/2017
Nome del farmaco
VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e orale
cianocobalamina
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è la vitamina B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile e in quali casi viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di usare VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e orale?
3. Come usare VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e potabile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e potabile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: codice ATC: B03BA01.
Questo medicinale contiene vitamina B 12 . È raccomandato in due indicazioni separate.
· E 'indicato nel trattamento della carenza di vitamina B 12 a causa di una mancanza di assorbimento: malattia di Biermer, rimozione dello stomaco o parte dell'intestino, malattia di Imerslund, e in questo caso dovrà essere somministrato per via intramuscolare.
· È indicato nel trattamento dell'anemia a causa della mancanza di assunzione di cibo di vitamina B 12 nei vegani rigorosi per più di 4 anni (dieta senza carne, latticini, uova o pesce) e in questo caso sarà somministrato per via orale ( lampadina bevibile) .
2. PRIMA DI USARE VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile?
Non utilizzare mai VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile:
· se è allergico (ipersensibile) a cianocobalamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· in caso di tumore maligno.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile .
· Il farmaco sarà somministrato quando viene stabilita la B 12 carenza di vitamina.
· Durante il trattamento, devono essere eseguiti esami del sangue ed esami neurologici.
· In caso di anemia megaloblastica, il livello di potassio nel sangue (potassio sierico) deve essere attentamente monitorato durante i primi due giorni di trattamento.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e orale
Informi il medico o il farmacista se usi, hai usato di recente o usi altri medicinali.
VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale, in condizioni normali di utilizzo, può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e contiene orale
Non applicabile.
3. COME USARE VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile?
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
In tutti i casi attenersi rigorosamente alla prescrizione del medico.
· Mediante iniezione intramuscolare nel trattamento delle carenze di vitamina B 12:
o In trattamento di attacco : una fiala al giorno o tre volte alla settimana, iniezione intramuscolare, 10 fiale in totale.
o Nel trattamento di mantenimento : una fiala con iniezione intramuscolare al mese.
· Orale nel trattamento dell'anemia a causa di un apporto dietetico insufficiente di vitamina B 12 in severi vegani : versare il contenuto dell'ampolla in un bicchiere d'acqua.
o Trattamento in attacco : 1 fiala al giorno per 15 giorni a 1 mese.
o Nel trattamento di mantenimento : 1 fiala ogni 10 giorni.
Modalità e via di somministrazione
Vie iniettabili intramuscolari e orali.
Durata del trattamento
Rispettare la prescrizione del medico.
Se ha utilizzato più VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e può essere bevuto di quanto deve
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml, soluzione iniettabile (IM) e bevibile
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con VITAMINE B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· Le reazioni allergiche includono: prurito, eczema, orticaria, arrossamento della pelle, edema può essere grave, malessere generalizzato.
In caso di manifestazioni allergiche, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
· Rischio di acne
· Possibilità di dolore al punto di iniezione.
· Possibile colorazione nell'urina rossa.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C e al riparo dalla luce.
Dopo l'apertura e / o la diluizione e / o la ricostituzione: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VITAMINE B12 GERDA contiene 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile
· Il principio attivo è:
Cyanocobalamin ................................................. .................................................. ....... 1000 μg
Per una fiala da 4 ml.
· Gli altri componenti sono:
Acido cloridrico concentrato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Cosa VITAMINE B12 GERDA 1000 μg / 4 ml soluzione iniettabile (IM) e bevibile e contenuto della confezione
Questo medicinale è sotto forma di soluzione iniettabile IM e bevibile in ampolla. Scatola da 6 fiale da 4 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GERDA LABORATORIES
24 RUE ERLANGER
75016 PARIGI
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GERDA LABORATORIES
24 RUE ERLANGER
75016 PARIGI
fabbricante
TOUR DELPHARM
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
o
HAUPT PHARMA LIVRON
1 STREET COUNTY SINARD
26250 LIVRON-SUR-DROME
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).